Elektrokemi måling af hudhydreringsparametre (SKINBIOSENSE)
Pilotundersøgelse, der vurderer gennemførligheden og pålideligheden af målinger af hudens parametre Hydrering ved elektrokemi
Til dato er måling af virkningen af dermokosmetiske produkter på de vigtigste identificerede faktorer for aldring og ændring af hudbarrieren baseret på invasive og dyre eksperimenter. Elektrokemi gør det muligt at måle et specifikt signal for et stof af interesse, f.eks. C-vitamin ved hjælp af en overfladekontakt med en elektrode.
Derfor vil denne undersøgelse evaluere pålideligheden og gennemførligheden af målinger af hudens hydreringsparametre såsom NMF og squalen ved hjælp af elektrokemi. Disse undersøgelser vil blive lavet på tre grupper af individer med forskellige hudtyper: tør hud, dvs. patienter med atopisk dermatitis, fedtet hud, dvs. acne-hud og en kontrolgruppe af personer uden ansigtsdermatose. Indsamlinger af parametre af interesse vil blive foretaget ved at bruge patch ved hjælp af elektrokemi (kontakt med en elektrode og potentiostat for at detektere et elektrisk signal). Det er en simpel metode, der er afhængig af et sensor/elektrodepar, der tillader en undersøgelse af hudens overflademolekyler. Anvendelse i måling af vitamin C i fødevarer er allerede blevet valideret.
På den anden side vil der blive udført en kromatografisk indsamling af de relevante parametre for at sammenligne den nye metode med referencemetoden.
Denne procedure er udviklet via en procedure, der inkluderer indsamling af overfladeparametre ved hjælp af en patch, udvikling af specielle elektroder og miniaturiseret detekteringssignalværktøj (potentiostat)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 44 29
- E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Schmitz
- Telefonnummer: + 33 01 49 81 36 32
- E-mail: david.schmitz@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
Kontakt:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 44 29
- E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 ≤ Alder ≤ 70
- Personer med tidligere historie eller opfølgning for acne eller rosacea stadium I eller II, atopisk dermatitis mild til moderat uden immunsuppressiv behandling
- Forsøgspersoner, der gør det muligt at foretage et endagsbesøg på hospitalet
- Skriftligt samtykke i henhold til lokale lovkrav
- Tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder eller ammende
- Patient under værgemål eller kuratorskab, retsbeskyttelse eller retfærdighedsbeskyttelse
- Deltagelse i anden interventionel forskning om hudfugtighedscreme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med atopisk dermatitis
|
Opsamlinger af hudens hydrering vil blive lavet ved at bruge plaster ved hjælp af elektrokemi.
|
|
Eksperimentel: Patient med fedtet acne hud
|
Opsamlinger af hudens hydrering vil blive lavet ved at bruge plaster ved hjælp af elektrokemi.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe af patienter uden ansigtsdermatose
|
Opsamlinger af hudens hydrering vil blive lavet ved at bruge plaster ved hjælp af elektrokemi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at indsamle et elektrokemisk mål for hudhydreringsparameter (elektrisk signal med naturlig fugtighedsfaktorfaktor) på to forskellige steder i ansigtet ved T0 ved hjælp af plaster og elektrode
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
|
Mulighed for at indsamle et elektrokemisk mål for hudhydreringsparameter (elektrisk signal fra naturlig fugtighedsfaktorfaktor) på to forskellige steder i ansigtet ved T0 ved hjælp af plaster og elektrode.
Signaldetektion (mVolt) eller ikke brug af et plaster til at indsamle hudoverfladeparameter påført på en elektrode for at indsamle og elektrisk signal.
|
Dag 0 eller dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af måleprocessen for forskellige hudtyper, f.eks.: tør, fedtet, normal
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
|
Fejlfrekvens efter sted eller hudtype, opnået målmiddelværdi og SD for alle og vedrørende hver gruppe
|
Dag 0 eller dag 1
|
|
Bestem sammenhængen mellem elektrokemiske mål eller hudhydrering (niveau af elektrisk signal mvolt ) og referencemetode: corneometri eller kromatografi.
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
|
Disse to metoder bruges rutinemæssigt til at vurdere hudhydrering ved hjælp af en vatpind, derefter migrering i en kromatografikolonne eller brug af talgmåler Korrelationskoefficient mellem niveauet af elektrokemisk måling (signal) vedrørende hudtyper og målinger udstedt fra referencemetodologi (corneometri eller kromatografi)
|
Dag 0 eller dag 1
|
|
Beskriv individers vaner eller daglige rutine for hudpleje ved hjælp af en spørgeskemametode (corneometri eller kromatografi)
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
|
Beskrivende statistik: røg, soleksponering, brug af fugtighedscreme
|
Dag 0 eller dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210446
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
-
Harran UniversityAfsluttet
-
Genesis Health SystemAfsluttetDermatitis, kontaktForenede Stater