Misurazione elettrochimica dei parametri di idratazione della pelle (SKINBIOSENSE)
Studio pilota che valuta la fattibilità e l'affidabilità delle misurazioni dell'idratazione dei parametri della pelle mediante elettrochimica
Ad oggi la misurazione dell'effetto dei prodotti dermocosmetici sui principali fattori identificati di invecchiamento e alterazione della barriera cutanea si basa su sperimentazioni invasive e costose. L'elettrochimica consente di misurare un segnale specifico per una sostanza di interesse, ad es. Vitamina C utilizzando un contatto superficiale con un elettrodo.
Pertanto, questo studio valuterà l'affidabilità e la fattibilità delle misurazioni dei parametri di idratazione della pelle come NMF e squalene utilizzando l'elettrochimica. Questi studi saranno condotti su tre gruppi di individui con diversi tipi di pelle: pelle secca, cioè pazienti con dermatite atopica, pelle grassa, cioè pelle acneica e un gruppo di controllo di individui senza dermatosi facciale. La raccolta dei parametri di interesse sarà effettuata mediante patch utilizzando l'elettrochimica (contatto con un elettrodo e potenziostato per rilevare un segnale elettrico). È un metodo semplice che si basa su una coppia sensore/elettrodo che permette uno studio delle molecole superficiali della pelle. L'applicazione nella misurazione della vitamina C nei prodotti alimentari è già stata convalidata.
In secondo luogo, verrà effettuata una raccolta per cromatografia dei parametri di interesse al fine di confrontare il nuovo metodo con il metodo di riferimento.
Questa procedura è stata sviluppata tramite una procedura che include la raccolta di parametri di superficie utilizzando un cerotto, uno sviluppo di elettrodi speciali e uno strumento di rilevamento del segnale miniaturizzato (potenziostato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tu Anh Duong, MD PhD
- Numero di telefono: + 33 01 49 09 44 29
- Email: tu-anh.duong@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Schmitz
- Numero di telefono: + 33 01 49 81 36 32
- Email: david.schmitz@aphp.fr
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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Contatto:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Numero di telefono: + 33 01 49 09 44 29
- Email: tu-anh.duong@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 ≤ Età ≤ 70
- Soggetti con storia pregressa o follow-up per acne o rosacea stadio I o II, dermatite atopica da lieve a moderata senza trattamento immunosoppressivo
- Soggetti abilitati ad effettuare una visita giornaliera in ospedale
- Consenso scritto secondo i requisiti normativi locali
- Affiliato ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Paziente sotto tutela o curatela, tutela legale o tutela della giustizia
- Partecipazione ad altre ricerche interventistiche sulla crema idratante per la pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con dermatite atopica
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Le raccolte di idratazione della pelle saranno effettuate utilizzando patch utilizzando l'elettrochimica.
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Sperimentale: Paziente con pelle acneica grassa
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Le raccolte di idratazione della pelle saranno effettuate utilizzando patch utilizzando l'elettrochimica.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo di pazienti senza dermatosi facciale
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Le raccolte di idratazione della pelle saranno effettuate utilizzando patch utilizzando l'elettrochimica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della raccolta di una misura elettrochimica del parametro di idratazione della pelle (segnale elettrico del fattore idratante naturale) in due diversi siti del viso a T0 utilizzando patch ed elettrodo
Lasso di tempo: Giorno 0 o Giorno 1
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Fattibilità della raccolta di una misura elettrochimica del parametro di idratazione della pelle (segnale elettrico del fattore idratante naturale) in due diversi siti del viso a T0 utilizzando patch ed elettrodo.
Rilevamento del segnale (mVolt) o mancato utilizzo di un cerotto per raccogliere il parametro della superficie cutanea applicato su un elettrodo per raccogliere e segnale elettrico.
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Giorno 0 o Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida del processo di misurazione per diversi tipi di pelle, ad esempio: secca, grassa, normale
Lasso di tempo: Giorno 0 o Giorno 1
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Tasso di fallimento per sito o tipo di pelle, media delle misure ottenute e DS per tutti e per ciascun gruppo
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Giorno 0 o Giorno 1
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Determinare la correlazione tra misure elettrochimiche o idratazione cutanea (livello del segnale elettrico mvolt) e metodo di riferimento: corneometria o cromatografia.
Lasso di tempo: Giorno 0 o Giorno 1
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Questi due metodi sono abitualmente utilizzati per valutare l'idratazione della pelle utilizzando un tampone a contatto, quindi la migrazione in una colonna cromatografica o l'uso di un sebometro Coefficiente di correlazione tra livello di misura elettrochimica (segnale) relativo ai tipi di pelle e misure emesse dalla metodologia di riferimento (corneometria o cromatografia)
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Giorno 0 o Giorno 1
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Descrivere le abitudini individuali o la routine quotidiana per la cura della pelle utilizzando una metodologia del questionario (corneometria o cromatografia)
Lasso di tempo: Giorno 0 o Giorno 1
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Statistiche descrittive: fumo, esposizione al sole, uso di creme idratanti
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Giorno 0 o Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP210446
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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