- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05071599
Eficacia de los brackets de arco gemelo en el control del movimiento dentario ortodóncico (TAB)
Evaluación de la eficacia de los brackets de arcada gemela en el control del movimiento dental de ortodoncia: un estudio clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alineación y nivelación de los dientes generalmente constituye la fase clínica preliminar más importante de cualquier tratamiento de ortodoncia con aparatos de ortodoncia fijos.
Durante la etapa de nivelación y alineación, el movimiento dentario se ve directamente afectado por muchos factores, como la distancia entre brackets, el ancho del bracket, la selección del arco y la fricción que se genera entre el bracket y el arco. Es fundamental que el momento de fuerza generado por la interacción entre la ranura del bracket y el arco se transfiera del arco al diente mal posicionado.
Si bien se reconoce ampliamente que la estructura geométrica del bracket, especialmente el ancho de la ranura, determina la eficiencia del momento de la fuerza, el espacio entre brackets, por otro lado, sigue siendo otro factor crucial que afecta la efectividad del desplazamiento del diente. Se ha establecido que una distancia entre brackets suficiente permite que el arco flexible active su elasticidad causada por la deflexión. Un bracket más ancho es favorable para desarrollar un momento de fuerza adecuado, pero la subsiguiente disminución del espacio entre los brackets reducirá la longitud efectiva de los segmentos del arco entre los soportes. De hecho, la eficiencia de la mecánica del tratamiento es un enfoque importante en la ortodoncia moderna. El avance del diseño de brackets comenzó con la ranura colocada verticalmente en el aparato de arco de cinta a la ranura horizontal rectangular pura en el estándar tradicional de canto al moderno preajustado brackets en la técnica de alambre recto, y al diseño actual del sistema de brackets de autoligado. Es interesante notar que a pesar de los numerosos diseños de brackets, una característica se ha mantenido sin cambios: solo hay una única ranura horizontal en la superficie frontal del bracket. En algunas variaciones de diseño, como los brackets Tip-Edge Plus, In-Ovation y "R", se incluye una ranura horizontal adicional dentro de la base del bracket y no está abierta a la superficie labial, por lo que solo permite el acoplamiento de arcos auxiliares segmentarios. . Sin embargo, algunos inventores diseñan un sistema de brackets denominado "aparato de doble alambre o aparato de doble arco de alambre" que puede colocar dos arcos de alambre simultáneamente incorporando dos ranuras horizontales en el diseño de brackets individuales. En el diseño de aparatos de doble arcada, el ancho de los brackets se duplica sin disminuir el espacio entre brackets.
La técnica de tratamiento para trabajar con dos arcos simultáneamente no es nueva. La idea detrás de la invención del aparato de arco gemelo fue lograr un mejor control sobre los movimientos dentales de ortodoncia. En la literatura de ortodoncia se puede encontrar muy poco conocimiento e investigación sobre el uso del aparato Twin arch en el tratamiento de ortodoncia. En la década de 1930 se intentaron desarrollar un nuevo método de tratamiento con este concepto. Spencer Atkinson fue el pionero, Spencer creó un soporte con una ranura vertical y otra horizontal, colocadas una encima de la otra. Luego, en 2008, se estableció un estudio experimental sobre la eficacia de los brackets de doble ranura en la corrección de dientes mal colocados cuando se colocan en tipodonto de cera. El estudio reveló que el bracket de doble ranura duplica la tasa de alineación de los dientes. La razón detrás de este fenómeno de que el bracket de doble ranura duplica la tasa de alineación puede atribuirse al hecho de que la fuerza aplicada sobre el diente unido con el bracket de doble ranura se duplica y es probable que la tasa de flujo de cera sea proporcional a la carga. .
Debido a los prometedores resultados obtenidos del estudio experimental anterior y la falta de resultados de estudios clínicos, será beneficioso estudiar y comparar clínicamente la efectividad del aparato de arco gemelo en el control de los movimientos dentales de ortodoncia, así como la comodidad del paciente durante el tratamiento inicial. etapa de nivelación y alineación del tratamiento en relación con otros sistemas de brackets convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed B Farhat, BDS
- Número de teléfono: 00201275691981
- Correo electrónico: frahat1991@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 11651
- Al Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 13 a 18 años.
- Dientes permanentes completos (no se consideran los terceros molares).
- Maloclusión clase I de Angle con proporciones faciales normales.
- Apiñamiento leve a moderado en ambas arcadas que requiere tratamiento con aparatología fija utilizando un abordaje sin extracción
- Sin tratamiento previo de ortodoncia u cirugía ortognática.
- Libre de problemas de salud oral y general que puedan interferir con el tratamiento de ortodoncia.
- Todos los dientes deben estar libres de caries.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal o dientes comprometidos periodontalmente.
- Antecedentes de problemas médicos graves o toma de medicación sistémica que pueda afectar al tratamiento de ortodoncia.
- Antecedentes de problemas dentales graves (tratamiento de endodoncia, cirugía periodontal, apicectomía o cualquier otro problema dental) que puedan afectar el tratamiento de ortodoncia.
- Antecedentes de traumatismo, bruxismo o hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brackets de doble arco
la maloclusión de este grupo se tratará con aparatos fijos que utilizan el sistema de brackets de doble arco.
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Los soportes de arco doble se caracterizan por ranuras horizontales dobles que lo hacen capaz de aceptar dos arcos de alambre al mismo tiempo, lo que a su vez puede lograr un mejor control sobre el movimiento de los dientes de ortodoncia.
Otros nombres:
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Experimental: Brackets convencionales
la maloclusión de este grupo se tratará con un aparato fijo que utiliza un sistema de brackets convencional "preajustado de canto".
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Los soportes de arco doble se caracterizan por ranuras horizontales dobles que lo hacen capaz de aceptar dos arcos de alambre al mismo tiempo, lo que a su vez puede lograr un mejor control sobre el movimiento de los dientes de ortodoncia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la eficacia de los brackets Twin Arch en el movimiento dental ortodóncico
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluará el tiempo de la fase de nivelación y alineación de los dientes anteriores para cada grupo.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad de los brackets Twin Arch.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se evaluará el dolor del día 1 al día 7 después de la colocación de brackets y arcos para cada grupo de pacientes.
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1 semana
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Aceptación o preferencia del paciente.
Periodo de tiempo: 1 año
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Para cada grupo se evaluará la aceptación o preferencia del paciente por la vista de los brackets
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1 año
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Fracaso de la unión de brackets
Periodo de tiempo: 2 años
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Se evaluará y registrará mensualmente el número de brackets que se despegaron o se fracturaron durante el período de tratamiento para cada grupo de pacientes.
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2 años
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Mantenimiento de la higiene bucal
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Se evaluará la capacidad del paciente para mantenerse al día con las medidas e instrucciones de higiene bucal para cada grupo de pacientes.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Director de estudio: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Twin arch brackets
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
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- CÓDIGO_ANALÍTICO
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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