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Efficacité des supports à double arc dans le contrôle du mouvement dentaire orthodontique (TAB)

21 octobre 2021 mis à jour par: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Évaluation de l'efficacité des supports d'arcade jumelle dans le contrôle du mouvement dentaire orthodontique : une étude clinique contrôlée randomisée

Évaluer l'efficacité des brackets à deux arcades par rapport aux brackets conventionnels dans le contrôle du mouvement orthodontique des dents.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'alignement et le nivellement des dents constituent généralement la phase clinique préliminaire la plus importante de tout traitement orthodontique avec des appareils orthodontiques fixes.

Au cours de la phase de nivellement et d'alignement, le mouvement des dents est directement affecté par de nombreux facteurs, tels que la distance entre les attaches, la largeur de l'attache, la sélection de l'arc et la friction générée entre l'attache et l'arc. Il est essentiel que le moment de force généré par l'interaction entre la fente du bracket et l'arc soit transféré de l'arc à la dent mal positionnée.

Bien qu'il soit largement reconnu que la structure géométrique du support, en particulier la largeur de la fente, détermine l'efficacité du moment de force, la portée entre les supports, d'autre part, reste un autre facteur crucial affectant l'efficacité du déplacement de la dent. Il a été établi qu'une portée suffisante entre les attaches permet à l'arc flexible d'activer son élasticité provoquée par la déflexion. Un support plus large est favorable pour développer un moment de force adéquat, mais la diminution subséquente de l'espace entre les supports réduira la longueur effective des segments d'arc entre les supports. En fait, l'efficacité de la mécanique de traitement est un objectif majeur dans l'orthodontie moderne. L'avancement de la conception des supports a commencé avec la fente positionnée verticalement dans l'appareil à arc en ruban jusqu'à la fente horizontale rectangulaire pure dans la norme traditionnelle sur le bord jusqu'à la moderne préajustée. brackets dans la technique du fil droit, et à la conception actuelle du système de brackets auto-ligaturants. Il est intéressant de noter que malgré les nombreux modèles de brackets, une caractéristique est restée inchangée : il n'y a qu'une seule fente horizontale sur la surface faciale du bracket. Dans certaines variantes de conception, telles que les brackets Tip-Edge Plus, In-Ovation et " R ", une fente horizontale supplémentaire est enfermée dans la base du bracket et n'est pas ouverte sur la surface labiale, permettant ainsi uniquement l'engagement des arcs auxiliaires segmentaires . Cependant, certains inventeurs conçoivent un système de support appelé "l'appareil à double fil ou appareil à double arc" qui peut s'adapter à deux arcs simultanément en incorporant deux fentes horizontales dans la conception des supports simples. Dans la conception d'appareils à double arche, la largeur du support est doublée sans diminuer la portée entre les supports.

La technique de traitement pour travailler avec deux arcs simultanément n'est pas nouvelle. L'idée derrière l'invention de l'appareil à arc jumeau était de parvenir à un meilleur contrôle des mouvements dentaires orthodontiques. Dans la littérature orthodontique, on trouve très peu de connaissances et de recherches concernant l'utilisation de l'appareil Twin Arch dans le traitement orthodontique. Dans les années 1930, des tentatives ont été faites pour développer une nouvelle méthode de traitement avec ce concept. Spencer Atkinson a été le pionnier, Spencer a créé un support avec une fente verticale et une fente horizontale, positionnées l'une au-dessus de l'autre. Puis en 2008 une étude expérimentale sur l'efficacité des attaches à double fente dans la correction des dents malposées lorsqu'elles sont placées en cire typodont a été mise en place. L'étude a révélé que le support à double fente double le taux d'alignement des dents. La raison de ce phénomène selon lequel le support à double fente double le taux d'alignement peut être attribuée au fait que la force appliquée sur la dent collée avec le support à double fente est doublée et que le débit de cire est probablement proportionnel à la charge. .

En raison des résultats prometteurs obtenus lors de l'étude expérimentale précédente et du manque de résultats d'études cliniques, il sera avantageux d'étudier et de comparer cliniquement l'efficacité de l'appareil à double arcade dans le contrôle des mouvements dentaires orthodontiques ainsi que le confort du patient lors de la phase initiale. étape de nivellement et d'alignement du traitement par rapport aux autres systèmes de brackets conventionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 11651
        • Al Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge de 13 à 18 ans.
  2. Ensemble complet de dents permanentes (les troisièmes molaires ne sont pas prises en compte).
  3. Malocclusion d'angle de classe I avec des proportions faciales normales.
  4. Encombrement léger à modéré dans les deux arcades nécessitant un traitement avec un appareil fixe utilisant une approche sans extraction
  5. Aucun traitement antérieur de chirurgie orthodontique ou orthognathique.
  6. Exempt de problèmes de santé bucco-dentaires et généraux qui pourraient interférer avec un traitement orthodontique.
  7. Toutes les dents doivent être exemptes de caries.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou des dents parodontales compromises.
  2. Antécédents de problèmes médicaux graves ou prise de médicaments systémiques pouvant affecter le traitement orthodontique.
  3. Antécédents de problèmes dentaires graves (traitement endodontique, chirurgie parodontale, apicectomie ou tout autre problème dentaire) pouvant affecter le traitement orthodontique.
  4. Antécédents de traumatisme, de bruxisme ou d'habitudes parafonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supports à double arc
la malocclusion de ce groupe sera traitée à l'aide d'un appareil fixe qui utilise un système de supports à deux arcs.
Supports à double arc caractérisés par des fentes horizontales doubles qui le rendent capable d'accepter deux arcs en même temps, ce qui peut à son tour permettre un meilleur contrôle du mouvement orthodontique des dents
Autres noms:
  • Supports Edgewise préréglés
Expérimental: Supports conventionnels
la malocclusion de ce groupe sera traitée à l'aide d'un appareil fixe qui utilise un système conventionnel de supports "pré-ajustés sur les bords".
Supports à double arc caractérisés par des fentes horizontales doubles qui le rendent capable d'accepter deux arcs en même temps, ce qui peut à son tour permettre un meilleur contrôle du mouvement orthodontique des dents
Autres noms:
  • Supports Edgewise préréglés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité des brackets Twin Arch dans le mouvement dentaire orthodontique
Délai: 1 ans
Le temps pris pour la phase de nivellement et d'alignement des dents antérieures sera évalué pour chaque groupe.
1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort des supports Twin Arch .
Délai: 1 semaine
La douleur du jour 1 au jour 7 après le placement des brackets et des arcs sera évaluée pour chaque groupe de patients.
1 semaine
Acceptation ou préférence du patient.
Délai: 1 an
L'acceptation ou la préférence du patient pour la vue des attaches sera évaluée pour chaque groupe
1 an
Échec de la liaison des attaches
Délai: 2 années
Le nombre de brackets qui se décollent ou se fracturent pendant la période de traitement sera évalué et enregistré mensuellement pour chaque groupe de patients
2 années
Entretien de l'hygiène buccale
Délai: 1,5 an
La capacité du patient à suivre les mesures et les instructions d'hygiène bucco-dentaire sera évaluée pour chaque groupe de patients
1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Directeur d'études: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Twin arch brackets

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Lorsque la recherche est terminée et que j'ai terminé ma maîtrise, la recherche sera accessible au public

Délai de partage IPD

23 années

Critères d'accès au partage IPD

Par e-mails de massage

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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