Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ikeríves konzolok hatékonysága az orthodonciai fogmozgás szabályozásában (TAB)

2021. október 21. frissítette: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Az ikeríves konzolok hatékonyságának értékelése az orthodontikus fogmozgás szabályozásában: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Az ikeríves konzolok hatékonyságának értékelése a hagyományos konzolokhoz képest a fogszabályozási fogmozgás szabályozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogak kiegyenlítése és kiegyenlítése általában a fix fogszabályozó készülékekkel végzett fogszabályozási kezelés legfontosabb előzetes klinikai fázisa.

A szintezési és beállítási szakaszban a fogak mozgását számos tényező közvetlenül befolyásolja, mint például a konzolok közötti távolság, a konzol szélessége, az ívdrót kiválasztása, valamint a konzol és az ívdrót között keletkező súrlódás. Kritikus, hogy a tartórés és az ívdrót közötti kölcsönhatás következtében létrejövő erőnyomaték átkerüljön az ívhuzalról a rosszul elhelyezett fogra.

Bár széles körben ismert, hogy a konzol geometriai szerkezete, különösen a rés szélessége határozza meg az erőnyomaték hatékonyságát, a konzolok közötti fesztáv viszont továbbra is egy másik döntő tényező, amely befolyásolja a fogelmozdulás hatékonyságát. Megállapítást nyert, hogy a megfelelő tartóközi fesztáv lehetővé teszi, hogy a rugalmas ívdrót aktiválja az elhajlás által okozott rugósságát. A szélesebb konzol előnyös a megfelelő erőnyomaték kialakításához, de a konzolok közötti tér ezt követő csökkenése csökkenti a tartóelemek közötti ívhuzalszakaszok effektív hosszát. Valójában a kezelési mechanika hatékonysága a modern fogszabályozásban a fő szempont. A konzolok kialakításának előrehaladása a szalagíves készülék függőlegesen elhelyezett nyílásától a hagyományos szabvány tiszta téglalap alakú vízszintes résétől a modern előbeállításig kezdődött. konzolok az egyenes huzalos technikában, és az önligáló konzolrendszer jelenlegi kialakításához. Érdekes megjegyezni, hogy a számos konzolkialakítás ellenére egy jellemző változatlan maradt: egyetlen vízszintes nyílás van a konzol homlokfelületén. Egyes kiviteli változatokban, mint például a Tip-Edge Plus, In-Ovation és "R" tartókonzolok, egy további vízszintes rés található a konzol alapjában, és nem nyitott a labiális felületre, ezért csak a szegmentális segédívhuzalok csatlakoztatását teszi lehetővé. . Egyes feltalálók azonban olyan konzolrendszert terveznek, amelyet "ikerhuzalos készüléknek vagy ikeríves huzalos készüléknek" neveznek, amely egyszerre két ívhuzalra illeszthető azáltal, hogy két vízszintes nyílást épít be az egyedi konzolok kialakításába. Az ikeríves készülékek kialakításánál a konzol szélessége megduplázódik anélkül, hogy csökkenne a tartóközi fesztáv.

A két ívhuzallal egyidejűleg végzett kezelési technika nem új keletű. Az ikeríves készülék feltalálásának ötlete az volt, hogy jobb kontrollt érjenek el a fogszabályozási fogmozgások felett. A fogszabályozási szakirodalomban nagyon kevés ismeret és kutatás található a Twin arch készülék fogszabályozási kezelésben való alkalmazásáról. Az 1930-as években ezzel a koncepcióval próbáltak új kezelési módszert kidolgozni. Spencer Atkinson volt az úttörő, Spencer készített egy tartót függőleges és vízszintes nyílással, egymásra helyezve. Majd 2008-ban kísérleti tanulmányt készítettek a dupla réstartók hatékonyságáról a hibás fogak korrekciójában viasz tipodontba helyezve. A tanulmány feltárta, hogy az ikerhornyos konzol megduplázza a fogak egymáshoz igazításának sebességét. Ennek a jelenségnek az oka, hogy az ikerhornyos konzol megduplázza az igazítás sebességét, annak tulajdonítható, hogy az ikerhornyos konzollal összekötött fogra kifejtett erő megkétszereződik, és a viasz áramlási sebessége valószínűleg arányos a terheléssel. .

Az előző kísérleti vizsgálat ígéretes eredményei és a klinikai vizsgálati eredmények hiánya miatt előnyös lesz klinikailag tanulmányozni és összehasonlítani az ikeríves készülék hatékonyságát a fogszabályozó fogmozgások szabályozásában, valamint a páciens kényelmét a kezdeti kezelés során. a kezelés szintezési és beállítási szakasza a többi hagyományos konzolrendszerhez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egyiptom, 11651
        • Al Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Korhatár 13 és 18 év között.
  2. Tartós fogak teljes készlete (a harmadik őrlőfogakat nem vesszük figyelembe).
  3. I. szögosztályú hibás záródás normál arcarányokkal.
  4. Enyhe vagy közepes zsúfoltság mindkét ívben, amely rögzített készülékkel történő kezelést igényel, nem kihúzásos megközelítést alkalmazva
  5. Korábbi fogszabályozási vagy ortognatikus sebészeti kezelés nem történt.
  6. Mentes a szájüregi és általános egészségügyi problémáktól, amelyek zavarhatják a fogszabályozási kezelést.
  7. Minden fognak szuvasodásmentesnek kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  1. Rossz szájhigiéniával vagy periodontálisan sérült fogakkal rendelkező betegek.
  2. Súlyos egészségügyi problémák anamnézisében vagy szisztémás gyógyszeres kezelés, amely befolyásolhatja a fogszabályozási kezelést.
  3. Súlyos fogászati ​​problémák anamnézisében (endodontiai kezelés, parodontális műtét, apicectomia vagy bármilyen más fogászati ​​probléma), amelyek befolyásolhatják a fogszabályozási kezelést.
  4. Trauma, bruxizmus vagy parafunkcionális szokások anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ikeríves konzolok
ennek a csoportnak a helytelen elzáródását rögzített készülékkel kezelik, amely ikeríves konzolrendszert használ.
Az ikeríves konzolok kettős vízszintes résekkel jellemezhetők, amelyek lehetővé teszik két ívhuzal egyidejű fogadását, ami viszont jobb szabályozást biztosít a fogszabályozási fogmozgás felett
Más nevek:
  • Előre beállított éles konzolok
Kísérleti: Hagyományos konzolok
ennek a csoportnak a helytelen elzáródását rögzített készülékkel kezelik, amely hagyományos "előre beállított élek szerinti" konzolrendszert használ.
Az ikeríves konzolok kettős vízszintes résekkel jellemezhetők, amelyek lehetővé teszik két ívhuzal egyidejű fogadását, ami viszont jobb szabályozást biztosít a fogszabályozási fogmozgás felett
Más nevek:
  • Előre beállított éles konzolok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ikeríves konzolok hatékonyságának értékelése fogszabályozó fogmozgásban
Időkeret: 1 év
Az elülső fogak szintezéséhez és beállításához szükséges időt minden csoport esetében értékelni kell.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ikeríves konzolok kényelme.
Időkeret: 1 hét
A zárójelek és a ívhuzalok elhelyezése utáni 1. és 7. napon jelentkező fájdalmat minden betegcsoportban értékeljük.
1 hét
A páciens elfogadása vagy preferenciája.
Időkeret: 1 év
Minden csoportban értékelni kell a betegek elfogadását vagy előnyben részesítését a zárójelek látványában
1 év
A konzolok ragasztásának hibája
Időkeret: 2 év
A kezelési időszak alatti kötőjel-leválasztások vagy törések számát havonta értékelik és rögzítik minden betegcsoportnál.
2 év
Szájhigiénia karbantartása
Időkeret: 1,5 év
Minden betegcsoportban értékelni fogják a betegek azon képességét, hogy lépést tartsanak a szájhigiéniai intézkedésekkel és utasításokkal
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Twin arch brackets

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatás elvégzése és a mesterképzés befejezése után a kutatás elérhető lesz a nyilvánosság számára

IPD megosztási időkeret

2-3 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

E-mailben masszázs

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel