Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tvillingbuebraketter i kontroll av kjeveortopedisk tannbevegelse (TAB)

21. oktober 2021 oppdatert av: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Vurdering av effektiviteten av tvillingbuebraketter i kontroll av kjeveortopedisk tannbevegelse: En randomisert kontrollert klinisk studie

For å evaluere effektiviteten av tvillingbuebraketter sammenlignet med konvensjonelle braketter ved kontroll av kjeveortopedisk tannbevegelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Justering og utjevning av tenner utgjør generelt den viktigste foreløpige kliniske fasen av enhver kjeveortopedisk behandling med faste kjeveortopedisk apparater.

Under nivellerings- og innrettingsstadiet påvirkes tannbevegelsen direkte av mange faktorer, slik som avstand mellom brakettene, brakettens bredde, valg av buetråd og friksjonen som genereres mellom braketten og buetråden. Det er avgjørende at kraftmomentet som genereres av interaksjon mellom brakettsporet og buetråden overføres fra buetråden til den feilplasserte tannen.

Mens det er allment anerkjent at den geometriske strukturen til braketten, spesielt spaltebredden, bestemmer effektiviteten til kraftmomentet, forblir spennvidden mellom brakettene på den annen side en annen avgjørende faktor som påvirker effektiviteten av tannforskyvning. Det er fastslått at et tilstrekkelig spenn mellom brakettene gjør det mulig for den fleksible buetråden å aktivere sin fjæring forårsaket av avbøyning. En bredere brakett er gunstig for å utvikle et tilstrekkelig kraftmoment, men den påfølgende reduksjonen i rommet mellom brakettene vil redusere den effektive lengden på buetrådsegmentene mellom støttene. Faktisk er effektiviteten til behandlingsmekanikk et hovedfokus i moderne kjeveortopedi. Fremgangen av brakettdesign begynte med det vertikalt plasserte sporet i båndbueapparatet til det rene rektangulære horisontale sporet i den tradisjonelle standarden kantvis til den moderne forhåndsjusterte braketter i rett wire-teknikken, og til dagens utforming av det selvligerende brakettsystemet. Det er interessant å merke seg at til tross for de mange brakettdesignene, har én funksjon forblitt uendret: det er bare ett enkelt horisontalt spor på brakettens ansiktsoverflate. I noen designvarianter, som Tip-Edge Plus, In-Ovation og "R" brakettene, er et ekstra horisontalt spor innelukket i brakettens base og er ikke åpent til labialoverflaten, og tillater derfor bare inngrep av segmentelle hjelpebuetråder . Noen oppfinnere designer imidlertid et brakettsystem kalt "dobbeltrådsapparatet eller tvillingbuetrådapparatet" som kan passe to buetråder samtidig ved å innlemme to horisontale spor i utformingen av enkeltbraketter. I design med tvillingbuer dobles brakettens bredde uten å redusere spennvidden mellom brakettene.

Behandlingsteknikken for å jobbe med to buetråder samtidig er ikke ny. Ideen bak oppfinnelsen av tvillingbueapparatet var å oppnå bedre kontroll over kjeveortopedisk tannbevegelser. I kjeveortopedisk litteratur finnes det svært lite kunnskap og forskning om bruken av Twin arch-apparat i kjeveortopedisk behandling. På 1930-tallet ble det forsøkt å utvikle en ny behandlingsmetode med dette konseptet. Spencer Atkinson var pioneren, Spencer skapte en brakett med en vertikal og en horisontal spalte, plassert på toppen av den andre. Så i 2008 ble det etablert en eksperimentell studie for effektiviteten av doble sporbraketter i korreksjon av feilstilte tenner når de ble plassert i vokstypodont. Studien viste at tvillingsporbraketten dobler hastigheten på tannjusteringen. Årsaken bak dette fenomenet at dobbeltsporbraketten dobler innrettingshastigheten, kan tilskrives det faktum at kraften som påføres på tannen festet med tvillingsporsbraketten er doblet og voksstrømningshastigheten vil sannsynligvis være proporsjonal med belastningen .

På grunn av de lovende resultatene oppnådd fra den forrige eksperimentelle studien og mangelen på kliniske studieresultater, vil det være fordelaktig å studere og sammenligne klinisk effektiviteten til tvillingbue-apparatet i kontroll av kjeveortopedisk tannbevegelser samt komforten til pasienten under den første nivellerings- og innrettingsstadium av behandlingen i forhold til andre konvensjonelle brakettsystemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11651
        • Al Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning fra 13 til 18 år.
  2. Fullt sett med permanente tenner (den tredje jeksler vurderes ikke).
  3. Vinkelklasse I malocclusion med normale ansiktsproporsjoner.
  4. Mild til moderat trengsel i begge buene som krever behandling med fast apparat uten ekstraksjon
  5. Ingen tidligere kjeveortopedisk eller ortognatisk kirurgisk behandling.
  6. Fri for orale og generelle helseproblemer som kan forstyrre kjeveortopedisk behandling.
  7. Alle tenner skal være kariesfrie.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromitterte tenner.
  2. Anamnese med alvorlige medisinske problemer eller bruk av systemiske medisiner som kan påvirke kjeveortopedisk behandling.
  3. Anamnese med alvorlige tannproblemer (endodontisk behandling, periodontal kirurgi, apicectomy eller andre tannproblemer) som kan påvirke kjeveortopedisk behandling.
  4. Historie med traumer, bruksisme eller parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tvillingbuebraketter
feillukkingen for denne gruppen vil bli behandlet ved hjelp av faste apparater som bruker tvillingbuebraketter.
Twin Arch Brackets preget av doble horisontale spor som gjør den i stand til å akseptere to buetråder samtidig som igjen kan oppnå bedre kontroll over kjeveortopedisk tannbevegelse
Andre navn:
  • Forhåndstilpassede kantvise braketter
Eksperimentell: Konvensjonelle braketter
feillukkingen for denne gruppen vil bli behandlet ved hjelp av faste apparater som bruker konvensjonelle "forhåndsjusterte kantvise" braketter.
Twin Arch Brackets preget av doble horisontale spor som gjør den i stand til å akseptere to buetråder samtidig som igjen kan oppnå bedre kontroll over kjeveortopedisk tannbevegelse
Andre navn:
  • Forhåndstilpassede kantvise braketter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av effektiviteten til Twin Arch-braketter i kjeveortopedisk tannbevegelse
Tidsramme: 1 år
Tiden det tar for nivellerings- og justeringsfase for fremre tenner vil bli evaluert for hver gruppe.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfort av Twin Arch-braketter.
Tidsramme: 1 uke
Smerter i dag 1 til dag 7 etter plassering av braketter og buetråder vil bli evaluert for hver gruppe pasienter.
1 uke
Pasientens aksept eller preferanse.
Tidsramme: 1 år
Pasientens aksept eller preferanse for synet av parentes vil bli evaluert for hver gruppe
1 år
Feil ved binding av braketter
Tidsramme: 2 år
Antall parenteser som løsner eller brudd under behandlingsperioden vil bli evaluert og registrert månedlig for hver gruppe pasienter
2 år
Vedlikehold av munnhygiene
Tidsramme: 1,5 år
Pasientens evne til å holde tritt med munnhygienetiltak og instruksjoner vil bli evaluert for hver gruppe pasienter
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Studieleder: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Twin arch brackets

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når forskningen er ferdig og jeg er ferdig med mastergraden, vil forskningen være tilgjengelig for publikum

IPD-delingstidsramme

2-3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Via e-postmassasje

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere