Elektrochemische Messung von Hautfeuchtigkeitsparametern (SKINBIOSENSE)
Pilotstudie zur Bewertung der Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit von Messungen der Hydratation der Hautparameter durch Elektrochemie
Bisher basiert die Messung der Wirkung von dermokosmetischen Produkten auf die wichtigsten identifizierten Faktoren der Alterung und Veränderung der Hautbarriere auf invasiven und teuren Experimenten. Die Elektrochemie ermöglicht die Messung eines spezifischen Signals für eine interessierende Substanz, z. Vitamin C unter Verwendung eines Oberflächenkontakts mit einer Elektrode.
Daher wird diese Studie die Zuverlässigkeit und Durchführbarkeit von Messungen der Hydratationsparameter der Haut wie NMF und Squalen mittels Elektrochemie bewerten. Diese Studie wird an drei Gruppen von Personen mit unterschiedlichen Hauttypen durchgeführt: trockene Haut, d. h. Patienten mit atopischer Dermatitis, fettige Haut, d. h. Aknehaut, und eine Kontrollgruppe von Personen ohne Gesichtsdermatose. Sammlungen von interessierenden Parametern werden unter Verwendung von Pflastern unter Verwendung von Elektrochemie (Kontakt mit einer Elektrode und einem Potentiostaten zum Erfassen eines elektrischen Signals) durchgeführt. Es ist eine einfache Methode, die auf einem Sensor-/Elektrodenpaar beruht, das eine Untersuchung der Oberflächenmoleküle der Haut ermöglicht. Die Anwendung zur Messung von Vitamin C in Lebensmitteln wurde bereits validiert.
Zum anderen wird eine chromatographische Erfassung der interessierenden Parameter durchgeführt, um die neue Methode mit der Referenzmethode zu vergleichen.
Dieses Verfahren wurde über ein Verfahren entwickelt, das das Sammeln von Oberflächenparametern unter Verwendung eines Pflasters und die Entwicklung spezieller Elektroden und eines miniaturisierten Erkennungssignalwerkzeugs (Potentiostat) umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 44 29
- E-Mail: tu-anh.duong@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: David Schmitz
- Telefonnummer: + 33 01 49 81 36 32
- E-Mail: david.schmitz@aphp.fr
Studienorte
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-
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Créteil, Frankreich, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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Kontakt:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 44 29
- E-Mail: tu-anh.duong@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 ≤ Alter ≤ 70
- Probanden mit Vorgeschichte oder Follow-up für Akne oder Rosacea Stadium I oder II, atopische Dermatitis leicht bis mittelschwer ohne immunsuppressive Behandlung
- Probanden, die einen eintägigen Besuch im Krankenhaus ermöglichen
- Schriftliche Zustimmung gemäß den örtlichen behördlichen Anforderungen
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder Stillende
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft, Rechtsschutz oder Rechtsschutz
- Teilnahme an anderen interventionellen Forschungen zu Hautfeuchtigkeitscremes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit atopischer Dermatitis
|
Sammlungen der Hautfeuchtigkeit werden unter Verwendung von Pflastern unter Verwendung von Elektrochemie durchgeführt.
|
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Experimental: Patient mit fettiger Aknehaut
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Sammlungen der Hautfeuchtigkeit werden unter Verwendung von Pflastern unter Verwendung von Elektrochemie durchgeführt.
|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe von Patienten ohne Gesichtsdermatose
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Sammlungen der Hautfeuchtigkeit werden unter Verwendung von Pflastern unter Verwendung von Elektrochemie durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Erfassung einer elektrochemischen Messung des Hautfeuchtigkeitsparameters (elektrisches Signal des natürlichen Feuchtigkeitsfaktors) an zwei verschiedenen Stellen des Gesichts bei T0 unter Verwendung von Pflaster und Elektrode
Zeitfenster: Tag 0 oder Tag 1
|
Machbarkeit der Erfassung einer elektrochemischen Messung des Hautfeuchtigkeitsparameters (elektrisches Signal des natürlichen Feuchtigkeitsfaktors) an zwei verschiedenen Stellen des Gesichts bei T0 unter Verwendung von Pflaster und Elektrode.
Signalerkennung (mVolt) oder Nichtverwendung eines Pflasters zur Erfassung von Hautoberflächenparametern, die auf eine Elektrode aufgebracht werden, um ein elektrisches Signal zu erfassen.
|
Tag 0 oder Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Validierung des Messvorgangs für verschiedene Hauttypen, z. B.: trocken, fettig, normal
Zeitfenster: Tag 0 oder Tag 1
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Ausfallrate nach Stelle oder Hauttyp, erhaltener Mittelwert und SD für alle und in Bezug auf jede Gruppe
|
Tag 0 oder Tag 1
|
|
Bestimmen Sie die Korrelation zwischen elektrochemischen Messungen oder Hautfeuchtigkeit (Niveau des elektrischen Signals mvolt) und Referenzmethode: Korneometrie oder Chromatographie.
Zeitfenster: Tag 0 oder Tag 1
|
Diese beiden Methoden werden routinemäßig verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu beurteilen, indem ein Tupferkontakt und dann die Migration in einer Chromatographiesäule oder die Verwendung eines Sebumeters verwendet werden.
|
Tag 0 oder Tag 1
|
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Beschreiben Sie die Gewohnheiten oder die tägliche Routine der Hautpflege mithilfe einer Fragebogenmethodik (Korneometrie oder Chromatographie)
Zeitfenster: Tag 0 oder Tag 1
|
Deskriptive Statistiken: Rauchen, Sonneneinstrahlung, Verwendung von Feuchtigkeitscremes
|
Tag 0 oder Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210446
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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