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双弓托槽控制正畸牙移动的效果 (TAB)

2021年10月21日 更新者:Mohammed Basher Farhat、Al-Azhar University

评估双弓托槽在正畸牙齿移动控制中的功效:一项随机对照临床研究

评估双牙弓托槽与传统托槽相比在控制正畸牙齿移动方面的功效。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

牙齿的排列和整平通常构成任何使用固定正畸矫治器的正畸治疗的最重要的初步临床阶段。

在整平和对齐阶段,牙齿移动直接受到托槽间距、托槽宽度、弓丝选择以及托槽与弓丝之间产生的摩擦力等多种因素的影响。 至关重要的是,由托槽槽和弓丝之间的相互作用产生的力矩要从弓丝传递到错位的牙齿。

虽然人们普遍认为支架的几何结构,尤其是槽宽,决定了力矩的效率,但另一方面,支架间跨度仍然是影响牙齿位移有效性的另一个关键因素。 已经确定,足够的托槽间跨度使柔性弓丝能够激活其由偏转引起的弹性。 较宽的支架有利于产生足够的力矩,但随后支架之间空间的减小将减少支撑之间弓丝段的有效长度。 事实上,治疗力学的效率是现代正畸学的主要关注点。托槽设计的进步从带状弓矫治器中的垂直定位槽到传统标准沿边的纯矩形水平槽到现代预调整直线技术中的托槽,以及当前设计的自锁托槽系统。 有趣的是,尽管托槽设计众多,但有一个特点没有改变:托槽端面上只有一个水平槽。 在某些设计变体中,例如 Tip-Edge Plus、In-Ovation 和“R”托槽,托槽底部内封闭了一个额外的水平槽,不对唇面开放,因此仅允许接合节段辅助弓丝. 然而,一些发明人设计了称为“双丝矫治器或双弓丝矫治器”的托槽系统,通过在单个托槽的设计中加入两个水平槽,可以同时安装两个弓丝。 在双牙弓矫治器设计中,托槽宽度加倍而不减少托槽间跨度。

同时使用两根弓丝的治疗技术并不新鲜。 双牙弓矫治器的发明背后的想法是更好地控制正畸牙齿的移动。 在正畸文献中,关于双弓矫治器在正畸治疗中的应用的知识和研究非常少。 在 1930 年代,人们尝试用这个概念开发一种新的治疗方法。 斯宾塞·阿特金森 (Spencer Atkinson) 是先驱,斯宾塞创造了一个带有垂直槽和水平槽的支架,将一个放在另一个之上。 然后在2008年建立了双槽托槽在蜡型托槽中矫正错位牙齿效率的实验研究。 研究表明,双槽托槽使牙齿对齐率加倍。 这种双槽托槽使对齐率加倍的现象背后的原因可能是由于双槽托槽粘接的牙齿所受的力加倍,并且蜡流率可能与负载成正比.

由于以往的实验研究取得了可喜的结果,而临床研究结果的缺乏,临床上研究和比较双牙弓矫治器在控制正畸牙齿移动方面的有效性以及患者在初始阶段的舒适度将是有益的。与其他传统托槽系统相关的调平和对齐阶段。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Nasr City
      • Cairo、Nasr City、埃及、11651
        • Al Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄从 13 岁到 18 岁不等。
  2. 全套恒牙(不考虑第三磨牙)。
  3. Angle I 类错牙合,面部比例正常。
  4. 双弓轻度至中度拥挤,需要使用非拔牙方法使用固定矫治器进行治疗
  5. 以前没有正畸或正颌手术治疗。
  6. 没有可能干扰正畸治疗的口腔和一般健康问题。
  7. 所有的牙齿都应该没有龋齿。

排除标准:

  1. 口腔卫生差或牙周受损牙齿的患者。
  2. 有可能影响正畸治疗的严重医疗问题或服用全身药物的病史。
  3. 可能影响正畸治疗的严重牙科问题史(牙髓治疗、牙周手术、根尖切除术或任何其他牙科问题)。
  4. 外伤、磨牙症或功能异常习惯的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双拱支架
该组的咬合不正将使用利用双弓托架系统的固定矫治器进行治疗。
Twin Arch Brackets 的特点是双水平槽,可以同时容纳两根弓丝,从而更好地控制正畸牙齿移动
其他名称:
  • 预调整的沿边支架
实验性的:常规支架
该组的咬合不正将使用固定矫治器进行治疗,该矫治器利用传统的“预调整沿边”托槽系统。
Twin Arch Brackets 的特点是双水平槽,可以同时容纳两根弓丝,从而更好地控制正畸牙齿移动
其他名称:
  • 预调整的沿边支架

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Twin Arch托槽在正畸牙移动中的疗效评价
大体时间:1年
将对每组评估前牙的整平和对齐阶段所花费的时间。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
双拱支架的舒适度。
大体时间:1周
将对每组患者评估支架和弓丝放置后第 1 天至第 7 天的疼痛。
1周
患者接受或偏好。
大体时间:1年
将评估每组患者对托槽视线的接受程度或偏好程度
1年
托槽粘接失败
大体时间:2年
每组患者每月评估并记录治疗期间托槽脱粘或骨折的次数
2年
口腔卫生保养
大体时间:1.5年
将针对每组患者评估患者遵守口腔卫生措施和说明的能力
1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Raafat E G Mohamed, Asst Prof、Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • 研究主任:Ahmed S Ammar, Lecturer、Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月7日

首次发布 (实际的)

2021年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月21日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Twin arch brackets

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

当研究完成并且我完成了硕士学位后,研究将对公众开放

IPD 共享时间框架

2 - 3 年

IPD 共享访问标准

通过电子邮件消息

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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