皮肤水化参数的电化学测量 (SKINBIOSENSE)
2021年10月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
评估通过电化学测量皮肤参数水合作用的可行性和可靠性的试点研究
迄今为止，测量皮肤美容产品对老化和皮肤屏障改变的主要确定因素的影响是基于侵入性和昂贵的实验。 电化学能够测量感兴趣物质的特定信号，例如 维生素 C 使用与电极的表面接触。
因此，本研究将评估使用电化学测量皮肤水合参数（例如 NMF 和角鲨烯）的可靠性和可行性。 这些研究将针对三组具有不同皮肤类型的个体进行：干性皮肤即特应性皮炎患者、油性皮肤即痤疮皮肤和没有面部皮肤病的个体的对照组。 感兴趣的参数的收集将通过使用电化学的贴片（与电极和恒电位仪接触以检测电信号）来进行。 这是一种简单的方法，它依赖于允许研究皮肤表面分子的传感器/电极对。 在食品中维生素 C 的测量中的应用已经得到验证。
另一方面，将通过色谱法收集感兴趣的参数，以便将新方法与参考方法进行比较。
这个程序是通过一个程序开发的，包括使用贴片收集表面参数和开发特殊电极和微型检测信号工具（恒电位仪）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tu Anh Duong, MD PhD
- 电话号码：+ 33 01 49 09 44 29
- 邮箱：tu-anh.duong@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：David Schmitz
- 电话号码：+ 33 01 49 81 36 32
- 邮箱：david.schmitz@aphp.fr
学习地点
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Créteil、法国、94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
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接触：
- Tu Anh Duong, MD PhD
- 电话号码：+ 33 01 49 09 44 29
- 邮箱：tu-anh.duong@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 ≤ 年龄 ≤ 70
- 有痤疮或红斑痤疮 I 或 II 期病史或随访的受试者，轻度至中度特应性皮炎，未接受免疫抑制治疗
- 能够在医院进行一日访问的受试者
- 根据当地监管要求的书面同意
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 孕妇或哺乳期
- 受监护或监管、法律保护或司法保护的患者
- 参与其他皮肤保湿剂的介入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特应性皮炎患者
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皮肤的水合作用将通过使用电化学的贴片来收集。
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实验性的：油性痤疮皮肤患者
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皮肤的水合作用将通过使用电化学的贴片来收集。
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有源比较器：无面部皮肤病患者对照组
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皮肤的水合作用将通过使用电化学的贴片来收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用贴片和电极在 T0 面部两个不同部位收集皮肤水化参数（天然保湿因子电信号）的电化学测量的可行性
大体时间：第 0 天或第 1 天
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使用贴片和电极在 T0 面部的两个不同部位收集皮肤水化参数（天然保湿因子电信号）的电化学测量值的可行性。
信号检测（mVolt）或不使用贴片采集皮肤表面参数施加在电极上以采集电信号。
|
第 0 天或第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证不同皮肤类型的测量过程，例如：干性、油性、正常
大体时间：第 0 天或第 1 天
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按部位或皮肤类型划分的失败率，针对所有和每组获得的测量平均值和标准差
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第 0 天或第 1 天
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确定电化学测量或皮肤水合作用（电信号水平 mvolt）与参考方法：角质测量法或色谱法之间的相关性。
大体时间：第 0 天或第 1 天
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这两种方法通常用于评估皮肤水合作用，使用拭子接触然后在色谱柱中迁移或使用皮脂计关于皮肤类型的电化学测量（信号）水平与参考方法（角质测量法或色谱法）发出的测量之间的相关系数
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第 0 天或第 1 天
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使用问卷调查法（角质测量法或层析法）描述个人的皮肤护理习惯或日常工作
大体时间：第 0 天或第 1 天
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描述性统计：吸烟、日晒、使用润肤霜
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第 0 天或第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tu Anh Duong, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月15日
初级完成 (预期的)
2021年12月16日
研究完成 (预期的)
2021年12月16日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月15日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.