Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrokjemimåling av hudhydreringsparametre (SKINBIOSENSE)

15. oktober 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pilotstudie som vurderer gjennomførbarheten og påliteligheten av målinger av hudens parametere Hydration ved elektrokjemi

Til dags dato er måling av effekten av dermokosmetiske produkter på de viktigste identifiserte faktorene for aldring og endring av hudbarrieren basert på invasive og dyre eksperimenter. Elektrokjemi gjør det mulig å måle et spesifikt signal for et stoff av interesse, f.eks. Vitamin C ved hjelp av en overflatekontakt med en elektrode.

Derfor vil denne studien evaluere påliteligheten og gjennomførbarheten av målinger av hudens hydreringsparametere som NMF og squalen ved hjelp av elektrokjemi. Disse studiene vil bli gjort på tre grupper av individer med ulike hudtyper: tørr hud dvs. pasienter med atopisk dermatitt, fet hud dvs. akne hud og en kontrollgruppe av personer uten ansiktsdermatose. Innsamlinger av parametere av interesse vil bli laget ved å bruke patch ved bruk av elektrokjemi (kontakt med en elektrode og potensiostat for å oppdage et elektrisk signal). Det er en enkel metode som er avhengig av et sensor/elektrodepar som gjør det mulig å studere overflatemolekylene i huden. Anvendelse i måling av vitamin C i matvarer er allerede validert.

På en annen side vil en kromatografisk innsamling av parameterne av interesse bli utført for å sammenligne den nye metoden med referansemetoden.

Denne prosedyren er utviklet via en prosedyre som inkluderer innsamling av overflateparametere ved hjelp av en lapp, utvikling av spesielle elektroder og miniatyrisert deteksjonssignalverktøy (potentiostat)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Créteil, Frankrike, 94040 Créteil Cedex
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 ≤ Alder ≤ 70
  • Personer med tidligere historie eller oppfølging for akne eller rosacea stadium I eller II, atopisk dermatitt mild til moderat uten immunsuppressiv behandling
  • Personer som gjør det mulig å gjennomføre et endagsbesøk på sykehuset
  • Skriftlig samtykke i henhold til lokale forskriftskrav
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner eller ammer
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap, rettsvern eller rettsvern
  • Deltakelse i annen intervensjonsforskning på hudfuktighetskrem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med atopisk dermatitt
Oppsamlinger av hudens hydrering vil bli laget ved å bruke plaster ved hjelp av elektrokjemi.
Eksperimentell: Pasient med fet akne hud
Oppsamlinger av hudens hydrering vil bli laget ved å bruke plaster ved hjelp av elektrokjemi.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe av pasienter uten ansiktsdermatose
Oppsamlinger av hudens hydrering vil bli laget ved å bruke plaster ved hjelp av elektrokjemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å samle inn et elektrokjemisk mål for hudhydreringsparameter (elektrisk signal med naturlig fuktighetsfaktorfaktor) på to forskjellige steder i ansiktet ved T0 ved bruk av plaster og elektrode
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
Mulighet for å samle inn et elektrokjemisk mål for hudhydreringsparameter (elektrisk signal med naturlig fuktighetskremfaktor) på to forskjellige steder i ansiktet ved T0 ved å bruke plaster og elektrode. Signaldeteksjon (mVolt) eller ikke bruke en lapp for å samle hudoverflateparameter påført på en elektrode for å samle og elektrisk signal.
Dag 0 eller dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av måleprosessen for ulike hudtyper, f.eks: tørr, fet, normal
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
Feilfrekvens etter sted eller hudtype, oppnådd målgjennomsnitt og SD for alle og for hver gruppe
Dag 0 eller dag 1
Bestem sammenhengen mellom elektrokjemimål eller hudhydrering (nivå av elektrisk signal mvolt ) og referansemetode: korneometri eller kromatografi.
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
Disse to metodene brukes rutinemessig for å vurdere hudhydrering ved hjelp av en vattpinnekontakt, deretter migrering i en kromatografikolonne eller bruk av talgmåler Korrelasjonskoeffisient mellom nivået av elektrokjemisk mål (signal) angående hudtyper og mål utstedt fra referansemetodikk (corneometri eller kromatografi)
Dag 0 eller dag 1
Beskriv enkeltpersoners vaner eller daglige rutine for hudpleie ved hjelp av en spørreskjemametodikk (corneometri eller kromatografi)
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
Beskrivende statistikk: røyk, soleksponering, bruk av fuktighetskrem
Dag 0 eller dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

16. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

16. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP210446

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere