Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrokemi Mätning av hudhydreringsparametrar (SKINBIOSENSE)

15 oktober 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pilotstudie som bedömer genomförbarheten och tillförlitligheten av mätningar av hudens parametrar Hydration genom elektrokemi

Hittills är mätningen av effekten av dermokosmetiska produkter på de viktigaste identifierade faktorerna för åldrande och förändring av hudbarriären baserad på invasiva och dyra experiment. Elektrokemi gör det möjligt att mäta en specifik signal för ett ämne av intresse, t.ex. Vitamin C med hjälp av en ytkontakt med en elektrod.

Därför kommer denna studie att utvärdera tillförlitligheten och genomförbarheten av mätningar av hudens hydreringsparametrar som NMF och squalen med hjälp av elektrokemi. Dessa studier kommer att göras på tre grupper av individer med olika hudtyper: torr hud dvs patienter med atopisk dermatit, fet hud dvs acne hud och en kontrollgrupp av individer utan ansiktsdermatos. Insamling av parametrar av intresse kommer att göras genom att använda patch som använder elektrokemi (kontakt med en elektrod och potentiostat för att detektera en elektrisk signal). Det är en enkel metod som förlitar sig på ett sensor/elektrodpar som möjliggör en studie av hudens ytmolekyler. Tillämpning vid mätning av C-vitamin i livsmedel har redan validerats.

Å andra sidan kommer en insamling genom kromatografi av parametrarna av intresse att utföras för att jämföra den nya metoden med referensmetoden.

Denna procedur har utvecklats via en procedur som inkluderar insamling av ytparametrar med hjälp av en patch, framkallande av speciella elektroder och miniatyriserat detekteringssignalverktyg (potentiostat)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Créteil, Frankrike, 94040 Créteil Cedex
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 ≤ Ålder ≤ 70
  • Försökspersoner med tidigare historia eller uppföljning för akne eller rosacea stadium I eller II, atopisk dermatit mild till måttlig utan immunsuppressiv behandling
  • Försökspersoner som gör det möjligt att göra ett endagsbesök på sjukhuset
  • Skriftligt samtycke enligt lokala regulatoriska krav
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor eller ammar
  • Patient under förmynderskap eller kuratorskap, rättsskydd eller rättvisans skydd
  • Deltagande i annan interventionell forskning om hudfuktighetskräm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med atopisk dermatit
Uppsamlingar av hudens återfuktning kommer att göras genom att använda plåster med elektrokemi.
Experimentell: Patient med fet aknehud
Uppsamlingar av hudens återfuktning kommer att göras genom att använda plåster med elektrokemi.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp av patient utan ansiktsdermatos
Uppsamlingar av hudens återfuktning kommer att göras genom att använda plåster med elektrokemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att samla in ett elektrokemiskt mått på hudens hydreringsparameter (elektrisk signal för naturlig fuktfaktorfaktor) på två olika ställen i ansiktet vid T0 med hjälp av plåster och elektrod
Tidsram: Dag 0 eller Dag 1
Möjlighet att samla in ett elektrokemiskt mått på hudhydreringsparameter (elektrisk signal för naturlig fuktfaktorfaktor) på två olika ställen i ansiktet vid T0 med hjälp av plåster och elektrod. Signaldetektering (mVolt) eller inte använda ett plåster för att samla in hudyteparameter applicerad på en elektrod för att samla in och elektrisk signal.
Dag 0 eller Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av mätprocessen för olika hudtyper t.ex. torr, fet, normal
Tidsram: Dag 0 eller Dag 1
Felfrekvens per plats eller hudtyp, erhållet måttmedelvärde och SD för alla och för varje grupp
Dag 0 eller Dag 1
Bestäm sambandet mellan elektrokemiska mätningar eller hudhydrering (nivå av elektrisk signal mvolt ) och referensmetod: korneometri eller kromatografi.
Tidsram: Dag 0 eller Dag 1
Dessa två metoder används rutinmässigt för att bedöma hudhydrering med hjälp av en pinnekontakt, sedan migrering i en kromatografikolonn eller användning av talgmätare Korrelationskoefficient mellan nivån av elektrokemiskt mått (signal) avseende hudtyper och mått från referensmetodik (hornhinnemätning eller kromatografi)
Dag 0 eller Dag 1
Beskriv individers vanor eller dagliga rutin för hudvård med hjälp av en enkätmetod (hornhinnemetri eller kromatografi)
Tidsram: Dag 0 eller Dag 1
Beskrivande statistik: rök, solexponering, användning av fuktighetskräm
Dag 0 eller Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

16 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

16 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP210446

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

3
Prenumerera