Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zamków Twin Arch w kontroli ortodontycznego ruchu zębów (TAB)

21 października 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Ocena skuteczności zamków z podwójnym łukiem w kontroli ortodontycznego ruchu zębów: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Ocena skuteczności zamków z podwójnym łukiem w porównaniu z zamkami konwencjonalnymi w kontroli ortodontycznego ruchu zębów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wyrównanie i niwelacja zębów jest na ogół najważniejszą wstępną fazą kliniczną każdego leczenia ortodontycznego za pomocą stałych aparatów ortodontycznych.

Na etapie poziomowania i wyrównywania na ruch zębów ma bezpośredni wpływ wiele czynników, takich jak odległość między zamkami, szerokość zamka, dobór drutu łukowego oraz tarcie generowane między zamkiem a drutem łukowym. Bardzo ważne jest, aby moment siły, który powstaje w wyniku interakcji między gniazdem zamka a drutem łukowym, został przeniesiony z drutu łukowego na źle ustawiony ząb.

O ile powszechnie wiadomo, że budowa geometryczna zamka, a zwłaszcza szerokość szczeliny, determinuje efektywność momentu siły, to rozpiętość międzyzamkowa pozostaje kolejnym istotnym czynnikiem wpływającym na efektywność przemieszczania zębów. Ustalono, że wystarczająca rozpiętość zamków umożliwia elastycznemu łukowi uaktywnienie swojej sprężystości spowodowanej ugięciem. Szerszy zamek sprzyja wykształceniu odpowiedniego momentu siły, ale późniejsze zmniejszenie odstępu między zamkami spowoduje zmniejszenie efektywnej długości segmentów łuku między wspornikami. W rzeczywistości efektywność mechaniki leczenia jest głównym celem współczesnej ortodoncji. Rozwój konstrukcji zamków rozpoczął się od pionowo ustawionej szczeliny w aparacie z łukiem wstęgowym, poprzez czysto prostokątną szczelinę poziomą w tradycyjnym standardzie, na sztorc, aż do nowoczesnych wstępnie wyregulowanych zamków w technice z drutem prostym oraz do aktualnej konstrukcji systemu zamków samoligaturujących. Warto zauważyć, że pomimo wielu projektów zamków, jedna cecha pozostała niezmieniona: na powierzchni czołowej zamka znajduje się tylko jedna pozioma szczelina. W niektórych wariantach konstrukcyjnych, takich jak zamki Tip-Edge Plus, In-Ovation i „R”, dodatkowa pozioma szczelina jest zamknięta w podstawie zamka i nie jest otwarta na powierzchnię wargową, dlatego pozwala jedynie na zamocowanie segmentowych łuków pomocniczych . Jednak niektórzy wynalazcy opracowują system zamków zwany „aparatem z dwoma drutami lub aparatem z dwoma łukami”, który może jednocześnie pasować do dwóch łuków poprzez włączenie dwóch poziomych szczelin w konstrukcji pojedynczych zamków. W konstrukcji aparatu z dwoma łukami szerokość zamka jest podwojona bez zmniejszania rozpiętości między zamkami.

Technika leczenia polegająca na jednoczesnej pracy dwoma drutami łukowymi nie jest nowa. Ideą wynalezienia aparatu dwułukowego było uzyskanie lepszej kontroli nad ruchami zębów w ortodoncji. W literaturze ortodontycznej można znaleźć bardzo mało wiedzy i badań dotyczących zastosowania aparatu Twin Arch w leczeniu ortodontycznym. W latach trzydziestych XX wieku podjęto próby opracowania nowej metody leczenia z wykorzystaniem tej koncepcji. Spencer Atkinson był pionierem, Spencer stworzył wspornik z pionową i poziomą szczeliną, umieszczonymi jeden na drugim. Następnie w 2008 roku rozpoczęto eksperymentalne badania skuteczności zamków dwuszczelinowych w korekcji wad zgryzu po umieszczeniu ich w typodoncie woskowym. Badanie wykazało, że zamek dwuszczelinowy podwaja szybkość ustawiania się zębów. Przyczyną tego zjawiska, polegającego na podwojeniu szybkości ustawiania się zamka dwuszczelinowego, może być fakt, że siła wywierana na ząb związany zamkiem dwuszczelinowym jest podwojona, a szybkość przepływu wosku jest prawdopodobnie proporcjonalna do obciążenia .

Ze względu na obiecujące wyniki uzyskane w poprzednim badaniu eksperymentalnym oraz brak wyników badań klinicznych, korzystne będzie zbadanie i porównanie kliniczne skuteczności aparatu dwułukowego w kontroli ortodontycznych ruchów zębów oraz komforcie pacjenta podczas początkowej poziomowanie i wyrównanie etapu leczenia w stosunku do innych konwencjonalnych systemów zamków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 11651
        • Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy od 13 do 18 lat.
  2. Pełny zestaw zębów stałych (trzecie zęby trzonowe nie są brane pod uwagę).
  3. Wada zgryzu klasy I kąta przy prawidłowych proporcjach twarzy.
  4. Łagodne do umiarkowanych stłoczenia w obu łukach, które wymagają leczenia aparatem stałym bez ekstrakcji
  5. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego lub ortognatycznego.
  6. Wolne od problemów zdrowotnych jamy ustnej i ogólnych, które mogłyby przeszkadzać w leczeniu ortodontycznym.
  7. Wszystkie zęby powinny być wolne od próchnicy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej lub zębami z zaburzeniami przyzębia.
  2. Historia poważnych problemów medycznych lub przyjmowania leków ogólnoustrojowych, które mogłyby mieć wpływ na leczenie ortodontyczne.
  3. Historia poważnych problemów stomatologicznych (leczenie endodontyczne, chirurgia periodontologiczna, apicektomia lub inne problemy stomatologiczne), które mogą mieć wpływ na leczenie ortodontyczne.
  4. Historia traumy, bruksizmu lub nawyków parafunkcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójne wsporniki łukowe
wada zgryzu dla tej grupy będzie leczona za pomocą aparatu stałego, który wykorzystuje system podwójnych zamków łukowych.
Podwójne zamki łukowe charakteryzują się podwójnymi poziomymi szczelinami, które umożliwiają jednoczesne przyjmowanie dwóch drutów łukowych, co z kolei pozwala uzyskać lepszą kontrolę nad ortodontycznym ruchem zębów
Inne nazwy:
  • Wstępnie wyregulowane wsporniki krawędziowe
Eksperymentalny: Konwencjonalne wsporniki
wady zgryzu w tej grupie będą leczone za pomocą aparatu stałego, który wykorzystuje konwencjonalny system zamków z „wstępnie wyregulowaną krawędzią”.
Podwójne zamki łukowe charakteryzują się podwójnymi poziomymi szczelinami, które umożliwiają jednoczesne przyjmowanie dwóch drutów łukowych, co z kolei pozwala uzyskać lepszą kontrolę nad ortodontycznym ruchem zębów
Inne nazwy:
  • Wstępnie wyregulowane wsporniki krawędziowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności zamków Twin Arch w ortodontycznym ruchu zębów
Ramy czasowe: 1 rok
Czas potrzebny na wyrównanie i wyrównanie zębów przednich zostanie oceniony dla każdej grupy.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort zamków Twin Arch.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ból w dniach od 1 do 7 po założeniu zamków i łuków zostanie oceniony dla każdej grupy pacjentów.
1 tydzień
Akceptacja lub preferencje pacjenta.
Ramy czasowe: 1 rok
Akceptacja pacjenta lub preferencje dotyczące widoku zamków będą oceniane dla każdej grupy
1 rok
Niepowodzenie klejenia zamków
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba odklejonych lub złamanych zamków podczas okresu leczenia będzie oceniana i zapisywana co miesiąc dla każdej grupy pacjentów
2 lata
Utrzymanie higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: 1,5 roku
Zdolność pacjenta do nadążania za środkami higieny jamy ustnej i instrukcjami zostanie oceniona dla każdej grupy pacjentów
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Dyrektor Studium: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Twin arch brackets

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kiedy badania zostaną zakończone, a ja skończę studia magisterskie, badania będą dostępne dla publiczności

Ramy czasowe udostępniania IPD

23 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Za pośrednictwem wiadomości e-mail

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ortodontyczny ruch zębów

Badania kliniczne na Podwójne wsporniki łukowe

Subskrybuj