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矯正歯の動きの制御におけるツインアーチブラケットの有効性 (TAB)

2021年10月21日 更新者:Mohammed Basher Farhat、Al-Azhar University

矯正歯の動きの制御におけるツインアーチブラケットの有効性の評価: ランダム化対照臨床研究

矯正歯の動きの制御におけるツインアーチブラケットの有効性を従来のブラケットと比較して評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

歯の位置合わせと水平調整は、一般に、固定式歯科矯正装置を用いた歯科矯正治療の最も重要な予備臨床段階を構成します。

レベリングとアライメントの段階では、歯の動きは、ブラケット間の距離、ブラケットの幅、アーチワイヤーの選択、ブラケットとアーチワイヤーの間に生じる摩擦など、多くの要因によって直接影響を受けます。 ブラケットのスロットとアーチワイヤーの間の相互作用によって発生する力モーメントが、アーチワイヤーから位置異常の歯に伝達されることが重要です。

ブラケットの幾何学的構造、特にスロット幅が力モーメントの効率を決定することは広く認識されていますが、一方で、ブラケット間のスパンも依然として歯の変位の有効性に影響を与えるもう一つの重要な要素です。 十分なブラケット間のスパンにより、柔軟なアーチワイヤーがたわみによって生じる弾力性を活性化できることが確立されています。 適切な力モーメントを発生させるには、ブラケットの幅が広い方が有利ですが、ブラケット間のスペースが減少すると、サポート間のアーチワイヤ セグメントの有効長さが減少します。 実際のところ、治療機構の効率化は現代の歯列矯正において主な焦点となっています。ブラケット設計の進歩は、リボン アーチ装置の垂直に配置されたスロットから始まり、伝統的な標準のエッジワイズ型の純粋な長方形の水平スロットから現代の事前調整済みのスロットに変わりました。ストレート ワイヤー技術のブラケット、およびセルフライゲーション ブラケット システムの現在の設計に対応しています。 興味深いのは、多数のブラケット設計にもかかわらず、1 つの特徴が変わっていないことです。それは、ブラケットの表面に水平スロットが 1 つだけあるということです。 Tip-Edge Plus、In-Ovation、および「R」ブラケットなどの一部の設計バリエーションでは、追加の水平スロットがブラケット ベース内に囲まれており、唇側表面には開いていないため、分節補助アーチワイヤーの係合のみが可能です。 。 しかし、一部の発明者は、単一ブラケットの設計に2つの水平スロットを組み込むことによって2本のアーチワイヤを同時に取り付けることができる「ツインワイヤ器具またはツインアーチワイヤ器具」と呼ばれるブラケットシステムを設計している。 ツイン アーチ アプライアンスの設計では、ブラケット間のスパンを減少させることなく、ブラケットの幅が 2 倍になります。

2 本のアーチワイヤーを同時に使用する治療技術は新しいものではありません。 ツイン アーチ装置の発明の背後にあるアイデアは、歯科矯正の歯の動きをより適切に制御することでした。 歯科矯正学の文献では、歯科矯正治療におけるツインアーチ装置の使用に関する知識や研究はほとんど見つかりません。 1930年代には、この概念に基づいて新しい治療法の開発が試みられました。 スペンサー アトキンソンは先駆者であり、スペンサーは垂直スロットと水平スロットを重ねて配置したブラケットを作成しました。 その後、2008 年に、ワックス タイポドントに配置した場合の不正歯の矯正におけるダブル スロット ブラケットの効率に関する実験研究が確立されました。 この研究により、ツインスロットブラケットは歯並びの速度を2倍にすることが明らかになりました。 ツインスロットブラケットによりアライメント率が 2 倍になるというこの現象の背後にある理由は、ツインスロットブラケットと接着された歯にかかる力が 2 倍になり、ワックスの流量が荷重に比例すると考えられるためです。 。

以前の実験研究から得られた有望な結果と臨床研究の結果が不足しているため、矯正歯の動きの制御におけるツインアーチ装置の有効性と初期治療中の患者の快適さを臨床的に研究し比較することは有益であるだろう。他の従来のブラケット システムと比較した治療のレベリングおよびアライメント段階。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Nasr City
      • Cairo、Nasr City、エジプト、11651
        • Al Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢は13歳から18歳まで。
  2. 永久歯の完全なセット (第三大臼歯は考慮されません)。
  3. 顔のプロポーションが正常な角度クラス I の不正咬合。
  4. 両方のアーチに軽度から中程度の混雑があり、非抜歯アプローチを使用した固定器具による治療が必要です
  5. 過去に歯列矯正または顎矯正手術の治療を受けていない。
  6. 歯科矯正治療を妨げる可能性のある口腔および全身の健康上の問題がないこと。
  7. すべての歯には虫歯がないことが必要です。

除外基準:

  1. 口腔衛生不良または歯周病に罹患している患者。
  2. 深刻な医学的問題の病歴、または歯科矯正治療に影響を与える可能性のある全身薬の服用歴。
  3. 歯科矯正治療に影響を与える可能性のある重大な歯科問題(歯内療法、歯周外科手術、歯根端切除術、またはその他の歯科問題)の病歴。
  4. トラウマ、歯ぎしり、または機能不全の習慣の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ツインアーチブラケット
このグループの不正咬合は、ツインアーチブラケットシステムを利用した固定装置を使用して治療されます。
ツイン アーチ ブラケットは、2 つの水平スロットを特徴としており、2 本のアーチ ワイヤーを同時に受け入れることができ、歯科矯正の歯の動きをより適切に制御できます。
他の名前:
  • 調整済みエッジワイズブラケット
実験的:従来のブラケット
このグループの不正咬合は、従来の「事前調整されたエッジワイズ」ブラケット システムを利用した固定装置を使用して治療されます。
ツイン アーチ ブラケットは、2 つの水平スロットを特徴としており、2 本のアーチ ワイヤーを同時に受け入れることができ、歯科矯正の歯の動きをより適切に制御できます。
他の名前:
  • 調整済みエッジワイズブラケット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科矯正における歯の移動におけるツインアーチブラケットの有効性の評価
時間枠:1年
前歯のレベリングと整列段階にかかる時間をグループごとに評価します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ツインアーチブラケットの快適さ。
時間枠:1週間
ブラケットとアーチワイヤーの配置後 1 日目から 7 日目までの痛みを患者の各グループについて評価します。
1週間
患者の受け入れまたは好み。
時間枠:1年
ブラケットの視力に対する患者の受け入れまたは好みがグループごとに評価されます。
1年
ブラケットの接着不良
時間枠:2年
治療期間中のブラケットの剥離または骨折の数は、患者グループごとに毎月評価および記録されます。
2年
口腔衛生の維持
時間枠:1.5年
口腔衛生対策と指示を維持する患者の能力が、患者のグループごとに評価されます。
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Raafat E G Mohamed, Asst Prof、Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • スタディディレクター:Ahmed S Ammar, Lecturer、Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月7日

最初の投稿 (実際)

2021年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Twin arch brackets

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が完了し、修士号を取得したら、その研究は一般に公開されることになります

IPD 共有時間枠

2~3年

IPD 共有アクセス基準

メールによるマッサージ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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