SBRT 在老年妇女早期乳腺癌中的应用

乳腺癌是女性中最常见的癌症诊断；随着人口老龄化，这种诊断在 75 岁或以上的患者中可能会增加。

根据 AIRTUM 数据，预计 70 岁以上的女性将有 22% 的乳腺癌新发病例和 14% 的乳腺癌死亡病例。

手术是治疗乳腺癌的金标准，但高龄和与年龄相关的合并症可能会降低手术方法的能力。

在英国，据估计超过 40% 的老年妇女不会接受乳腺肿瘤手术治疗，而通常只提供内分泌治疗。 这种治疗被称为初级内分泌治疗。

在我国，AIOM 指南倾向于对 70 岁以上 ER 阳性肿瘤的女性进行单纯内分​​泌治疗，而不是手术切除，甚至强调了局部治疗的重要性。

在治疗乳腺癌的非手术方法中，射频消融和聚焦超声已得到研究，但目前它们尚未广泛应用。

放射疗法已被用于治疗无法手术的乳腺癌患者，但这些疗法中的大多数都是姑息性的。

有限的临床数据支持在乳腺癌中使用确定性常规分割放疗，更具体地说是立体定向消融体放疗。

Gustave-Roussy 研究所和玛格丽特公主医院之间的一项合作研究审查了单独使用放疗作为确定性乳腺癌治疗的情况。

患有无法手术或无法进行全身麻醉的患者接受了根治性大分割放疗（16 次 40Gy、20 次 45Gy 或 18 次 45Gy）。 这项回顾性研究表明，肿瘤剂量是局部控制的一个非常重要的因素，10 年时的致残并发症发生率非常低。

Van Limbergen 等人。还对 221 名接受单独放疗的 Tis-T3N0-1 乳腺癌患者进行了回顾性分析。

局部复发的风险与肿瘤大小、年龄、辐射剂量和辐射长度显着相关。 他们得出的结论是，提供类似于手术和放射组合的局部控制所需的剂量对于 T1 肿瘤高 10 Gy，对于 T2 肿瘤高 35Gy。

不幸的是，更高的剂量可能会导致美容效果恶化。 Van Limbergen 等人回顾了 161 名患者，接受剂量高于 75Gy 的患者中超过 30% 的美容效果非常差；如果总剂量高达 80Gy，则只有 15% 的患者报告有良好的美容效果。

重要的是要记住，这些论文已有 25 年以上的历史，使用的是更老的放射治疗技术和更大的治疗野。

随着现代放射治疗技术的发展和立体定向体部放射治疗 (SBRT) 的采用，肿瘤杀伤剂量在没有严重并发症的情况下被递送。

SBRT 是一种非侵入性癌症治疗，具有消融目的，通过高度聚焦和准确的辐射束进行少量（通常为 3-5 次）治疗。

许多试验确定了 SBRT 在多个器官部位（包括肺、肝、脊柱、前列腺和胰腺）的安全性和有效性。

SBRT 实际上是不能手术的肺部肿瘤的标准治疗方法：Timmerman 等人。发表了一项关于其在早期肺癌中的应用的早期颅外 SBRT 试验，证明了出色的局部控制率和副作用结果。

SBRT 还为不适合手术切除的肝转移患者提供了一种无创替代疗法。

Herman 等人报道，斯坦福小组最初在 6 名局部晚期胰腺癌患者中确定了单次 SBRT 的安全性，随后进行了一项多机构 II 期研究。在 49 名接受吉西他滨后 5 次 SBRT 治疗的 LAPC 患者中，证明了 1 年局部无进展的等效疗效和可接受的毒性特征。

斯堪的纳维亚 HYPO-RT-PC 试验显示，在无失败生存期和两组相似的晚期毒性方面，超大分割放疗对中高危前列腺癌的常规分割放疗具有非劣效性。

迄今为止，主要在新辅助和辅助环境中研究了 SABR 在乳腺癌治疗中对原发肿瘤的影响。 邦迪奥等。进行了一项涉及 25 名患者的 I 期研究，以确定手术前 SBRT 伴随新辅助化疗的最大耐受剂量。 36% 的患者有病理学完全反应，在连续 3 次剂量水平为 25.5 Gy 时，反应率最高 (67%)。 然而，由于该小组发现早期 SABR 相关毒性很少见，因此未达到最大耐受剂量（最高剂量水平 31.5 连续 3 次）。 在其他研究中，毒性也是有限的。

早期乳腺癌治疗的首个 SBRT 研究是术后研究。 SBRT 被用作增强或用于加速部分乳房放射治疗。 年龄不是排除标准，但平均年龄在 65 岁以下。 未给出年龄 >65 岁的患者比例。 SBRT 尚未在老年患者中进行专门研究，矛盾的是，与年轻女性相比，老年患者最常患有具有更好组织预后因素的肿瘤。

相反，很少考虑 SBRT 作为乳腺癌根治性消融疗法的作用，也没有前瞻性研究。

因此，对于仅适合激素治疗且不适合手术的老年患者（75 岁以上），SBRT 可以通过短期高效治疗改善局部区域控制，而不会中断全身治疗。

该试验的目的是评估 SBRT 在选择仅接受激素治疗的老年乳腺癌患者中的剂量限制毒性。