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Eficacia de los brackets de arco gemelo en el control del movimiento dentario ortodóncico (TAB)

21 de octubre de 2021 actualizado por: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Evaluación de la eficacia de los brackets de arcada gemela en el control del movimiento dental de ortodoncia: un estudio clínico controlado aleatorio

Evaluar la eficacia de los brackets de arco gemelo en comparación con los brackets convencionales en el control del movimiento dental ortodóncico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alineación y nivelación de los dientes generalmente constituye la fase clínica preliminar más importante de cualquier tratamiento de ortodoncia con aparatos de ortodoncia fijos.

Durante la etapa de nivelación y alineación, el movimiento dentario se ve directamente afectado por muchos factores, como la distancia entre brackets, el ancho del bracket, la selección del arco y la fricción que se genera entre el bracket y el arco. Es fundamental que el momento de fuerza generado por la interacción entre la ranura del bracket y el arco se transfiera del arco al diente mal posicionado.

Si bien se reconoce ampliamente que la estructura geométrica del bracket, especialmente el ancho de la ranura, determina la eficiencia del momento de la fuerza, el espacio entre brackets, por otro lado, sigue siendo otro factor crucial que afecta la efectividad del desplazamiento del diente. Se ha establecido que una distancia entre brackets suficiente permite que el arco flexible active su elasticidad causada por la deflexión. Un bracket más ancho es favorable para desarrollar un momento de fuerza adecuado, pero la subsiguiente disminución del espacio entre los brackets reducirá la longitud efectiva de los segmentos del arco entre los soportes. De hecho, la eficiencia de la mecánica del tratamiento es un enfoque importante en la ortodoncia moderna. El avance del diseño de brackets comenzó con la ranura colocada verticalmente en el aparato de arco de cinta a la ranura horizontal rectangular pura en el estándar tradicional de canto al moderno preajustado brackets en la técnica de alambre recto, y al diseño actual del sistema de brackets de autoligado. Es interesante notar que a pesar de los numerosos diseños de brackets, una característica se ha mantenido sin cambios: solo hay una única ranura horizontal en la superficie frontal del bracket. En algunas variaciones de diseño, como los brackets Tip-Edge Plus, In-Ovation y "R", se incluye una ranura horizontal adicional dentro de la base del bracket y no está abierta a la superficie labial, por lo que solo permite el acoplamiento de arcos auxiliares segmentarios. . Sin embargo, algunos inventores diseñan un sistema de brackets denominado "aparato de doble alambre o aparato de doble arco de alambre" que puede colocar dos arcos de alambre simultáneamente incorporando dos ranuras horizontales en el diseño de brackets individuales. En el diseño de aparatos de doble arcada, el ancho de los brackets se duplica sin disminuir el espacio entre brackets.

La técnica de tratamiento para trabajar con dos arcos simultáneamente no es nueva. La idea detrás de la invención del aparato de arco gemelo fue lograr un mejor control sobre los movimientos dentales de ortodoncia. En la literatura de ortodoncia se puede encontrar muy poco conocimiento e investigación sobre el uso del aparato Twin arch en el tratamiento de ortodoncia. En la década de 1930 se intentaron desarrollar un nuevo método de tratamiento con este concepto. Spencer Atkinson fue el pionero, Spencer creó un soporte con una ranura vertical y otra horizontal, colocadas una encima de la otra. Luego, en 2008, se estableció un estudio experimental sobre la eficacia de los brackets de doble ranura en la corrección de dientes mal colocados cuando se colocan en tipodonto de cera. El estudio reveló que el bracket de doble ranura duplica la tasa de alineación de los dientes. La razón detrás de este fenómeno de que el bracket de doble ranura duplica la tasa de alineación puede atribuirse al hecho de que la fuerza aplicada sobre el diente unido con el bracket de doble ranura se duplica y es probable que la tasa de flujo de cera sea proporcional a la carga. .

Debido a los prometedores resultados obtenidos del estudio experimental anterior y la falta de resultados de estudios clínicos, será beneficioso estudiar y comparar clínicamente la efectividad del aparato de arco gemelo en el control de los movimientos dentales de ortodoncia, así como la comodidad del paciente durante el tratamiento inicial. etapa de nivelación y alineación del tratamiento en relación con otros sistemas de brackets convencionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammed B Farhat, BDS
  • Número de teléfono: 00201275691981
  • Correo electrónico: frahat1991@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto, 11651
        • Al Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad de 13 a 18 años.
  2. Dientes permanentes completos (no se consideran los terceros molares).
  3. Maloclusión clase I de Angle con proporciones faciales normales.
  4. Apiñamiento leve a moderado en ambas arcadas que requiere tratamiento con aparatología fija utilizando un abordaje sin extracción
  5. Sin tratamiento previo de ortodoncia u cirugía ortognática.
  6. Libre de problemas de salud oral y general que puedan interferir con el tratamiento de ortodoncia.
  7. Todos los dientes deben estar libres de caries.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con mala higiene bucal o dientes comprometidos periodontalmente.
  2. Antecedentes de problemas médicos graves o toma de medicación sistémica que pueda afectar al tratamiento de ortodoncia.
  3. Antecedentes de problemas dentales graves (tratamiento de endodoncia, cirugía periodontal, apicectomía o cualquier otro problema dental) que puedan afectar el tratamiento de ortodoncia.
  4. Antecedentes de traumatismo, bruxismo o hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brackets de doble arco
la maloclusión de este grupo se tratará con aparatos fijos que utilizan el sistema de brackets de doble arco.
Los soportes de arco doble se caracterizan por ranuras horizontales dobles que lo hacen capaz de aceptar dos arcos de alambre al mismo tiempo, lo que a su vez puede lograr un mejor control sobre el movimiento de los dientes de ortodoncia.
Otros nombres:
  • Soportes de canto preajustados
Experimental: Brackets convencionales
la maloclusión de este grupo se tratará con un aparato fijo que utiliza un sistema de brackets convencional "preajustado de canto".
Los soportes de arco doble se caracterizan por ranuras horizontales dobles que lo hacen capaz de aceptar dos arcos de alambre al mismo tiempo, lo que a su vez puede lograr un mejor control sobre el movimiento de los dientes de ortodoncia.
Otros nombres:
  • Soportes de canto preajustados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia de los brackets Twin Arch en el movimiento dental ortodóncico
Periodo de tiempo: 1 año
Se evaluará el tiempo de la fase de nivelación y alineación de los dientes anteriores para cada grupo.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comodidad de los brackets Twin Arch.
Periodo de tiempo: 1 semana
Se evaluará el dolor del día 1 al día 7 después de la colocación de brackets y arcos para cada grupo de pacientes.
1 semana
Aceptación o preferencia del paciente.
Periodo de tiempo: 1 año
Para cada grupo se evaluará la aceptación o preferencia del paciente por la vista de los brackets
1 año
Fracaso de la unión de brackets
Periodo de tiempo: 2 años
Se evaluará y registrará mensualmente el número de brackets que se despegaron o se fracturaron durante el período de tratamiento para cada grupo de pacientes.
2 años
Mantenimiento de la higiene bucal
Periodo de tiempo: 1,5 años
Se evaluará la capacidad del paciente para mantenerse al día con las medidas e instrucciones de higiene bucal para cada grupo de pacientes.
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Director de estudio: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Twin arch brackets

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Cuando termine la investigación y termine mi maestría, la investigación estará disponible para el público.

Marco de tiempo para compartir IPD

23 años

Criterios de acceso compartido de IPD

A través de mensajes de correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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