- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05071456
피부 수분 매개변수의 전기화학 측정 (SKINBIOSENSE)
전기 화학에 의한 피부 매개변수 수화 측정의 타당성 및 신뢰성을 평가하는 파일럿 연구
지금까지 확인된 주요 노화 요인과 피부 장벽 변화에 대한 더모코스메틱 제품의 효과를 측정하는 것은 침습적이고 값비싼 실험을 기반으로 합니다. 전기화학은 관심 물질에 대한 특정 신호를 측정할 수 있습니다. 전극과 표면 접촉을 사용하는 비타민 C.
따라서 본 연구에서는 전기화학을 이용하여 NMF, 스쿠알렌과 같은 피부수분도 측정의 신뢰성과 타당성을 평가하고자 한다. 이 연구는 서로 다른 피부 유형을 가진 세 그룹의 개인, 즉 건성 피부 즉 아토피 피부염 환자, 지성 피부 즉 여드름 피부 및 안면 피부병이 없는 개인의 대조군에 대해 수행될 것입니다. 전기 화학(전기 신호를 감지하기 위해 전극 및 포텐시오스탯과의 접촉)을 사용하여 패치를 사용하여 관심 매개변수 수집이 이루어집니다. 피부의 표면 분자를 연구할 수 있는 센서/전극 쌍에 의존하는 간단한 방법입니다. 식품의 비타민 C 측정에 적용하는 것은 이미 검증되었습니다.
한편, 새로운 방법과 참조 방법을 비교하기 위해 관심 있는 매개변수의 크로마토그래피에 의한 수집이 수행됩니다.
이 절차는 패치를 사용하여 표면 매개변수를 수집하고 특수 전극을 개발하고 소형화된 감지 신호 도구(potentiostat)를 포함하는 절차를 통해 개발되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tu Anh Duong, MD PhD
- 전화번호: + 33 01 49 09 44 29
- 이메일: tu-anh.duong@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: David Schmitz
- 전화번호: + 33 01 49 81 36 32
- 이메일: david.schmitz@aphp.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
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연락하다:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- 전화번호: + 33 01 49 09 44 29
- 이메일: tu-anh.duong@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 ≤ 나이 ≤ 70세
- 면역억제 치료 없이 경증 내지 중등도의 아토피성 피부염, 여드름 또는 주사 1기 또는 2기의 과거 병력이 있거나 추적관찰을 받은 피험자
- 1일 병원 방문이 가능한 피험자
- 현지 규제 요건에 따른 서면 동의서
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유
- 후견 또는 큐레이터, 법적 보호 또는 사법 보호를 받는 환자
- 피부 보습제에 대한 기타 중재적 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아토피 피부염 환자
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전기 화학을 이용한 패치를 사용하여 피부의 수분을 수집합니다.
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실험적: 지성 여드름 피부를 가진 환자
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전기 화학을 이용한 패치를 사용하여 피부의 수분을 수집합니다.
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활성 비교기: 안면 피부병이 없는 환자 대조군
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전기 화학을 이용한 패치를 사용하여 피부의 수분을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패치와 전극을 이용하여 T0에서 얼굴의 서로 다른 두 부위의 피부수분도 전기화학적 측정치(천연보습인자 전기신호) 수집 가능성
기간: 0일 또는 1일
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패치와 전극을 사용하여 T0에서 얼굴의 서로 다른 두 부위에서 피부 수화 매개변수(천연 보습 인자 전기 신호)의 전기화학적 측정치 수집 가능성.
신호 감지(mVolt) 또는 패치를 사용하지 않고 피부 표면 파라미터를 수집하기 위해 전극에 도포하고 전기 신호를 수집합니다.
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0일 또는 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 피부 타입에 대한 측정 프로세스 검증(예: 건성, 지성, 정상)
기간: 0일 또는 1일
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부위별, 피부타입별 실패율, 전체 및 각 그룹에 대한 측정 평균 및 표준편차 획득
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0일 또는 1일
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전기화학 측정 또는 피부 수화(전기 신호 m볼트 수준)와 참조 방법(코르네오메트리 또는 크로마토그래피) 사이의 상관관계를 결정합니다.
기간: 0일 또는 1일
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이 두 가지 방법은 면봉 접촉 후 크로마토그래피 컬럼으로 이동하거나 피지계를 사용하여 피부 수분을 평가하는 데 일상적으로 사용됩니다.
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0일 또는 1일
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설문지 방법론(코르네오메트리 또는 크로마토그래피)을 사용하여 피부 관리를 위한 개인의 습관 또는 일상을 기술하십시오.
기간: 0일 또는 1일
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기술 통계: 연기, 태양 노출, 보습제 사용
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0일 또는 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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