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Mesure électrochimique des paramètres d'hydratation de la peau (SKINBIOSENSE)

15 octobre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude pilote évaluant la faisabilité et la fiabilité des mesures des paramètres d'hydratation de la peau par électrochimie

A ce jour la mesure de l'effet des produits dermocosmétiques sur les principaux facteurs identifiés de vieillissement et d'altération de la barrière cutanée repose sur des expérimentations invasives et coûteuses. L'électrochimie permet de mesurer un signal spécifique pour une substance d'intérêt, par ex. Vitamine C à l'aide d'un contact de surface avec une électrode.

Par conséquent, cette étude évaluera la fiabilité et la faisabilité des mesures des paramètres d'hydratation de la peau tels que le NMF et le squalène par électrochimie. Ces études seront réalisées sur trois groupes d'individus ayant des types de peau différents : les peaux sèches c'est-à-dire les patients atteints de dermatite atopique, les peaux grasses c'est-à-dire les peaux acnéiques et un groupe témoin d'individus sans dermatose faciale. Des collectes de paramètres d'intérêt seront réalisées à l'aide de patchs utilisant l'électrochimie (contact avec une électrode et un potentiostat pour détecter un signal électrique). C'est une méthode simple qui s'appuie sur un couple capteur/électrode qui permet une étude des molécules de surface de la peau. L'application au dosage de la vitamine C dans les produits alimentaires a déjà été validée.

D'autre part, une collecte par chromatographie des paramètres d'intérêt sera effectuée afin de comparer la nouvelle méthode à la méthode de référence.

Cette procédure a été développée via une procédure comprenant la collecte des paramètres de surface à l'aide d'un patch et le développement d'électrodes spéciales et d'un outil de détection de signal miniaturisé (potentiostat)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tu Anh Duong, MD PhD
  • Numéro de téléphone: + 33 01 49 09 44 29
  • E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Créteil, France, 94040 Créteil Cedex
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ≤ Âge ≤ 70
  • Sujets ayant des antécédents ou un suivi pour acné ou rosacée stade I ou II, dermatite atopique légère à modérée sans traitement immunosuppresseur
  • Sujets permettant d'effectuer une visite d'une journée à l'hôpital
  • Consentement écrit conformément aux exigences réglementaires locales
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient sous tutelle ou curatelle, protection légale ou protection de justice
  • Participation à d'autres recherches interventionnelles sur les hydratants pour la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de dermatite atopique
Des collectes d'hydratation de la peau seront réalisées à l'aide de patchs utilisant l'électrochimie.
Expérimental: Patient avec peau grasse acnéique
Des collectes d'hydratation de la peau seront réalisées à l'aide de patchs utilisant l'électrochimie.
Comparateur actif: Groupe témoin de patients sans dermatose faciale
Des collectes d'hydratation de la peau seront réalisées à l'aide de patchs utilisant l'électrochimie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de collecter une mesure électrochimique du paramètre d'hydratation de la peau (signal électrique du facteur hydratant naturel) sur deux sites différents du visage à T0 à l'aide d'un patch et d'une électrode
Délai: Jour 0 ou Jour 1
Faisabilité de collecter une mesure électrochimique du paramètre d'hydratation de la peau (signal électrique du facteur hydratant naturel) sur deux sites différents du visage à T0 à l'aide d'un patch et d'une électrode. Détection de signal (mVolt) ou non à l'aide d'un patch pour collecter un paramètre de surface de la peau appliqué sur une électrode pour collecter un signal électrique.
Jour 0 ou Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation du processus de mesure pour différents types de peau, par exemple : sèche, grasse, normale
Délai: Jour 0 ou Jour 1
Taux d'échec par site ou type de peau, moyenne des mesures obtenues et SD pour tous et concernant chaque groupe
Jour 0 ou Jour 1
Déterminer la corrélation entre les mesures électrochimiques ou d'hydratation cutanée (niveau du signal électrique mvolt) et la méthode de référence : cornéométrie ou chromatographie.
Délai: Jour 0 ou Jour 1
Ces deux méthodes sont couramment utilisées pour évaluer l'hydratation cutanée par contact avec un écouvillon puis migration dans une colonne de chromatographie ou utilisation d'un sébumètre Coefficient de corrélation entre le niveau de mesure électrochimique (signal) selon les types de peau et les mesures issues de la méthodologie de référence (cornéométrie ou chromatographie)
Jour 0 ou Jour 1
Décrire les habitudes ou la routine quotidienne des soins de la peau des individus à l'aide d'une méthodologie de questionnaire (cornéométrie ou chromatographie)
Délai: Jour 0 ou Jour 1
Statistiques descriptives : fumée, exposition au soleil, utilisation de crème hydratante
Jour 0 ou Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

16 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

16 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP210446

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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