Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição eletroquímica dos parâmetros de hidratação da pele (SKINBIOSENSE)

15 de outubro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo Piloto Avaliando a Viabilidade e Confiabilidade das Medições dos Parâmetros da Hidratação da Pele por Eletroquímica

Até o momento, medir o efeito dos produtos dermocosméticos sobre os principais fatores identificados de envelhecimento e alteração da barreira cutânea é baseado em experimentos invasivos e caros. A eletroquímica permite medir um sinal específico para uma substância de interesse, por ex. Vitamina C usando um contato de superfície com um eletrodo.

Portanto, este estudo avaliará a confiabilidade e a viabilidade de medições dos parâmetros de hidratação da pele, como NMF e esqualeno, usando eletroquímica. Este estudo será feito em três grupos de indivíduos com diferentes tipos de pele: pele seca, ou seja, pacientes com dermatite atópica, pele oleosa, ou seja, pele acneica e um grupo controle de indivíduos sem dermatose facial. As coletas dos parâmetros de interesse serão feitas por patch usando eletroquímica (contato com um eletrodo e potenciostato para detectar um sinal elétrico). É um método simples que conta com um par sensor/eletrodo que permite o estudo das moléculas da superfície da pele. A aplicação na dosagem de vitamina C em produtos alimentícios já foi validada.

Em segundo lugar, será realizada uma coleta por cromatografia dos parâmetros de interesse para comparar o novo método com o método de referência.

Este procedimento foi desenvolvido por meio de um procedimento que inclui a coleta de parâmetros de superfície usando um patch e o desenvolvimento de eletrodos especiais e uma ferramenta de detecção de sinal miniaturizada (potenciostato)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Créteil, França, 94040 Créteil Cedex
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 ≤ Idade ≤ 70
  • Indivíduos com histórico ou acompanhamento de acne ou rosácea estágio I ou II, dermatite atópica leve a moderada sem tratamento imunossupressor
  • Sujeitos habilitados para realizar uma visita de um dia no hospital
  • Consentimento por escrito de acordo com os requisitos regulamentares locais
  • Inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Paciente sob tutela ou curatela, proteção legal ou proteção da justiça
  • Participação em outras pesquisas intervencionistas sobre hidratante para a pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com dermatite atópica
As coletas de hidratação da pele serão feitas por patch usando eletroquímica.
Experimental: Paciente com pele acneica oleosa
As coletas de hidratação da pele serão feitas por patch usando eletroquímica.
Comparador Ativo: Grupo controle de paciente sem dermatose facial
As coletas de hidratação da pele serão feitas por patch usando eletroquímica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de coletar uma medida eletroquímica do parâmetro de hidratação da pele (sinal elétrico do fator de hidratação natural) em dois locais diferentes da face em T0 usando patch e eletrodo
Prazo: Dia 0 ou Dia 1
Viabilidade de coletar uma medida eletroquímica do parâmetro de hidratação da pele (sinal elétrico do fator hidratante natural) em dois locais diferentes da face em T0 usando patch e eletrodo. Detecção de sinal (mVolt) ou não usando um patch para coletar o parâmetro da superfície da pele aplicado em um eletrodo para coletar um sinal elétrico.
Dia 0 ou Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação do processo de medição para diferentes tipos de pele, por exemplo: seca, oleosa, normal
Prazo: Dia 0 ou Dia 1
Taxa de falha por local ou tipo de pele, média de medida obtida e DP para todos e em relação a cada grupo
Dia 0 ou Dia 1
Determinar a correlação entre medidas eletroquímicas ou de hidratação da pele (nível de sinal elétrico mvolt ) e método de referência: corneometria ou cromatografia.
Prazo: Dia 0 ou Dia 1
Esses dois métodos são usados ​​rotineiramente para avaliar a hidratação da pele por meio de contato com swab e depois migração em coluna cromatográfica ou uso de sebômetro Coeficiente de correlação entre nível de medida eletroquímica (sinal) referente a tipos de pele e medidas emitidas por metodologia de referência (corneometria ou cromatografia)
Dia 0 ou Dia 1
Descrever hábitos ou rotina diária de cuidados com a pele dos indivíduos usando uma metodologia de questionário (corneometria ou cromatografia)
Prazo: Dia 0 ou Dia 1
Estatísticas descritivas: fumo, exposição solar, uso de hidratante
Dia 0 ou Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tu Anh Duong, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

16 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

16 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP210446

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever