Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrochemische meting van huidhydratatieparameters (SKINBIOSENSE)

15 oktober 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pilotstudie ter beoordeling van de haalbaarheid en betrouwbaarheid van metingen van huidparameters Hydratatie door elektrochemie

Tot op heden is het meten van het effect van dermocosmetische producten op de belangrijkste geïdentificeerde factoren van veroudering en verandering van de huidbarrière gebaseerd op invasieve en dure experimenten. Elektrochemie maakt het mogelijk om een ​​specifiek signaal te meten voor een stof die van belang is, b.v. Vitamine C via een oppervlaktecontact met een elektrode.

Daarom zal deze studie de betrouwbaarheid en haalbaarheid evalueren van metingen van de hydratatieparameters van de huid, zoals NMF en squaleen, met behulp van elektrochemie. Deze studie zal worden uitgevoerd op drie groepen personen met verschillende huidtypes: een droge huid, d.w.z. patiënten met atopische dermatitis, een vette huid, d.w.z. een acnehuid, en een controlegroep van personen zonder gezichtsdermatose. Verzamelingen van interessante parameters zullen worden gemaakt met behulp van een patch met behulp van elektrochemie (contact met een elektrode en potentiostaat om een ​​elektrisch signaal te detecteren). Het is een eenvoudige methode die berust op een sensor/elektrodepaar waarmee de oppervlaktemoleculen van de huid kunnen worden bestudeerd. Toepassing bij het meten van vitamine C in voedingsproducten is al gevalideerd.

Anderzijds zal een verzameling door chromatografie van de parameters van belang worden uitgevoerd om de nieuwe methode te vergelijken met de referentiemethode.

Deze procedure is ontwikkeld via een procedure waarbij oppervlakteparameters worden verzameld met behulp van een patch en het ontwikkelen van speciale elektroden en een geminiaturiseerd detectiesignaalinstrument (potentiostaat).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Créteil, Frankrijk, 94040 Créteil Cedex
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 ≤ Leeftijd ≤ 70
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis of follow-up voor acne of rosacea stadium I of II, atopische dermatitis mild tot matig zonder immunosuppressieve behandeling
  • Onderwerpen die een eendaags bezoek aan het ziekenhuis mogelijk maken
  • Schriftelijke toestemming volgens lokale wettelijke vereisten
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of borstvoeding
  • Patiënt onder curatele of curatele, rechtsbescherming of rechtsbescherming
  • Deelname aan ander interventioneel onderzoek naar huidbevochtiger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met atopische dermatitis
Verzamelt de hydratatie van de huid door middel van een patch met behulp van elektrochemie.
Experimenteel: Patiënt met een vette acne huid
Verzamelt de hydratatie van de huid door middel van een patch met behulp van elektrochemie.
Actieve vergelijker: Controlegroep patiënt zonder gezichtsdermatose
Verzamelt de hydratatie van de huid door middel van een patch met behulp van elektrochemie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het verzamelen van een elektrochemische meting van de huidhydratatieparameter (elektrisch signaal van de natuurlijke vochtinbrengende factor) op twee verschillende plaatsen van het gezicht op T0 met behulp van een patch en een elektrode
Tijdsspanne: Dag 0 of Dag 1
Haalbaarheid van het verzamelen van een elektrochemische meting van de huidhydratatieparameter (elektrisch signaal van de natuurlijke vochtinbrengende factor) op twee verschillende plaatsen van het gezicht op T0 met behulp van een patch en een elektrode. Signaaldetectie (mVolt) of het niet gebruiken van een pleister om de huidoppervlakparameter te verzamelen die op een elektrode is aangebracht om een ​​elektrisch signaal te verzamelen.
Dag 0 of Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van het meetproces voor verschillende huidtypes, bijvoorbeeld: droog, vettig, normaal
Tijdsspanne: Dag 0 of Dag 1
Frequentie van falen per plaats of huidtype, verkregen meetgemiddelde en SD voor iedereen en voor elke groep
Dag 0 of Dag 1
Bepaal de correlatie tussen elektrochemische maatregelen of huidhydratatie (niveau van elektrisch signaal mvolt ) en referentiemethode: corneometrie of chromatografie.
Tijdsspanne: Dag 0 of Dag 1
Deze twee methoden worden routinematig gebruikt om de hydratatie van de huid te beoordelen met behulp van een wattenstaafje, vervolgens migratie in een chromatografiekolom of het gebruik van een sebumeter.
Dag 0 of Dag 1
Beschrijf iemands gewoonten of dagelijkse routine voor huidverzorging met behulp van een vragenlijstmethodologie (corneometrie of chromatografie)
Tijdsspanne: Dag 0 of Dag 1
Beschrijvende statistieken: rook, blootstelling aan de zon, gebruik van vochtinbrengende crème
Dag 0 of Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

16 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

16 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210446

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Klinische onderzoeken op Verzamelt de hydratatie van de huid

3
Abonneren