- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05071599
Efficacia dei bracket Twin Arch nel controllo del movimento ortodontico dei denti (TAB)
Valutazione dell'efficacia dei bracket Twin Arch nel controllo del movimento ortodontico dei denti: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allineamento e il livellamento dei denti costituiscono generalmente la fase clinica preliminare più importante di qualsiasi trattamento ortodontico con apparecchi ortodontici fissi.
Durante la fase di livellamento e allineamento, il movimento dei denti è direttamente influenzato da molti fattori, come la distanza tra i bracket, la larghezza dei bracket, la scelta del filo e l'attrito generato tra il bracket e il filo. È fondamentale che il momento di forza generato dall'interazione tra la fessura del bracket e l'arco venga trasferito dall'arco al dente mal posizionato.
Mentre è ampiamente riconosciuto che la struttura geometrica del bracket, in particolare la larghezza della fessura, determina l'efficienza del momento di forza, l'intervallo interbracket, d'altro canto, rimane un altro fattore cruciale che influenza l'efficacia dello spostamento del dente. È stato stabilito che un'estensione sufficiente tra i bracket consente all'arco flessibile di attivare la sua elasticità causata dalla deflessione. Un attacco più largo è favorevole per sviluppare un momento di forza adeguato, ma la successiva diminuzione dello spazio tra gli attacchi ridurrà la lunghezza effettiva dei segmenti di arco tra i supporti. È un dato di fatto, l'efficienza della meccanica del trattamento è un obiettivo importante nell'ortodonzia moderna. Il progresso del design della staffa è iniziato con la fessura posizionata verticalmente nell'apparecchio ad arco a nastro alla pura fessura orizzontale rettangolare nello standard tradizionale di taglio al moderno preregolato brackets nella tecnica straight wire, e all'attuale design del sistema di brackets autoleganti. È interessante notare che, nonostante i numerosi design delle staffe, una caratteristica è rimasta invariata: c'è solo un'unica fessura orizzontale sulla superficie frontale della staffa. In alcune varianti di design, come gli attacchi Tip-Edge Plus, In-Ovation e "R", un'ulteriore fessura orizzontale è racchiusa all'interno della base dell'attacco e non è aperta sulla superficie labiale, consentendo quindi solo l'innesto di archi ausiliari segmentali . Tuttavia, alcuni inventori progettano un sistema di staffe chiamato "l'apparecchio a doppio filo o l'apparecchio a doppio filo ad arco" che può adattarsi a due archi contemporaneamente incorporando due fessure orizzontali nella progettazione di staffe singole. Nel design dell'apparecchio a doppio arco, la larghezza della staffa viene raddoppiata senza diminuire la distanza tra le staffe.
La tecnica di trattamento per lavorare con due archi contemporaneamente non è nuova. L'idea alla base dell'invenzione dell'apparecchio a doppia arcata era quella di ottenere un migliore controllo sui movimenti dei denti ortodontici. Nella letteratura ortodontica si possono trovare pochissime conoscenze e ricerche riguardanti l'uso dell'apparecchio Twin Arch nel trattamento ortodontico. Negli anni '30 furono fatti tentativi per sviluppare un nuovo metodo di trattamento con questo concetto. Spencer Atkinson è stato il pioniere, Spencer ha creato una staffa con una fessura verticale e una orizzontale, posizionate una sopra l'altra. Quindi, nel 2008, è stato stabilito uno studio sperimentale per l'efficacia dei bracket a doppia fessura nella correzione dei denti malposizionati quando posizionati nel typodont in cera. Lo studio ha rivelato che il bracket a doppia scanalatura raddoppia il tasso di allineamento dei denti. La ragione alla base di questo fenomeno per cui il bracket a doppia fessura raddoppia la velocità di allineamento può essere attribuita al fatto che la forza applicata sul dente unito con la staffa a doppia fessura è raddoppiata e la velocità di flusso della cera è probabilmente proporzionale al carico .
A causa dei risultati promettenti ottenuti dal precedente studio sperimentale e della mancanza di risultati dello studio clinico, sarà utile studiare e confrontare clinicamente l'efficacia dell'apparecchio a doppia arcata nel controllo dei movimenti dentali ortodontici, nonché il comfort del paziente durante l'iniziale fase di livellamento e allineamento del trattamento rispetto ad altri sistemi di staffe convenzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed B Farhat, BDS
- Numero di telefono: 00201275691981
- Email: frahat1991@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egitto, 11651
- Al Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 13 ai 18 anni.
- Serie completa di denti permanenti (i terzi molari non sono considerati).
- Malocclusione di I classe Angle con proporzioni facciali normali.
- Affollamento da lieve a moderato in entrambe le arcate che richiedono un trattamento con apparecchio fisso utilizzando un approccio senza estrazione
- Nessun precedente trattamento ortodontico o di chirurgia ortognatica.
- Privo di problemi di salute orale e generale che potrebbero interferire con il trattamento ortodontico.
- Tutti i denti dovrebbero essere privi di carie.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa igiene orale o denti parodontalmente compromessi.
- Storia di gravi problemi medici o assunzione di farmaci sistemici che potrebbero influire sul trattamento ortodontico.
- Storia di gravi problemi dentali (trattamento endodontico, chirurgia parodontale, apicectomia o qualsiasi altro problema dentale) che potrebbero influire sul trattamento ortodontico.
- Storia di traumi, bruxismo o abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Staffe a doppio arco
la malocclusione per questo gruppo sarà trattata utilizzando un apparecchio fisso che utilizza il sistema di staffe a doppia arcata.
|
Staffe Twin Arch caratterizzate da doppie fessure orizzontali che lo rendono in grado di accettare due archi contemporaneamente che a loro volta possono ottenere un migliore controllo sul movimento dei denti ortodontici
Altri nomi:
|
Sperimentale: Staffe convenzionali
la malocclusione per questo gruppo sarà trattata con apparecchi fissi che utilizzano il sistema convenzionale di staffe "pre-regolate di taglio".
|
Staffe Twin Arch caratterizzate da doppie fessure orizzontali che lo rendono in grado di accettare due archi contemporaneamente che a loro volta possono ottenere un migliore controllo sul movimento dei denti ortodontici
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dell'efficacia delle staffe Twin Arch nel movimento dentale ortodontico
Lasso di tempo: 1 anni
|
Il tempo impiegato per la fase di livellamento e allineamento dei denti anteriori sarà valutato per ciascun gruppo.
|
1 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comfort delle staffe Twin Arch .
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il dolore dal giorno 1 al giorno 7 dopo il posizionamento di attacchi e archi sarà valutato per ciascun gruppo di pazienti.
|
1 settimana
|
Accettazione o preferenza del paziente.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per ogni gruppo sarà valutata l'accettazione o la preferenza del paziente per la vista dei brackets
|
1 anno
|
Fallimento dell'incollaggio delle staffe
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il numero di staffe che si staccano o si fratturano durante il periodo di trattamento sarà valutato e registrato mensilmente per ciascun gruppo di pazienti
|
2 anni
|
Manutenzione dell'igiene orale
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
La capacità del paziente di tenere il passo con le misure e le istruzioni di igiene orale sarà valutata per ciascun gruppo di pazienti
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Direttore dello studio: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
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- Miles P, Weyant R. Porcelain brackets during initial alignment: are self-ligating cosmetic brackets more efficient? Aust Orthod J. 2010 May;26(1):21-6.
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Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Twin arch brackets
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Movimento del dente ortodontico
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University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
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