Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrochemické měření parametrů hydratace pokožky (SKINBIOSENSE)

15. října 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pilotní studie hodnotící proveditelnost a spolehlivost měření kožních parametrů Hydratace elektrochemií

Dosavadní měření vlivu dermokosmetických přípravků na hlavní identifikované faktory stárnutí a změny kožní bariéry je založeno na invazivních a nákladných experimentech. Elektrochemie umožňuje měřit specifický signál pro zájmovou látku, např. Vitamin C pomocí povrchového kontaktu s elektrodou.

Proto bude tato studie hodnotit spolehlivost a proveditelnost měření hydratačních parametrů pokožky, jako je NMF a skvalen, pomocí elektrochemie. Tato studie bude provedena na třech skupinách jedinců s různými typy pleti: suchá kůže, tj. pacienti s atopickou dermatitidou, mastná pleť, tj. aknózní pleť a kontrolní skupina jedinců bez obličejové dermatózy. Sběry sledovaných parametrů budou provedeny pomocí patche s využitím elektrochemie (kontakt s elektrodou a potenciostatem pro detekci elektrického signálu). Je to jednoduchá metoda, která se opírá o pár senzor / elektroda, který umožňuje studium povrchových molekul kůže. Aplikace při měření vitaminu C v potravinářských výrobcích již byla ověřena.

Na druhé straně bude proveden sběr sledovaných parametrů pomocí chromatografie za účelem srovnání nové metody s referenční metodou.

Tento postup byl vyvinut pomocí postupu zahrnujícího shromažďování povrchových parametrů pomocí náplasti a vývojem speciálních elektrod a miniaturizovaného nástroje pro detekci signálu (potenciostatu).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94040 Créteil Cedex
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 ≤ Věk ≤ 70
  • Jedinci s anamnézou nebo sledováním pro akné nebo růžovku stadia I nebo II, atopická dermatitida mírná až středně závažná bez imunosupresivní léčby
  • Subjekty umožňující jednodenní návštěvu v nemocnici
  • Písemný souhlas v souladu s místními regulačními požadavky
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy nebo kojící ženy
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství, právní ochrana nebo ochrana spravedlnosti
  • Účast na dalším intervenčním výzkumu pleťového zvlhčovače

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s atopickou dermatitidou
Jiný: Shromažďuje hydrataci pokožky
Sběry hydratace pokožky budou provedeny pomocí náplasti pomocí elektrochemie.
Experimentální: Pacient s mastnou aknózní pletí
Jiný: Shromažďuje hydrataci pokožky
Sběry hydratace pokožky budou provedeny pomocí náplasti pomocí elektrochemie.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina pacienta bez obličejové dermatózy
Jiný: Shromažďuje hydrataci pokožky
Sběry hydratace pokožky budou provedeny pomocí náplasti pomocí elektrochemie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost odběru elektrochemického měření parametru hydratace pokožky (elektrický signál přirozeného zvlhčovacího faktoru) na dvou různých místech obličeje v T0 pomocí náplasti a elektrody
Časové okno: Den 0 nebo den 1
Proveditelnost sběru elektrochemického měření parametru hydratace pokožky (elektrický signál přirozeného zvlhčovacího faktoru) na dvou různých místech obličeje v T0 pomocí náplasti a elektrody. Detekce signálu (mVolt) nebo nepoužívání náplasti ke sběru parametrů povrchu kůže aplikovaných na elektrodu pro sběr elektrického signálu.
Den 0 nebo den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření procesu měření pro různé typy pleti, např.: suchá, mastná, normální
Časové okno: Den 0 nebo den 1
Míra selhání podle místa nebo typu kůže, získaný průměr měření a SD pro všechny a pro každou skupinu
Den 0 nebo den 1
Určete korelaci mezi elektrochemickými měřeními nebo hydratací pokožky (úroveň elektrického signálu mvolt ) a referenční metodou: korneometrie nebo chromatografie.
Časové okno: Den 0 nebo den 1
Tyto dvě metody se rutinně používají k hodnocení hydratace pokožky pomocí tamponu a poté migrace v chromatografické koloně nebo použití sebumetru Korelační koeficient mezi úrovní elektrochemického měření (signálu) s ohledem na typy pleti a měřeními vydanými z referenční metodiky (korneometrie nebo chromatografie)
Den 0 nebo den 1
Popište zvyky jednotlivců nebo denní rutinu péče o pleť pomocí dotazníkové metodiky (korneometrie nebo chromatografie)
Časové okno: Den 0 nebo den 1
Popisné statistiky: kouř, sluneční záření, použití hydratačního krému
Den 0 nebo den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

SYNELVIA
WIRED BEAUTY Technologies

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

16. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

16. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP210446

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit