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Medición electroquímica de los parámetros de hidratación de la piel (SKINBIOSENSE)

15 de octubre de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudio piloto que evalúa la viabilidad y confiabilidad de las mediciones de los parámetros de hidratación de la piel mediante electroquímica

Hasta la fecha, la medición del efecto de los productos dermocosméticos sobre los principales factores de envejecimiento y alteración de la barrera cutánea identificados se basa en experimentos invasivos y costosos. La electroquímica permite medir una señal específica para una sustancia de interés, p. Vitamina C utilizando una superficie de contacto con un electrodo.

Por lo tanto, este estudio evaluará la confiabilidad y viabilidad de las mediciones de los parámetros de hidratación de la piel, como NMF y escualeno, mediante electroquímica. Este estudio se realizará en tres grupos de individuos con diferentes tipos de piel: piel seca, es decir, pacientes con dermatitis atópica, piel grasa, es decir, piel con acné y un grupo de control de individuos sin dermatosis facial. Se realizarán colectas de parámetros de interés mediante parche mediante electroquímica (contacto con un electrodo y potenciostato para detectar una señal eléctrica). Es un método simple que se basa en un par sensor/electrodo que permite un estudio de las moléculas superficiales de la piel. Ya se ha validado su aplicación en la medición de vitamina C en productos alimenticios.

Por un lado, se realizará una recogida por cromatografía de los parámetros de interés para comparar el nuevo método con el método de referencia.

Este procedimiento se ha desarrollado a través de un procedimiento que incluye la recopilación de parámetros de superficie utilizando un parche y el desarrollo de electrodos especiales y una herramienta de detección de señal miniaturizada (potenciostato)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tu Anh Duong, MD PhD
  • Número de teléfono: + 33 01 49 09 44 29
  • Correo electrónico: tu-anh.duong@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: David Schmitz
  • Número de teléfono: + 33 01 49 81 36 32
  • Correo electrónico: david.schmitz@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Créteil, Francia, 94040 Créteil Cedex
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
        • Contacto:
          • Tu Anh Duong, MD PhD
          • Número de teléfono: + 33 01 49 09 44 29
          • Correo electrónico: tu-anh.duong@aphp.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 ≤ Edad ≤ 70
  • Sujetos con antecedentes o seguimiento por acné o rosácea estadio I o II, dermatitis atópica leve a moderada sin tratamiento inmunosupresor
  • Sujetos que habilitan para realizar una visita de un día en el hospital
  • Consentimiento por escrito de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales
  • Afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Paciente bajo tutela o curatela, tutela legal o tutela de justicia
  • Participación en otras investigaciones intervencionistas sobre humectantes para la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con dermatitis atópica
Se realizarán colectas de hidratación de la piel mediante parche mediante electroquímica.
Experimental: Paciente con piel grasa acneica
Se realizarán colectas de hidratación de la piel mediante parche mediante electroquímica.
Comparador activo: Grupo control de pacientes sin dermatosis facial
Se realizarán colectas de hidratación de la piel mediante parche mediante electroquímica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de recolectar una medida electroquímica del parámetro de hidratación de la piel (señal eléctrica del factor humectante natural) en dos sitios diferentes de la cara en T0 usando parche y electrodo
Periodo de tiempo: Día 0 o Día 1
Viabilidad de recolectar una medida electroquímica del parámetro de hidratación de la piel (señal eléctrica del factor humectante natural) en dos sitios diferentes de la cara en T0 usando un parche y un electrodo. Detección de señal (mVolt) o no usar un parche para recolectar el parámetro de la superficie de la piel aplicado en un electrodo para recolectar una señal eléctrica.
Día 0 o Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación del proceso de medición para diferentes tipos de piel, por ejemplo: seca, grasa, normal
Periodo de tiempo: Día 0 o Día 1
Tasa de fracaso por sitio o tipo de piel, medida obtenida media y DE para todos y respecto a cada grupo
Día 0 o Día 1
Determinar la correlación entre las medidas electroquímicas o de hidratación de la piel (nivel de señal eléctrica en mvoltios) y el método de referencia: corneometría o cromatografía.
Periodo de tiempo: Día 0 o Día 1
Esos dos métodos se utilizan de forma rutinaria para evaluar la hidratación de la piel utilizando un hisopo de contacto y luego la migración en una columna de cromatografía o el uso de sebómetro Coeficiente de correlación entre el nivel de la medida electroquímica (señal) con respecto a los tipos de piel y las medidas emitidas por la metodología de referencia (corneometría o cromatografía)
Día 0 o Día 1
Describir los hábitos de las personas o la rutina diaria para el cuidado de la piel utilizando una metodología de cuestionario (corneometría o cromatografía)
Periodo de tiempo: Día 0 o Día 1
Estadísticos descriptivos: humo, exposición solar, uso de humectantes
Día 0 o Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

16 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

16 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP210446

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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