- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05071456
Elektrokjemimåling av hudhydreringsparametre (SKINBIOSENSE)
Pilotstudie som vurderer gjennomførbarheten og påliteligheten av målinger av hudens parametere Hydration ved elektrokjemi
Til dags dato er måling av effekten av dermokosmetiske produkter på de viktigste identifiserte faktorene for aldring og endring av hudbarrieren basert på invasive og dyre eksperimenter. Elektrokjemi gjør det mulig å måle et spesifikt signal for et stoff av interesse, f.eks. Vitamin C ved hjelp av en overflatekontakt med en elektrode.
Derfor vil denne studien evaluere påliteligheten og gjennomførbarheten av målinger av hudens hydreringsparametere som NMF og squalen ved hjelp av elektrokjemi. Disse studiene vil bli gjort på tre grupper av individer med ulike hudtyper: tørr hud dvs. pasienter med atopisk dermatitt, fet hud dvs. akne hud og en kontrollgruppe av personer uten ansiktsdermatose. Innsamlinger av parametere av interesse vil bli laget ved å bruke patch ved bruk av elektrokjemi (kontakt med en elektrode og potensiostat for å oppdage et elektrisk signal). Det er en enkel metode som er avhengig av et sensor/elektrodepar som gjør det mulig å studere overflatemolekylene i huden. Anvendelse i måling av vitamin C i matvarer er allerede validert.
På en annen side vil en kromatografisk innsamling av parameterne av interesse bli utført for å sammenligne den nye metoden med referansemetoden.
Denne prosedyren er utviklet via en prosedyre som inkluderer innsamling av overflateparametere ved hjelp av en lapp, utvikling av spesielle elektroder og miniatyrisert deteksjonssignalverktøy (potentiostat)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 44 29
- E-post: tu-anh.duong@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: David Schmitz
- Telefonnummer: + 33 01 49 81 36 32
- E-post: david.schmitz@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 44 29
- E-post: tu-anh.duong@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 ≤ Alder ≤ 70
- Personer med tidligere historie eller oppfølging for akne eller rosacea stadium I eller II, atopisk dermatitt mild til moderat uten immunsuppressiv behandling
- Personer som gjør det mulig å gjennomføre et endagsbesøk på sykehuset
- Skriftlig samtykke i henhold til lokale forskriftskrav
- Tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner eller ammer
- Pasient under vergemål eller kuratorskap, rettsvern eller rettsvern
- Deltakelse i annen intervensjonsforskning på hudfuktighetskrem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med atopisk dermatitt
|
Oppsamlinger av hudens hydrering vil bli laget ved å bruke plaster ved hjelp av elektrokjemi.
|
Eksperimentell: Pasient med fet akne hud
|
Oppsamlinger av hudens hydrering vil bli laget ved å bruke plaster ved hjelp av elektrokjemi.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe av pasienter uten ansiktsdermatose
|
Oppsamlinger av hudens hydrering vil bli laget ved å bruke plaster ved hjelp av elektrokjemi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighet for å samle inn et elektrokjemisk mål for hudhydreringsparameter (elektrisk signal med naturlig fuktighetsfaktorfaktor) på to forskjellige steder i ansiktet ved T0 ved bruk av plaster og elektrode
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
|
Mulighet for å samle inn et elektrokjemisk mål for hudhydreringsparameter (elektrisk signal med naturlig fuktighetskremfaktor) på to forskjellige steder i ansiktet ved T0 ved å bruke plaster og elektrode.
Signaldeteksjon (mVolt) eller ikke bruke en lapp for å samle hudoverflateparameter påført på en elektrode for å samle og elektrisk signal.
|
Dag 0 eller dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validering av måleprosessen for ulike hudtyper, f.eks: tørr, fet, normal
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
|
Feilfrekvens etter sted eller hudtype, oppnådd målgjennomsnitt og SD for alle og for hver gruppe
|
Dag 0 eller dag 1
|
Bestem sammenhengen mellom elektrokjemimål eller hudhydrering (nivå av elektrisk signal mvolt ) og referansemetode: korneometri eller kromatografi.
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
|
Disse to metodene brukes rutinemessig for å vurdere hudhydrering ved hjelp av en vattpinnekontakt, deretter migrering i en kromatografikolonne eller bruk av talgmåler Korrelasjonskoeffisient mellom nivået av elektrokjemisk mål (signal) angående hudtyper og mål utstedt fra referansemetodikk (corneometri eller kromatografi)
|
Dag 0 eller dag 1
|
Beskriv enkeltpersoners vaner eller daglige rutine for hudpleie ved hjelp av en spørreskjemametodikk (corneometri eller kromatografi)
Tidsramme: Dag 0 eller dag 1
|
Beskrivende statistikk: røyk, soleksponering, bruk av fuktighetskrem
|
Dag 0 eller dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210446
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .