皮膚水和パラメータの電気化学測定 (SKINBIOSENSE)
2021年10月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
電気化学による皮膚パラメータ水和の測定の実現可能性と信頼性を評価するパイロット研究
今日まで、老化および皮膚バリアの変化の主な特定された要因に対する皮膚化粧品の効果の測定は、侵襲的で費用のかかる実験に基づいています。 電気化学は、関心のある物質の特定のシグナルを測定することを可能にします。 電極との表面接触を使用したビタミンC。
したがって、この研究では、電気化学を使用した NMF やスクアレンなどの皮膚の水分補給パラメーターの測定の信頼性と実現可能性を評価します。 これらの研究は、肌のタイプが異なる 3 つのグループで行われます: 乾燥肌 (アトピー性皮膚炎患者)、脂性肌 (座瘡肌)、顔面皮膚疾患のない対照群。 関心のあるパラメーターの収集は、電気化学 (電気信号を検出するための電極とポテンショスタットとの接触) を使用したパッチを使用して作成されます。 これは、皮膚の表面分子の研究を可能にするセンサー/電極ペアに依存する単純な方法です。 食品中のビタミン C の測定への適用は、すでに検証されています。
第二に、新しい方法を参照方法と比較するために、関心のあるパラメーターのクロマトグラフィーによる収集が実行されます。
この手順は、パッチを使用して表面パラメーターを収集し、特殊な電極を開発し、小型化された検出信号ツール (ポテンショスタット) を含む手順によって開発されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tu Anh Duong, MD PhD
- 電話番号：+ 33 01 49 09 44 29
- メール：tu-anh.duong@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Schmitz
- 電話番号：+ 33 01 49 81 36 32
- メール：david.schmitz@aphp.fr
研究場所
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Créteil、フランス、94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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コンタクト：
- Tu Anh Duong, MD PhD
- 電話番号：+ 33 01 49 09 44 29
- メール：tu-anh.duong@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ≤ 年齢 ≤ 70
- -にきびまたは酒さステージIまたはIIの過去の病歴またはフォローアップのある被験者、免疫抑制治療なしの軽度から中等度のアトピー性皮膚炎
- 1日通院可能な方
- 地域の規制要件に従った書面による同意
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人または保佐人、法的保護または司法の保護下にある患者
- 皮膚保湿剤に関する他の介入研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アトピー性皮膚炎患者
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電気化学を利用したパッチを使用して、皮膚の水分補給を行います。
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実験的：オイリーニキビ肌の患者さん
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電気化学を利用したパッチを使用して、皮膚の水分補給を行います。
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アクティブコンパレータ：顔面皮膚疾患のない患者の対照群
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電気化学を利用したパッチを使用して、皮膚の水分補給を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッチと電極を使用して、T0 で顔の 2 つの異なる部位で皮膚水和パラメーター (天然保湿因子電気信号) の電気化学的測定値を収集する可能性
時間枠：0日目または1日目
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パッチと電極を使用して、T0 で顔の 2 つの異なる部位で皮膚水和パラメーター (天然保湿因子電気信号) の電気化学的測定値を収集する可能性。
信号検出（mVolt）または電気信号を収集するために電極に適用された皮膚表面パラメータを収集するためにパッチを使用しない。
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0日目または1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾燥肌、脂性肌、普通肌など、さまざまな肌タイプの測定プロセスの検証
時間枠：0日目または1日目
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部位別または肌タイプ別の失敗率、得られた測定値の平均値、およびすべてのグループと各グループの SD
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0日目または1日目
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電気化学測定または皮膚の水分補給 (電気信号 mvolt のレベル) と参照方法 (角質測定またはクロマトグラフィー) との相関関係を決定します。
時間枠：0日目または1日目
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これらの 2 つの方法は、スワブの接触を使用して皮膚の水和を評価するために日常的に使用され、その後クロマトグラフィーカラムでの移行または皮脂計の使用が行われます。
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0日目または1日目
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質問票法（コルネオメトリーまたはクロマトグラフィー）を使用して、個人のスキンケアの習慣または日課を説明する
時間枠：0日目または1日目
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記述統計量: 煙、日光への露出、保湿剤の使用
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0日目または1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tu Anh Duong, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月15日
一次修了 (予想される)
2021年12月16日
研究の完了 (予想される)
2021年12月16日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月15日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。