Elektrochemiczny pomiar parametrów nawilżenia skóry (SKINBIOSENSE)
Badanie pilotażowe oceniające wykonalność i wiarygodność pomiarów parametrów skóry nawilżenia metodą elektrochemiczną
Dotychczasowy pomiar wpływu produktów dermokosmetycznych na główne zidentyfikowane czynniki starzenia i zmiany bariery skórnej opiera się na inwazyjnych i kosztownych eksperymentach. Elektrochemia umożliwia pomiar określonego sygnału dla interesującej nas substancji, np. Witamina C za pomocą kontaktu powierzchniowego z elektrodą.
Dlatego też niniejsze badanie oceni wiarygodność i wykonalność pomiarów parametrów nawilżenia skóry, takich jak NMF i skwalen, za pomocą elektrochemii. Badania te zostaną przeprowadzone na trzech grupach osób o różnych typach skóry: o skórze suchej, tj. z atopowym zapaleniem skóry, o skórze tłustej, tj. o skórze trądzikowej oraz grupie kontrolnej osób bez dermatoz twarzy. Zbiór interesujących nas parametrów zostanie wykonany za pomocą plastra wykorzystującego elektrochemię (kontakt z elektrodą i potencjostatem w celu wykrycia sygnału elektrycznego). Jest to prosta metoda, która opiera się na parze czujnik / elektroda, która umożliwia badanie cząsteczek powierzchniowych skóry. Zastosowanie w pomiarach witaminy C w produktach spożywczych zostało już zatwierdzone.
Z drugiej strony zostanie przeprowadzone chromatograficzne zbieranie interesujących parametrów w celu porównania nowej metody z metodą referencyjną.
Ta procedura została opracowana poprzez procedurę obejmującą zbieranie parametrów powierzchni za pomocą łatki, opracowanie specjalnych elektrod i zminiaturyzowane narzędzie do wykrywania sygnału (potencjostat)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tu Anh Duong, MD PhD
- Numer telefonu: + 33 01 49 09 44 29
- E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David Schmitz
- Numer telefonu: + 33 01 49 81 36 32
- E-mail: david.schmitz@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94040 Créteil Cedex
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
Kontakt:
- Tu Anh Duong, MD PhD
- Numer telefonu: + 33 01 49 09 44 29
- E-mail: tu-anh.duong@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 ≤ Wiek ≤ 70
- Pacjenci z wywiadem lub obserwacją z powodu trądziku lub trądziku różowatego w stadium I lub II, atopowego zapalenia skóry o nasileniu łagodnym do umiarkowanego bez leczenia immunosupresyjnego
- Przedmioty umożliwiające odbycie jednodniowej wizyty w szpitalu
- Pisemna zgoda zgodnie z lokalnymi wymogami prawnymi
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą, ochroną prawną lub ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Udział w innych interwencyjnych badaniach nad środkiem nawilżającym skórę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry
|
Pomiary nawilżenia skóry zostaną wykonane za pomocą plastra z wykorzystaniem elektrochemii.
|
|
Eksperymentalny: Pacjent z tłustą cerą trądzikową
|
Pomiary nawilżenia skóry zostaną wykonane za pomocą plastra z wykorzystaniem elektrochemii.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna pacjenta bez dermatozy twarzy
|
Pomiary nawilżenia skóry zostaną wykonane za pomocą plastra z wykorzystaniem elektrochemii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wykonania elektrochemicznego pomiaru parametru nawilżenia skóry (sygnał elektryczny naturalnego czynnika nawilżającego) w dwóch różnych miejscach twarzy w T0 za pomocą plastra i elektrody
Ramy czasowe: Dzień 0 lub Dzień 1
|
Możliwość wykonania pomiaru elektrochemicznego parametru nawilżenia skóry (sygnał elektryczny naturalnego czynnika nawilżającego) w dwóch różnych miejscach twarzy w T0 za pomocą plastra i elektrody.
Wykrywanie sygnału (mVolt) lub nieużywanie plastra do zbierania parametrów powierzchni skóry przyłożonej do elektrody do zbierania i sygnału elektrycznego.
|
Dzień 0 lub Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja procesu pomiaru dla różnych rodzajów skóry np.: sucha, tłusta, normalna
Ramy czasowe: Dzień 0 lub Dzień 1
|
Częstość niepowodzeń według miejsca lub typu skóry, uzyskana średnia miary i SD dla wszystkich iw odniesieniu do każdej grupy
|
Dzień 0 lub Dzień 1
|
|
Określ korelację między pomiarami elektrochemicznymi lub nawilżeniem skóry (poziomem sygnału elektrycznego mvolt ) a metodą referencyjną: korneometrią lub chromatografią.
Ramy czasowe: Dzień 0 lub Dzień 1
|
Te dwie metody są rutynowo stosowane do oceny nawilżenia skóry za pomocą wymazówki, a następnie migracji w kolumnie chromatograficznej lub przy użyciu sebumetru.
|
Dzień 0 lub Dzień 1
|
|
Opisz nawyki poszczególnych osób lub codzienną rutynę w zakresie pielęgnacji skóry za pomocą metodologii kwestionariusza (korneometria lub chromatografia)
Ramy czasowe: Dzień 0 lub Dzień 1
|
Statystyki opisowe: dym tytoniowy, ekspozycja na słońce, stosowanie kremów nawilżających
|
Dzień 0 lub Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210446
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, BrestAlmirall, S.A.Rekrutacyjny
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone