- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05071456
Mesure électrochimique des paramètres d'hydratation de la peau (SKINBIOSENSE)
Étude pilote évaluant la faisabilité et la fiabilité des mesures des paramètres d'hydratation de la peau par électrochimie
A ce jour la mesure de l'effet des produits dermocosmétiques sur les principaux facteurs identifiés de vieillissement et d'altération de la barrière cutanée repose sur des expérimentations invasives et coûteuses. L'électrochimie permet de mesurer un signal spécifique pour une substance d'intérêt, par ex. Vitamine C à l'aide d'un contact de surface avec une électrode.
Par conséquent, cette étude évaluera la fiabilité et la faisabilité des mesures des paramètres d'hydratation de la peau tels que le NMF et le squalène par électrochimie. Ces études seront réalisées sur trois groupes d'individus ayant des types de peau différents : les peaux sèches c'est-à-dire les patients atteints de dermatite atopique, les peaux grasses c'est-à-dire les peaux acnéiques et un groupe témoin d'individus sans dermatose faciale. Des collectes de paramètres d'intérêt seront réalisées à l'aide de patchs utilisant l'électrochimie (contact avec une électrode et un potentiostat pour détecter un signal électrique). C'est une méthode simple qui s'appuie sur un couple capteur/électrode qui permet une étude des molécules de surface de la peau. L'application au dosage de la vitamine C dans les produits alimentaires a déjà été validée.
D'autre part, une collecte par chromatographie des paramètres d'intérêt sera effectuée afin de comparer la nouvelle méthode à la méthode de référence.
Cette procédure a été développée via une procédure comprenant la collecte des paramètres de surface à l'aide d'un patch et le développement d'électrodes spéciales et d'un outil de détection de signal miniaturisé (potentiostat)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tu Anh Duong, MD PhD
- Numéro de téléphone: + 33 01 49 09 44 29
- E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David Schmitz
- Numéro de téléphone: + 33 01 49 81 36 32
- E-mail: david.schmitz@aphp.fr
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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Contact:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Numéro de téléphone: + 33 01 49 09 44 29
- E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ≤ Âge ≤ 70
- Sujets ayant des antécédents ou un suivi pour acné ou rosacée stade I ou II, dermatite atopique légère à modérée sans traitement immunosuppresseur
- Sujets permettant d'effectuer une visite d'une journée à l'hôpital
- Consentement écrit conformément aux exigences réglementaires locales
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient sous tutelle ou curatelle, protection légale ou protection de justice
- Participation à d'autres recherches interventionnelles sur les hydratants pour la peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de dermatite atopique
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Des collectes d'hydratation de la peau seront réalisées à l'aide de patchs utilisant l'électrochimie.
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Expérimental: Patient avec peau grasse acnéique
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Des collectes d'hydratation de la peau seront réalisées à l'aide de patchs utilisant l'électrochimie.
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Comparateur actif: Groupe témoin de patients sans dermatose faciale
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Des collectes d'hydratation de la peau seront réalisées à l'aide de patchs utilisant l'électrochimie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de collecter une mesure électrochimique du paramètre d'hydratation de la peau (signal électrique du facteur hydratant naturel) sur deux sites différents du visage à T0 à l'aide d'un patch et d'une électrode
Délai: Jour 0 ou Jour 1
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Faisabilité de collecter une mesure électrochimique du paramètre d'hydratation de la peau (signal électrique du facteur hydratant naturel) sur deux sites différents du visage à T0 à l'aide d'un patch et d'une électrode.
Détection de signal (mVolt) ou non à l'aide d'un patch pour collecter un paramètre de surface de la peau appliqué sur une électrode pour collecter un signal électrique.
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Jour 0 ou Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation du processus de mesure pour différents types de peau, par exemple : sèche, grasse, normale
Délai: Jour 0 ou Jour 1
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Taux d'échec par site ou type de peau, moyenne des mesures obtenues et SD pour tous et concernant chaque groupe
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Jour 0 ou Jour 1
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Déterminer la corrélation entre les mesures électrochimiques ou d'hydratation cutanée (niveau du signal électrique mvolt) et la méthode de référence : cornéométrie ou chromatographie.
Délai: Jour 0 ou Jour 1
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Ces deux méthodes sont couramment utilisées pour évaluer l'hydratation cutanée par contact avec un écouvillon puis migration dans une colonne de chromatographie ou utilisation d'un sébumètre Coefficient de corrélation entre le niveau de mesure électrochimique (signal) selon les types de peau et les mesures issues de la méthodologie de référence (cornéométrie ou chromatographie)
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Jour 0 ou Jour 1
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Décrire les habitudes ou la routine quotidienne des soins de la peau des individus à l'aide d'une méthodologie de questionnaire (cornéométrie ou chromatographie)
Délai: Jour 0 ou Jour 1
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Statistiques descriptives : fumée, exposition au soleil, utilisation de crème hydratante
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Jour 0 ou Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210446
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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