A bőr hidratációs paramétereinek elektrokémiai mérése (SKINBIOSENSE)
Kísérleti tanulmány a bőrparaméterek hidratálásának elektrokémiai módszerrel történő mérésének megvalósíthatóságát és megbízhatóságát értékelve
A dermokozmetikai termékek hatásának mérése az öregedés és a bőrgát megváltozásának főbb azonosított tényezőire eddig invazív és költséges kísérleteken alapul. Az elektrokémia lehetővé teszi egy adott jel mérését egy érdekes anyagra, pl. C-vitamin felületi érintkezés elektródával.
Ezért ez a tanulmány értékelni fogja a bőr hidratációs paramétereinek, például az NMF és a szkvalén elektrokémia segítségével történő mérésének megbízhatóságát és megvalósíthatóságát. Ezeket a vizsgálatokat három különböző bőrtípusú egyének csoportján végezzük: száraz bőrű, azaz atópiás dermatitisz betegek, zsíros bőr, azaz aknés bőr, valamint arcdermatózis nélküli egyének kontrollcsoportja. Az érdeklődésre számot tartó paraméterek összegyűjtése elektrokémia segítségével történik (elektródával és potenciosztáttal való érintkezés az elektromos jel észleléséhez). Ez egy egyszerű módszer, amely egy érzékelő/elektróda páron alapul, amely lehetővé teszi a bőr felszíni molekuláinak tanulmányozását. Az élelmiszerekben a C-vitamin mérésére való alkalmazást már validálták.
Másrészt az érdeklődésre számot tartó paraméterek kromatográfiás összegyűjtését végzik el annak érdekében, hogy az új módszert összehasonlítsák a referenciamódszerrel.
Ezt az eljárást egy olyan eljárással fejlesztették ki, amely magában foglalja a felületi paraméterek összegyűjtését egy tapasz segítségével, egy speciális elektródák fejlesztésével és miniatürizált érzékelő jeleszközzel (potenciosztáttal).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefonszám: + 33 01 49 09 44 29
- E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: David Schmitz
- Telefonszám: + 33 01 49 81 36 32
- E-mail: david.schmitz@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
-
Kapcsolatba lépni:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefonszám: + 33 01 49 09 44 29
- E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 ≤ Életkor ≤ 70 év
- Azok az alanyok, akiknek anamnézisében vagy nyomon követésében akne vagy rosacea I vagy II stádium, enyhe vagy közepes fokú atópiás dermatitis immunszuppresszív kezelés nélkül
- Egy napos kórházi látogatást lehetővé tevő alanyok
- Írásbeli hozzájárulás a helyi szabályozási követelményeknek megfelelően
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők vagy szoptató nők
- Gyámság vagy gondnokság, jogi védelem vagy igazságszolgáltatás alatt álló beteg
- Részvétel egyéb, bőrhidratálóval kapcsolatos intervenciós kutatásokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Atópiás dermatitisz betegek
|
A bőr hidratáltságának összegyűjtése elektrokémia segítségével tapasz segítségével történik.
|
|
Kísérleti: Pattanásos zsíros bőrű beteg
|
A bőr hidratáltságának összegyűjtése elektrokémia segítségével tapasz segítségével történik.
|
|
Aktív összehasonlító: Arc dermatosis nélküli betegek kontrollcsoportja
|
A bőr hidratáltságának összegyűjtése elektrokémia segítségével tapasz segítségével történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr hidratációs paraméterének elektrokémiai mérésének (természetes hidratáló tényező elektromos jelének) gyűjtésének megvalósíthatósága az arc két különböző helyén T0-nál tapasz és elektróda segítségével
Időkeret: 0. vagy 1. nap
|
A bőr hidratáltsági paraméterének elektrokémiai mérésének (természetes hidratáló tényezőjének elektromos jele) gyűjtésének megvalósíthatósága az arc két különböző helyén T0-nál tapasz és elektróda segítségével.
Jelérzékelés (mVolt), vagy nem használ foltot a bőrfelületi paraméterek összegyűjtésére egy elektródára felvitt, és elektromos jel gyűjtésére.
|
0. vagy 1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérési folyamat érvényesítése különböző bőrtípusokra, pl.: száraz, zsíros, normál
Időkeret: 0. vagy 1. nap
|
A kudarcok aránya hely vagy bőrtípus szerint, a kapott mérési átlag és SD minden csoportra vonatkozóan
|
0. vagy 1. nap
|
|
Határozza meg a korrelációt az elektrokémiai mérések vagy a bőr hidratáltsága (elektromos jel mvolt szintje) és a referenciamódszer: korneometria vagy kromatográfia között.
Időkeret: 0. vagy 1. nap
|
Ezt a két módszert rutinszerűen használják a bőr hidratáltságának felmérésére tamponnal való érintkezéssel, majd kromatográfiás oszlopban történő migrációval vagy faggyúmérő használatával. Korrelációs együttható a bőrtípusokra vonatkozó elektrokémiai mérés (jel) szintje és a referencia módszertanból (korneometria vagy kromatográfia) származó mérések között.
|
0. vagy 1. nap
|
|
Kérdőíves módszertan (korneometria vagy kromatográfia) segítségével írja le az egyének bőrápolási szokásait vagy napi rutinját.
Időkeret: 0. vagy 1. nap
|
Leíró statisztikák: füst, napozás, hidratáló krém használata
|
0. vagy 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210446
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz
-
Hospices Civils de LyonToborzásKontakt dermatitis | Kontakt dermatitisz Irritatív | Kontakt dermatitis, allergiásFranciaország
-
University of Split, School of MedicineToborzásKontakt dermatitisHorvátország
-
University Ghent3MMegszűntNyomásfekély | Pelenkakiütés | Inkontinenciával összefüggő dermatitis | Inkontinencia okozta irritáló kontakt dermatitisBelgium
-
Steven BakerBefejezveKontakt dermatitis kézEgyesült Államok
-
Primus PharmaceuticalsMegszűntIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
HealthPartners InstituteBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
University of Split, School of MedicineBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszHorvátország
-
Herlev and Gentofte HospitalKarolinska InstitutetBefejezve
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaBefejezve
-
Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological...ToborzásAllergiás kontakt dermatitisGörögország