高齢女性の早期乳がんにおけるSBRT

乳がんは、女性で最も一般的ながんの診断です。人口の高齢化に伴い、この診断は75歳以上の患者で増加する可能性があります。

AIRTUM のデータによると、乳がんの新規症例の 22% と乳がんによる死亡の 14% が 70 歳以上の女性であると予想されます。

手術は乳がんの治療のゴールド スタンダードですが、加齢や加齢に伴う併存疾患により、手術によるアプローチの能力が低下する可能性があります。

英国では、高齢女性の 40% 以上が乳房腫瘍の外科的治療を受けないと推定されていますが、内分泌療法のみが頻繁に提供されています。 この治療法は、一次内分泌療法として知られています。

わが国では、AIOM ガイドラインは、70 歳以上の ER 陽性腫瘍の女性に対して、外科的切除ではなく内分泌療法のみを支持しており、局所治療の重要性さえ強調しています。

乳がんを治療するための非外科的方法の中で、高周波アブレーションと集束超音波が研究されていますが、現時点では広く利用できません。

放射線療法は、手術不能な乳がん患者の治療に使用されてきましたが、これらの治療のほとんどは緩和的でした。

乳がんにおける決定的な従来の分割放射線療法、より具体的には定位アブレーション放射線療法の使用を支持する臨床データは限られています。

Gustave-Roussy Institute と Princess Margaret Hospital との共同研究では、決定的な乳癌治療として放射線療法のみを使用することが検討されました。

手術不能な疾患または全身麻酔を受けることができなかった患者は、決定的な低分割放射線療法（16分割で40Gy、20分割で45Gy、または18分割で45Gy）を受けました。 このレトロスペクティブ研究は、腫瘍線量が局所制御にとって非常に重要な要因であり、10年で合併症を無効にする率が非常に低いことを示しました。

ヴァン・リンバーゲン等。また、放射線療法のみで治療されたTis-T3N0-1乳がん患者221人のレトロスペクティブ分析も実施しました。

局所再発のリスクは、腫瘍の大きさ、年齢、放射線量、および放射線の長さと有意に関連していました。 彼らは、手術と放射線の組み合わせと同様の局所制御を提供するために必要な線量は、T1 腫瘍では 10Gy 高く、T2 腫瘍では 35Gy 高いと結論付けました。

残念ながら、より高い用量は、美容上の結果を悪化させる可能性があります. Van Limbergen らは 161 人の患者を調査し、75Gy を超える線量を受けた患者は 30% 以上の患者で非常に悪い美容結果を記録しました。総線量が最大 80Gy の場合、患者の 15% のみが良好な美容結果を報告しました。

これらの論文は 25 年以上前のものであり、古い放射線治療技術とより大きな治療分野を使用していることを覚えておくことが重要です。

最新の放射線治療技術の開発と定位放射線治療 (SBRT) の採用により、重篤な合併症を起こすことなく殺腫瘍量が送達されます。

SBRT は、高度に集束された正確な放射線ビームを数分割 (通常は 3 ～ 5 分割) する切除目的の非侵襲的がん治療です。

多くの試験により、肺、肝臓、脊椎、前立腺、膵臓などの複数の臓器部位における SBRT の安全性と有効性が確立されました。

SBRT は、手術不能な肺腫瘍の標準治療として実際に共有されています。初期段階の肺癌での使用に関する初期の頭蓋外 SBRT 試験の 1 つを公開し、優れた局所制御率と副作用の結果を示しています。

SBRT はまた、外科的切除の対象とならない肝転移患者に対する非侵襲的な代替治療も提供します。

スタンフォードのグループは、当初、局所進行膵臓がん患者 6 例における単一分割 SBRT の安全性を確立し、その後、Herman らによって報告された多施設第 II 相試験を実施しました。は、ゲムシタビンに続いて 5 分割 SBRT で治療された 49 人の LAPC 患者において、1 年間の局所無増悪において許容できる毒性プロファイルで同等の有効性を示しました。

スカンジナビアの HYPO-RT-PC 試験では、中リスクから高リスクの前立腺癌に対する超低分割放射線療法に対する従来の分割放射線療法に対して、失敗のない生存率に関して非劣性が示された。

今日まで、乳癌治療における原発腫瘍に対する SABR は、主にネオアジュバントおよびアジュバントの設定で調査されてきました。 ボンディアウ等。手術前にネオアジュバント化学療法を併用するSBRTの最大耐用量を決定するために、25人の患者を対象とした第I相研究を実施しました。 患者の 36% が病理学的完全奏効を示し、25.5 Gy の線量レベルで 3 回連続して照射した場合に最高率 (67%) でした。 しかし、初期の SABR 関連の毒性はまれであることがグループで判明したため、最大耐用量には達しませんでした (3 つの連続した分割での最高用量レベル 31.5)。 他の研究でも、毒性は限定的でした。

初期段階の乳がんの管理における最初の SBRT 研究は、術後の研究でした。 SBRT は、ブーストとして、または加速部分乳房放射線療法のために使用されました。 年齢は除外基準ではありませんでしたが、平均年齢は 65 歳未満でした。 65 歳以上の患者の割合は示されていません。 SBRT は、逆説的に、若い女性よりも組織予後因子が良好な腫瘍を有することが最も多い年配の患者に特化して研究されていません。

代わりに、乳がんの決定的な切除療法としてのSBRTの役割はあまり考慮されておらず、前向き研究はありません。

したがって、ホルモン療法のみに適格で手術に適さない高齢患者（75歳以上）では、SBRTは全身治療を中断することなく、短時間で非常に効果的な治療によって局所制御を改善できます。

この試験の目的は、乳癌のみのホルモン療法を受けることを選択した高齢患者における SBRT の用量制限毒性を評価することです。