- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05071456
Elektrochemische meting van huidhydratatieparameters (SKINBIOSENSE)
Pilotstudie ter beoordeling van de haalbaarheid en betrouwbaarheid van metingen van huidparameters Hydratatie door elektrochemie
Tot op heden is het meten van het effect van dermocosmetische producten op de belangrijkste geïdentificeerde factoren van veroudering en verandering van de huidbarrière gebaseerd op invasieve en dure experimenten. Elektrochemie maakt het mogelijk om een specifiek signaal te meten voor een stof die van belang is, b.v. Vitamine C via een oppervlaktecontact met een elektrode.
Daarom zal deze studie de betrouwbaarheid en haalbaarheid evalueren van metingen van de hydratatieparameters van de huid, zoals NMF en squaleen, met behulp van elektrochemie. Deze studie zal worden uitgevoerd op drie groepen personen met verschillende huidtypes: een droge huid, d.w.z. patiënten met atopische dermatitis, een vette huid, d.w.z. een acnehuid, en een controlegroep van personen zonder gezichtsdermatose. Verzamelingen van interessante parameters zullen worden gemaakt met behulp van een patch met behulp van elektrochemie (contact met een elektrode en potentiostaat om een elektrisch signaal te detecteren). Het is een eenvoudige methode die berust op een sensor/elektrodepaar waarmee de oppervlaktemoleculen van de huid kunnen worden bestudeerd. Toepassing bij het meten van vitamine C in voedingsproducten is al gevalideerd.
Anderzijds zal een verzameling door chromatografie van de parameters van belang worden uitgevoerd om de nieuwe methode te vergelijken met de referentiemethode.
Deze procedure is ontwikkeld via een procedure waarbij oppervlakteparameters worden verzameld met behulp van een patch en het ontwikkelen van speciale elektroden en een geminiaturiseerd detectiesignaalinstrument (potentiostaat).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefoonnummer: + 33 01 49 09 44 29
- E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: David Schmitz
- Telefoonnummer: + 33 01 49 81 36 32
- E-mail: david.schmitz@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
-
Contact:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefoonnummer: + 33 01 49 09 44 29
- E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 ≤ Leeftijd ≤ 70
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis of follow-up voor acne of rosacea stadium I of II, atopische dermatitis mild tot matig zonder immunosuppressieve behandeling
- Onderwerpen die een eendaags bezoek aan het ziekenhuis mogelijk maken
- Schriftelijke toestemming volgens lokale wettelijke vereisten
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of borstvoeding
- Patiënt onder curatele of curatele, rechtsbescherming of rechtsbescherming
- Deelname aan ander interventioneel onderzoek naar huidbevochtiger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënten met atopische dermatitis
|
Verzamelt de hydratatie van de huid door middel van een patch met behulp van elektrochemie.
|
Experimenteel: Patiënt met een vette acne huid
|
Verzamelt de hydratatie van de huid door middel van een patch met behulp van elektrochemie.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep patiënt zonder gezichtsdermatose
|
Verzamelt de hydratatie van de huid door middel van een patch met behulp van elektrochemie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van het verzamelen van een elektrochemische meting van de huidhydratatieparameter (elektrisch signaal van de natuurlijke vochtinbrengende factor) op twee verschillende plaatsen van het gezicht op T0 met behulp van een patch en een elektrode
Tijdsspanne: Dag 0 of Dag 1
|
Haalbaarheid van het verzamelen van een elektrochemische meting van de huidhydratatieparameter (elektrisch signaal van de natuurlijke vochtinbrengende factor) op twee verschillende plaatsen van het gezicht op T0 met behulp van een patch en een elektrode.
Signaaldetectie (mVolt) of het niet gebruiken van een pleister om de huidoppervlakparameter te verzamelen die op een elektrode is aangebracht om een elektrisch signaal te verzamelen.
|
Dag 0 of Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Validatie van het meetproces voor verschillende huidtypes, bijvoorbeeld: droog, vettig, normaal
Tijdsspanne: Dag 0 of Dag 1
|
Frequentie van falen per plaats of huidtype, verkregen meetgemiddelde en SD voor iedereen en voor elke groep
|
Dag 0 of Dag 1
|
Bepaal de correlatie tussen elektrochemische maatregelen of huidhydratatie (niveau van elektrisch signaal mvolt ) en referentiemethode: corneometrie of chromatografie.
Tijdsspanne: Dag 0 of Dag 1
|
Deze twee methoden worden routinematig gebruikt om de hydratatie van de huid te beoordelen met behulp van een wattenstaafje, vervolgens migratie in een chromatografiekolom of het gebruik van een sebumeter.
|
Dag 0 of Dag 1
|
Beschrijf iemands gewoonten of dagelijkse routine voor huidverzorging met behulp van een vragenlijstmethodologie (corneometrie of chromatografie)
Tijdsspanne: Dag 0 of Dag 1
|
Beschrijvende statistieken: rook, blootstelling aan de zon, gebruik van vochtinbrengende crème
|
Dag 0 of Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210446
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaVoltooid
-
NHS TaysideVoltooid
Klinische onderzoeken op Verzamelt de hydratatie van de huid
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooidStaar | Droge ogen ziekteSpanje
-
Siperstein DermatologyVoltooid
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... en andere medewerkersActief, niet wervendCervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2/3België
-
Stanford UniversityEnd Allergies Together (EAT)Voltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidStaar | Droge ogen ziekteTaiwan