- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05071456
Elektrokemi Mätning av hudhydreringsparametrar (SKINBIOSENSE)
Pilotstudie som bedömer genomförbarheten och tillförlitligheten av mätningar av hudens parametrar Hydration genom elektrokemi
Hittills är mätningen av effekten av dermokosmetiska produkter på de viktigaste identifierade faktorerna för åldrande och förändring av hudbarriären baserad på invasiva och dyra experiment. Elektrokemi gör det möjligt att mäta en specifik signal för ett ämne av intresse, t.ex. Vitamin C med hjälp av en ytkontakt med en elektrod.
Därför kommer denna studie att utvärdera tillförlitligheten och genomförbarheten av mätningar av hudens hydreringsparametrar som NMF och squalen med hjälp av elektrokemi. Dessa studier kommer att göras på tre grupper av individer med olika hudtyper: torr hud dvs patienter med atopisk dermatit, fet hud dvs acne hud och en kontrollgrupp av individer utan ansiktsdermatos. Insamling av parametrar av intresse kommer att göras genom att använda patch som använder elektrokemi (kontakt med en elektrod och potentiostat för att detektera en elektrisk signal). Det är en enkel metod som förlitar sig på ett sensor/elektrodpar som möjliggör en studie av hudens ytmolekyler. Tillämpning vid mätning av C-vitamin i livsmedel har redan validerats.
Å andra sidan kommer en insamling genom kromatografi av parametrarna av intresse att utföras för att jämföra den nya metoden med referensmetoden.
Denna procedur har utvecklats via en procedur som inkluderar insamling av ytparametrar med hjälp av en patch, framkallande av speciella elektroder och miniatyriserat detekteringssignalverktyg (potentiostat)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 44 29
- E-post: tu-anh.duong@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: David Schmitz
- Telefonnummer: + 33 01 49 81 36 32
- E-post: david.schmitz@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
-
Kontakt:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 44 29
- E-post: tu-anh.duong@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 ≤ Ålder ≤ 70
- Försökspersoner med tidigare historia eller uppföljning för akne eller rosacea stadium I eller II, atopisk dermatit mild till måttlig utan immunsuppressiv behandling
- Försökspersoner som gör det möjligt att göra ett endagsbesök på sjukhuset
- Skriftligt samtycke enligt lokala regulatoriska krav
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor eller ammar
- Patient under förmynderskap eller kuratorskap, rättsskydd eller rättvisans skydd
- Deltagande i annan interventionell forskning om hudfuktighetskräm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med atopisk dermatit
|
Uppsamlingar av hudens återfuktning kommer att göras genom att använda plåster med elektrokemi.
|
Experimentell: Patient med fet aknehud
|
Uppsamlingar av hudens återfuktning kommer att göras genom att använda plåster med elektrokemi.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp av patient utan ansiktsdermatos
|
Uppsamlingar av hudens återfuktning kommer att göras genom att använda plåster med elektrokemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Möjlighet att samla in ett elektrokemiskt mått på hudens hydreringsparameter (elektrisk signal för naturlig fuktfaktorfaktor) på två olika ställen i ansiktet vid T0 med hjälp av plåster och elektrod
Tidsram: Dag 0 eller Dag 1
|
Möjlighet att samla in ett elektrokemiskt mått på hudhydreringsparameter (elektrisk signal för naturlig fuktfaktorfaktor) på två olika ställen i ansiktet vid T0 med hjälp av plåster och elektrod.
Signaldetektering (mVolt) eller inte använda ett plåster för att samla in hudyteparameter applicerad på en elektrod för att samla in och elektrisk signal.
|
Dag 0 eller Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validering av mätprocessen för olika hudtyper t.ex. torr, fet, normal
Tidsram: Dag 0 eller Dag 1
|
Felfrekvens per plats eller hudtyp, erhållet måttmedelvärde och SD för alla och för varje grupp
|
Dag 0 eller Dag 1
|
Bestäm sambandet mellan elektrokemiska mätningar eller hudhydrering (nivå av elektrisk signal mvolt ) och referensmetod: korneometri eller kromatografi.
Tidsram: Dag 0 eller Dag 1
|
Dessa två metoder används rutinmässigt för att bedöma hudhydrering med hjälp av en pinnekontakt, sedan migrering i en kromatografikolonn eller användning av talgmätare Korrelationskoefficient mellan nivån av elektrokemiskt mått (signal) avseende hudtyper och mått från referensmetodik (hornhinnemätning eller kromatografi)
|
Dag 0 eller Dag 1
|
Beskriv individers vanor eller dagliga rutin för hudvård med hjälp av en enkätmetod (hornhinnemetri eller kromatografi)
Tidsram: Dag 0 eller Dag 1
|
Beskrivande statistik: rök, solexponering, användning av fuktighetskräm
|
Dag 0 eller Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP210446
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atopisk dermatit
-
Steven BakerAvslutadKontakta Dermatitis of HandFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadKontakta Dermatitis of HandsIndonesien
-
Sifa Okulu - Independent Research Center of Dermatology...AvslutadPsoriasis | Kontakta Dermatitis of HandKalkon
-
Henry Ford Health SystemOkändAcne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloid | Keloidal follikulit | Lichen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisFörenta staterna