Электрохимическое измерение параметров увлажнения кожи (SKINBIOSENSE)
Пилотное исследование по оценке возможности и надежности измерений параметров гидратации кожи с помощью электрохимии
На сегодняшний день измерение влияния дермокосметических продуктов на основные выявленные факторы старения и изменения кожного барьера основано на инвазивных и дорогостоящих экспериментах. Электрохимия позволяет измерить специфический сигнал для интересующего вещества, например. Витамин С с использованием поверхностного контакта с электродом.
Поэтому в этом исследовании будет оцениваться надежность и возможность измерения параметров гидратации кожи, таких как NMF и сквален, с использованием электрохимии. Это исследование будет проведено на трех группах людей с разными типами кожи: с сухой кожей, т. е. у пациентов с атопическим дерматитом, с жирной кожей, т. е. с кожей с акне, и контрольной группой лиц без лицевого дерматоза. Сборы интересующих параметров будут производиться с помощью пластыря с использованием электрохимии (контакт с электродом и потенциостатом для обнаружения электрического сигнала). Это простой метод, основанный на паре датчик/электрод, который позволяет изучать поверхностные молекулы кожи. Применение для измерения содержания витамина С в пищевых продуктах уже подтверждено.
Во-вторых, будет проведен хроматографический сбор интересующих параметров для сравнения нового метода с эталонным методом.
Эта процедура была разработана с помощью процедуры, включающей сбор параметров поверхности с использованием пластыря, разработку специальных электродов и миниатюрного детектора сигнала (потенциостат).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tu Anh Duong, MD PhD
- Номер телефона: + 33 01 49 09 44 29
- Электронная почта: tu-anh.duong@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Schmitz
- Номер телефона: + 33 01 49 81 36 32
- Электронная почта: david.schmitz@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
Контакт:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Номер телефона: + 33 01 49 09 44 29
- Электронная почта: tu-anh.duong@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 ≤ Возраст ≤ 70
- Субъекты с анамнезом или последующим наблюдением по поводу акне или розацеа стадии I или II, атопического дерматита от легкой до умеренной степени без иммуносупрессивного лечения.
- Субъекты, позволяющие совершить однодневное посещение больницы
- Письменное согласие в соответствии с местными нормативными требованиями
- Связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Беременные женщины или кормящие грудью
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством, правовой защитой или защитой правосудия
- Участие в других интервенционных исследованиях увлажняющих средств для кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные атопическим дерматитом
|
Сборы гидратации кожи будут производиться с помощью пластыря с использованием электрохимии.
|
|
Экспериментальный: Пациент с жирной кожей с акне
|
Сборы гидратации кожи будут производиться с помощью пластыря с использованием электрохимии.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа пациентов без дерматоза лица
|
Сборы гидратации кожи будут производиться с помощью пластыря с использованием электрохимии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность сбора электрохимических показателей параметра гидратации кожи (электрический сигнал фактора естественного увлажнения) на двух разных участках лица в момент Т0 с использованием пластыря и электрода
Временное ограничение: День 0 или День 1
|
Возможность сбора электрохимического измерения параметра гидратации кожи (электрический сигнал фактора естественного увлажнения) на двух разных участках лица в момент T0 с использованием пластыря и электрода.
Обнаружение сигнала (мВольт) или отсутствие использования пластыря для сбора параметра поверхности кожи, нанесенного на электрод для сбора и электрического сигнала.
|
День 0 или День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация процесса измерения для различных типов кожи, например: сухой, жирной, нормальной.
Временное ограничение: День 0 или День 1
|
Частота неудач по участку или типу кожи, полученное среднее значение измерения и стандартное отклонение для всех и в отношении каждой группы
|
День 0 или День 1
|
|
Определить корреляцию между показателями электрохимии или гидратации кожи (уровень электрического сигнала мвольт) и эталонным методом: корнеометрией или хроматографией.
Временное ограничение: День 0 или День 1
|
Эти два метода обычно используются для оценки гидратации кожи с помощью контактного мазка, а затем миграции в хроматографической колонке или с помощью себуметрии. Коэффициент корреляции между уровнем электрохимического измерения (сигнала) относительно типов кожи и измерениями, полученными с помощью эталонной методики (корнеометрия или хроматография)
|
День 0 или День 1
|
|
Опишите индивидуальные привычки или распорядок дня по уходу за кожей, используя методологию опроса (корнеометрию или хроматографию).
Временное ограничение: День 0 или День 1
|
Описательная статистика: курение, пребывание на солнце, использование увлажняющего крема.
|
День 0 или День 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210446
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .