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Efficacia dei bracket Twin Arch nel controllo del movimento ortodontico dei denti (TAB)

21 ottobre 2021 aggiornato da: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Valutazione dell'efficacia dei bracket Twin Arch nel controllo del movimento ortodontico dei denti: uno studio clinico controllato randomizzato

Valutare l'efficacia dei brackets twin arch rispetto ai brackets convenzionali nel controllo del movimento dentale ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allineamento e il livellamento dei denti costituiscono generalmente la fase clinica preliminare più importante di qualsiasi trattamento ortodontico con apparecchi ortodontici fissi.

Durante la fase di livellamento e allineamento, il movimento dei denti è direttamente influenzato da molti fattori, come la distanza tra i bracket, la larghezza dei bracket, la scelta del filo e l'attrito generato tra il bracket e il filo. È fondamentale che il momento di forza generato dall'interazione tra la fessura del bracket e l'arco venga trasferito dall'arco al dente mal posizionato.

Mentre è ampiamente riconosciuto che la struttura geometrica del bracket, in particolare la larghezza della fessura, determina l'efficienza del momento di forza, l'intervallo interbracket, d'altro canto, rimane un altro fattore cruciale che influenza l'efficacia dello spostamento del dente. È stato stabilito che un'estensione sufficiente tra i bracket consente all'arco flessibile di attivare la sua elasticità causata dalla deflessione. Un attacco più largo è favorevole per sviluppare un momento di forza adeguato, ma la successiva diminuzione dello spazio tra gli attacchi ridurrà la lunghezza effettiva dei segmenti di arco tra i supporti. È un dato di fatto, l'efficienza della meccanica del trattamento è un obiettivo importante nell'ortodonzia moderna. Il progresso del design della staffa è iniziato con la fessura posizionata verticalmente nell'apparecchio ad arco a nastro alla pura fessura orizzontale rettangolare nello standard tradizionale di taglio al moderno preregolato brackets nella tecnica straight wire, e all'attuale design del sistema di brackets autoleganti. È interessante notare che, nonostante i numerosi design delle staffe, una caratteristica è rimasta invariata: c'è solo un'unica fessura orizzontale sulla superficie frontale della staffa. In alcune varianti di design, come gli attacchi Tip-Edge Plus, In-Ovation e "R", un'ulteriore fessura orizzontale è racchiusa all'interno della base dell'attacco e non è aperta sulla superficie labiale, consentendo quindi solo l'innesto di archi ausiliari segmentali . Tuttavia, alcuni inventori progettano un sistema di staffe chiamato "l'apparecchio a doppio filo o l'apparecchio a doppio filo ad arco" che può adattarsi a due archi contemporaneamente incorporando due fessure orizzontali nella progettazione di staffe singole. Nel design dell'apparecchio a doppio arco, la larghezza della staffa viene raddoppiata senza diminuire la distanza tra le staffe.

La tecnica di trattamento per lavorare con due archi contemporaneamente non è nuova. L'idea alla base dell'invenzione dell'apparecchio a doppia arcata era quella di ottenere un migliore controllo sui movimenti dei denti ortodontici. Nella letteratura ortodontica si possono trovare pochissime conoscenze e ricerche riguardanti l'uso dell'apparecchio Twin Arch nel trattamento ortodontico. Negli anni '30 furono fatti tentativi per sviluppare un nuovo metodo di trattamento con questo concetto. Spencer Atkinson è stato il pioniere, Spencer ha creato una staffa con una fessura verticale e una orizzontale, posizionate una sopra l'altra. Quindi, nel 2008, è stato stabilito uno studio sperimentale per l'efficacia dei bracket a doppia fessura nella correzione dei denti malposizionati quando posizionati nel typodont in cera. Lo studio ha rivelato che il bracket a doppia scanalatura raddoppia il tasso di allineamento dei denti. La ragione alla base di questo fenomeno per cui il bracket a doppia fessura raddoppia la velocità di allineamento può essere attribuita al fatto che la forza applicata sul dente unito con la staffa a doppia fessura è raddoppiata e la velocità di flusso della cera è probabilmente proporzionale al carico .

A causa dei risultati promettenti ottenuti dal precedente studio sperimentale e della mancanza di risultati dello studio clinico, sarà utile studiare e confrontare clinicamente l'efficacia dell'apparecchio a doppia arcata nel controllo dei movimenti dentali ortodontici, nonché il comfort del paziente durante l'iniziale fase di livellamento e allineamento del trattamento rispetto ad altri sistemi di staffe convenzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto, 11651
        • Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia d'età dai 13 ai 18 anni.
  2. Serie completa di denti permanenti (i terzi molari non sono considerati).
  3. Malocclusione di I classe Angle con proporzioni facciali normali.
  4. Affollamento da lieve a moderato in entrambe le arcate che richiedono un trattamento con apparecchio fisso utilizzando un approccio senza estrazione
  5. Nessun precedente trattamento ortodontico o di chirurgia ortognatica.
  6. Privo di problemi di salute orale e generale che potrebbero interferire con il trattamento ortodontico.
  7. Tutti i denti dovrebbero essere privi di carie.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con scarsa igiene orale o denti parodontalmente compromessi.
  2. Storia di gravi problemi medici o assunzione di farmaci sistemici che potrebbero influire sul trattamento ortodontico.
  3. Storia di gravi problemi dentali (trattamento endodontico, chirurgia parodontale, apicectomia o qualsiasi altro problema dentale) che potrebbero influire sul trattamento ortodontico.
  4. Storia di traumi, bruxismo o abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Staffe a doppio arco
la malocclusione per questo gruppo sarà trattata utilizzando un apparecchio fisso che utilizza il sistema di staffe a doppia arcata.
Staffe Twin Arch caratterizzate da doppie fessure orizzontali che lo rendono in grado di accettare due archi contemporaneamente che a loro volta possono ottenere un migliore controllo sul movimento dei denti ortodontici
Altri nomi:
  • Staffe Edgewise preregolate
Sperimentale: Staffe convenzionali
la malocclusione per questo gruppo sarà trattata con apparecchi fissi che utilizzano il sistema convenzionale di staffe "pre-regolate di taglio".
Staffe Twin Arch caratterizzate da doppie fessure orizzontali che lo rendono in grado di accettare due archi contemporaneamente che a loro volta possono ottenere un migliore controllo sul movimento dei denti ortodontici
Altri nomi:
  • Staffe Edgewise preregolate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia delle staffe Twin Arch nel movimento dentale ortodontico
Lasso di tempo: 1 anni
Il tempo impiegato per la fase di livellamento e allineamento dei denti anteriori sarà valutato per ciascun gruppo.
1 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort delle staffe Twin Arch .
Lasso di tempo: 1 settimana
Il dolore dal giorno 1 al giorno 7 dopo il posizionamento di attacchi e archi sarà valutato per ciascun gruppo di pazienti.
1 settimana
Accettazione o preferenza del paziente.
Lasso di tempo: 1 anno
Per ogni gruppo sarà valutata l'accettazione o la preferenza del paziente per la vista dei brackets
1 anno
Fallimento dell'incollaggio delle staffe
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di staffe che si staccano o si fratturano durante il periodo di trattamento sarà valutato e registrato mensilmente per ciascun gruppo di pazienti
2 anni
Manutenzione dell'igiene orale
Lasso di tempo: 1,5 anni
La capacità del paziente di tenere il passo con le misure e le istruzioni di igiene orale sarà valutata per ciascun gruppo di pazienti
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Direttore dello studio: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Twin arch brackets

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Quando la ricerca sarà terminata e avrò finito il mio master, la ricerca sarà disponibile per il pubblico

Periodo di condivisione IPD

23 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tramite messaggi di posta elettronica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Movimento del dente ortodontico

Prove cliniche su Staffe a doppio arco

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