Ihon kosteusparametrien sähkökemiallinen mittaus (SKINBIOSENSE)
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan ihon parametrien hydraation sähkökemian mittausten toteutettavuutta ja luotettavuutta
Toistaiseksi dermokosmeettisten tuotteiden vaikutuksen mittaaminen tärkeimpiin tunnistettuihin ikääntymiseen ja ihon suojakerroksen muuttumiseen liittyviin tekijöihin perustuu invasiivisiin ja kalliisiin kokeisiin. Sähkökemia mahdollistaa tietyn signaalin mittaamisen kiinnostuksen kohteena olevalle aineelle, esim. C-vitamiini käyttämällä pintakosketusta elektrodin kanssa.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan ihon kosteutusparametrien, kuten NMF:n ja skvaleenin, mittausten luotettavuutta ja toteutettavuutta sähkökemian avulla. Nämä tutkimukset tehdään kolmelle ryhmälle henkilöitä, joilla on eri ihotyyppejä: kuiva iho eli atooppinen ihottuma, rasvainen iho eli akne-iho ja kontrolliryhmä, jolla ei ole kasvojen ihottumaa. Kiinnostuksen kohteena olevat parametrit kerätään käyttämällä sähkökemiaa (kosketus elektrodin ja potentiostaatin kanssa sähköisen signaalin havaitsemiseksi) käyttäen. Se on yksinkertainen menetelmä, joka perustuu anturi/elektrodi-pariin, jonka avulla voidaan tutkia ihon pintamolekyylejä. Käyttö elintarvikkeiden C-vitamiinin mittaamiseen on jo validoitu.
Toiseksi suoritetaan mielenkiinnon kohteena olevien parametrien kerääminen kromatografialla, jotta uutta menetelmää voidaan verrata vertailumenetelmään.
Tämä menettely on kehitetty menetelmällä, joka sisältää pintaparametrien keräämisen laastarin avulla, kehittämällä erityisiä elektrodeja ja miniatyyrisoidun signaalintunnistustyökalun (potentiostaatti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tu Anh Duong, MD PhD
- Puhelinnumero: + 33 01 49 09 44 29
- Sähköposti: tu-anh.duong@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Schmitz
- Puhelinnumero: + 33 01 49 81 36 32
- Sähköposti: david.schmitz@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
Ottaa yhteyttä:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Puhelinnumero: + 33 01 49 09 44 29
- Sähköposti: tu-anh.duong@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ≤ Ikä ≤ 70 vuotta
- Potilaat, joilla on ollut akne tai ruusufinni vaihe I tai II, atooppinen ihottuma, lievä tai keskivaikea ilman immunosuppressiivista hoitoa tai joita on seurattu
- Aiheet, jotka mahdollistavat yhden päivän vierailun sairaalassa
- Kirjallinen suostumus paikallisten säännösten mukaisesti
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai imettävät
- Potilas on holhouksen tai huoltajan, oikeussuojan tai oikeuden suojelun alainen
- Osallistuminen muihin ihon kosteusvoidetta koskeviin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atooppisen ihottuman potilaat
|
Ihon kosteuskeräyksiä tehdään laastarin avulla sähkökemian avulla.
|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on rasvainen akne-iho
|
Ihon kosteuskeräyksiä tehdään laastarin avulla sähkökemian avulla.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä potilaista, joilla ei ole kasvojen ihottumaa
|
Ihon kosteuskeräyksiä tehdään laastarin avulla sähkökemian avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus kerätä ihon kosteusparametrin sähkökemiallinen mitta (luonnollisen kosteustekijän sähkösignaali) kahdesta eri kohdasta kasvoissa kohdassa T0 käyttämällä laastaria ja elektrodia
Aikaikkuna: Päivä 0 tai päivä 1
|
Mahdollisuus kerätä ihon kosteusparametrin sähkökemiallinen mitta (luonnollisen kosteustekijän sähkösignaali) kahdesta eri kohdasta kasvoissa kohdassa T0 käyttämällä laastaria ja elektrodia.
Signaalin havaitseminen (mVolt) tai laastarin käyttämättä jättäminen ihon pintaparametrin keräämiseen kiinnitettynä elektrodille keräämään ja sähköistä signaalia.
|
Päivä 0 tai päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittausprosessin validointi eri ihotyypeille, esim.: kuiva, rasvainen, normaali
Aikaikkuna: Päivä 0 tai päivä 1
|
Epäonnistumisen määrä paikan tai ihotyypin mukaan, mitattu keskiarvo ja SD kaikille ja kunkin ryhmän osalta
|
Päivä 0 tai päivä 1
|
|
Määritä korrelaatio sähkökemiallisten mittausten tai ihon kosteutuksen (sähkösignaalin taso mvolt ) ja vertailumenetelmän: korneometrian tai kromatografian välillä.
Aikaikkuna: Päivä 0 tai päivä 1
|
Näitä kahta menetelmää käytetään rutiininomaisesti arvioimaan ihon kosteutusta käyttämällä vanupuikkokontaktia ja sitten migraatiota kromatografiapylväässä tai talimittaria. Korrelaatiokerroin ihotyyppien sähkökemiallisen mittauksen (signaalin) ja vertailumetodologian (korneometria tai kromatografia) perusteella saatujen mittausten välillä.
|
Päivä 0 tai päivä 1
|
|
Kuvaile yksilöiden ihonhoitotottumuksia tai päivittäistä rutiinia kyselylomakkeella (korneometria tai kromatografia)
Aikaikkuna: Päivä 0 tai päivä 1
|
Kuvaavia tilastoja: savu, altistuminen auringolle, kosteusvoiteiden käyttö
|
Päivä 0 tai päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210446
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .