- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05071599
Efficacité des supports à double arc dans le contrôle du mouvement dentaire orthodontique (TAB)
Évaluation de l'efficacité des supports d'arcade jumelle dans le contrôle du mouvement dentaire orthodontique : une étude clinique contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alignement et le nivellement des dents constituent généralement la phase clinique préliminaire la plus importante de tout traitement orthodontique avec des appareils orthodontiques fixes.
Au cours de la phase de nivellement et d'alignement, le mouvement des dents est directement affecté par de nombreux facteurs, tels que la distance entre les attaches, la largeur de l'attache, la sélection de l'arc et la friction générée entre l'attache et l'arc. Il est essentiel que le moment de force généré par l'interaction entre la fente du bracket et l'arc soit transféré de l'arc à la dent mal positionnée.
Bien qu'il soit largement reconnu que la structure géométrique du support, en particulier la largeur de la fente, détermine l'efficacité du moment de force, la portée entre les supports, d'autre part, reste un autre facteur crucial affectant l'efficacité du déplacement de la dent. Il a été établi qu'une portée suffisante entre les attaches permet à l'arc flexible d'activer son élasticité provoquée par la déflexion. Un support plus large est favorable pour développer un moment de force adéquat, mais la diminution subséquente de l'espace entre les supports réduira la longueur effective des segments d'arc entre les supports. En fait, l'efficacité de la mécanique de traitement est un objectif majeur dans l'orthodontie moderne. L'avancement de la conception des supports a commencé avec la fente positionnée verticalement dans l'appareil à arc en ruban jusqu'à la fente horizontale rectangulaire pure dans la norme traditionnelle sur le bord jusqu'à la moderne préajustée. brackets dans la technique du fil droit, et à la conception actuelle du système de brackets auto-ligaturants. Il est intéressant de noter que malgré les nombreux modèles de brackets, une caractéristique est restée inchangée : il n'y a qu'une seule fente horizontale sur la surface faciale du bracket. Dans certaines variantes de conception, telles que les brackets Tip-Edge Plus, In-Ovation et " R ", une fente horizontale supplémentaire est enfermée dans la base du bracket et n'est pas ouverte sur la surface labiale, permettant ainsi uniquement l'engagement des arcs auxiliaires segmentaires . Cependant, certains inventeurs conçoivent un système de support appelé "l'appareil à double fil ou appareil à double arc" qui peut s'adapter à deux arcs simultanément en incorporant deux fentes horizontales dans la conception des supports simples. Dans la conception d'appareils à double arche, la largeur du support est doublée sans diminuer la portée entre les supports.
La technique de traitement pour travailler avec deux arcs simultanément n'est pas nouvelle. L'idée derrière l'invention de l'appareil à arc jumeau était de parvenir à un meilleur contrôle des mouvements dentaires orthodontiques. Dans la littérature orthodontique, on trouve très peu de connaissances et de recherches concernant l'utilisation de l'appareil Twin Arch dans le traitement orthodontique. Dans les années 1930, des tentatives ont été faites pour développer une nouvelle méthode de traitement avec ce concept. Spencer Atkinson a été le pionnier, Spencer a créé un support avec une fente verticale et une fente horizontale, positionnées l'une au-dessus de l'autre. Puis en 2008 une étude expérimentale sur l'efficacité des attaches à double fente dans la correction des dents malposées lorsqu'elles sont placées en cire typodont a été mise en place. L'étude a révélé que le support à double fente double le taux d'alignement des dents. La raison de ce phénomène selon lequel le support à double fente double le taux d'alignement peut être attribuée au fait que la force appliquée sur la dent collée avec le support à double fente est doublée et que le débit de cire est probablement proportionnel à la charge. .
En raison des résultats prometteurs obtenus lors de l'étude expérimentale précédente et du manque de résultats d'études cliniques, il sera avantageux d'étudier et de comparer cliniquement l'efficacité de l'appareil à double arcade dans le contrôle des mouvements dentaires orthodontiques ainsi que le confort du patient lors de la phase initiale. étape de nivellement et d'alignement du traitement par rapport aux autres systèmes de brackets conventionnels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed B Farhat, BDS
- Numéro de téléphone: 00201275691981
- E-mail: frahat1991@yahoo.com
Lieux d'étude
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egypte, 11651
- Al Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 13 à 18 ans.
- Ensemble complet de dents permanentes (les troisièmes molaires ne sont pas prises en compte).
- Malocclusion d'angle de classe I avec des proportions faciales normales.
- Encombrement léger à modéré dans les deux arcades nécessitant un traitement avec un appareil fixe utilisant une approche sans extraction
- Aucun traitement antérieur de chirurgie orthodontique ou orthognathique.
- Exempt de problèmes de santé bucco-dentaires et généraux qui pourraient interférer avec un traitement orthodontique.
- Toutes les dents doivent être exemptes de caries.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou des dents parodontales compromises.
- Antécédents de problèmes médicaux graves ou prise de médicaments systémiques pouvant affecter le traitement orthodontique.
- Antécédents de problèmes dentaires graves (traitement endodontique, chirurgie parodontale, apicectomie ou tout autre problème dentaire) pouvant affecter le traitement orthodontique.
- Antécédents de traumatisme, de bruxisme ou d'habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supports à double arc
la malocclusion de ce groupe sera traitée à l'aide d'un appareil fixe qui utilise un système de supports à deux arcs.
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Supports à double arc caractérisés par des fentes horizontales doubles qui le rendent capable d'accepter deux arcs en même temps, ce qui peut à son tour permettre un meilleur contrôle du mouvement orthodontique des dents
Autres noms:
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Expérimental: Supports conventionnels
la malocclusion de ce groupe sera traitée à l'aide d'un appareil fixe qui utilise un système conventionnel de supports "pré-ajustés sur les bords".
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Supports à double arc caractérisés par des fentes horizontales doubles qui le rendent capable d'accepter deux arcs en même temps, ce qui peut à son tour permettre un meilleur contrôle du mouvement orthodontique des dents
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'efficacité des brackets Twin Arch dans le mouvement dentaire orthodontique
Délai: 1 ans
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Le temps pris pour la phase de nivellement et d'alignement des dents antérieures sera évalué pour chaque groupe.
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1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort des supports Twin Arch .
Délai: 1 semaine
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La douleur du jour 1 au jour 7 après le placement des brackets et des arcs sera évaluée pour chaque groupe de patients.
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1 semaine
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Acceptation ou préférence du patient.
Délai: 1 an
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L'acceptation ou la préférence du patient pour la vue des attaches sera évaluée pour chaque groupe
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1 an
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Échec de la liaison des attaches
Délai: 2 années
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Le nombre de brackets qui se décollent ou se fracturent pendant la période de traitement sera évalué et enregistré mensuellement pour chaque groupe de patients
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2 années
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Entretien de l'hygiène buccale
Délai: 1,5 an
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La capacité du patient à suivre les mesures et les instructions d'hygiène bucco-dentaire sera évaluée pour chaque groupe de patients
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1,5 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Directeur d'études: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Miles P, Weyant R. Porcelain brackets during initial alignment: are self-ligating cosmetic brackets more efficient? Aust Orthod J. 2010 May;26(1):21-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Twin arch brackets
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