Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tvillingbågsfästen vid kontroll av ortodontiska tandrörelser (TAB)

21 oktober 2021 uppdaterad av: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Bedömning av effektiviteten av tvillingbågsfästen vid kontroll av ortodontiska tandrörelser: en randomiserad kontrollerad klinisk studie

För att utvärdera effektiviteten av tvillingbågsfästen jämfört med konventionella fästen vid kontroll av ortodontiska tandrörelser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inriktning och utjämning av tänder utgör i allmänhet den viktigaste preliminära kliniska fasen av all ortodontisk behandling med fasta ortodontiska apparater.

Under utjämnings- och inriktningsstadiet påverkas tandrörelsen direkt av många faktorer, såsom avstånd mellan fästena, fästets bredd, val av valvtråd och friktionen som genereras mellan fästet och bågtråden. Det är kritiskt att kraftmomentet som genereras av samverkan mellan fästets spår och bågtråden överförs från bågtråden till den felaktigt placerade tanden.

Även om det är allmänt erkänt att fästets geometriska struktur, speciellt slitsbredden, bestämmer kraftmomentets effektivitet, förblir å andra sidan spännvidden mellan fästena en annan avgörande faktor som påverkar effektiviteten av tandförskjutningen. Det har fastställts att en tillräcklig spännvidd mellan fästena gör det möjligt för den flexibla bågtråden att aktivera sin fjädring orsakad av avböjning. En bredare konsol är fördelaktig för att utveckla ett adekvat kraftmoment, men den efterföljande minskningen av utrymmet mellan konsolerna kommer att minska den effektiva längden på bågtrådssegmenten mellan stöden. I själva verket är effektiviteten av behandlingsmekanik ett stort fokus inom modern ortodonti. Utvecklingen av konsoldesign började med det vertikalt placerade spåret i bandbågapparaten till det rena rektangulära horisontella spåret i den traditionella standarden kantvis till den moderna förinställda konsoler i raktrådstekniken, och till den nuvarande utformningen av det självligerande konsolsystemet. Det är intressant att notera att trots de många konsoldesignerna har en funktion förblivit oförändrad: det finns bara en enda horisontell slits på konsolens ansiktsyta. I vissa designvarianter, såsom Tip-Edge Plus, In-Ovation och "R" fästen, är en extra horisontell slits innesluten i fästets bas och är inte öppen mot blygdläpparna, och tillåter därför endast ingrepp av segmentära hjälpbågtrådar . Vissa uppfinnare designar dock ett konsolsystem som kallas "tvillingtrådsapparaten eller tvillingbågtrådsapparaten" som kan passa två bågtrådar samtidigt genom att införliva två horisontella slitsar i utformningen av enkla konsoler. I design med dubbelbågar fördubblas fästets bredd utan att minska spännvidden mellan fästena.

Behandlingstekniken att arbeta med två bågtrådar samtidigt är inte ny. Tanken bakom uppfinningen av tvillingbågsapparat var att uppnå en bättre kontroll över tandreglering av tandrörelser. I den ortodontiska litteraturen finns mycket lite kunskap och forskning om användningen av Twin arch appliance vid ortodontisk behandling. På 1930-talet försökte man utveckla en ny behandlingsmetod med detta koncept. Spencer Atkinson var pionjären, Spencer skapade en konsol med en vertikal och en horisontell slits, placerad ovanpå den andra. Sedan 2008 etablerades en experimentell studie för effektiviteten av dubbla spårfästen vid korrigering av felaktiga tänder när de placerades i vaxtypodont. Studien avslöjade att fästet med dubbla spår fördubblar hastigheten för tändernas inriktning. Anledningen bakom detta fenomen att dubbelslitsfästet fördubblar inriktningshastigheten kan tillskrivas det faktum att kraften som appliceras på tanden som är bunden med dubbelslitsfästet är fördubblad och vaxflödeshastigheten kommer sannolikt att vara proportionell mot belastningen .

På grund av de lovande resultaten som erhållits från den tidigare experimentella studien och avsaknaden av kliniska studieresultat, kommer det att vara fördelaktigt att studera och jämföra kliniskt effektiviteten hos tvillingbågsapparat för kontroll av ortodontiska tandrörelser såväl som patientens komfort under den första utjämning och uppriktning av behandlingen i förhållande till andra konventionella konsolsystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11651
        • Al Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersintervall från 13 till 18 år.
  2. Full uppsättning permanenta tänder (den tredje molarerna beaktas inte).
  3. Vinkelklass I malocklusion med normala ansiktsproportioner.
  4. Mild till måttlig trängsel i båda bågarna som kräver behandling med fast apparat utan extraktion
  5. Ingen tidigare ortodontisk eller ortognatisk kirurgisk behandling.
  6. Fri från orala och allmänna hälsoproblem som kan störa ortodontisk behandling.
  7. Alla tänder ska vara kariesfria.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med dålig munhygien eller periodontalt nedsatta tänder.
  2. Historik med allvarliga medicinska problem eller tar systemisk medicinering som kan påverka ortodontisk behandling.
  3. Historik med allvarliga tandproblem (endodontisk behandling, parodontitkirurgi, apicectomy eller andra tandproblem) som kan påverka ortodontisk behandling.
  4. Historik om trauma, bruxism eller parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tvillingbågsfästen
malocklusionen för denna grupp kommer att behandlas med hjälp av fasta apparater som använder dubbla bågfästenssystem.
Twin Arch Brackets kännetecknas av dubbla horisontella slitsar som gör att den kan ta emot två bågtrådar samtidigt vilket i sin tur kan uppnå bättre kontroll över ortodontiska tandrörelser
Andra namn:
  • Förinställda kantvisa fästen
Experimentell: Konventionella fästen
felocklusionen för denna grupp kommer att behandlas med hjälp av fasta apparater som använder konventionella "förjusterade kantvisa" fästenssystem.
Twin Arch Brackets kännetecknas av dubbla horisontella slitsar som gör att den kan ta emot två bågtrådar samtidigt vilket i sin tur kan uppnå bättre kontroll över ortodontiska tandrörelser
Andra namn:
  • Förinställda kantvisa fästen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av effektiviteten av Twin Arch-fästen vid ortodontisk tandrörelse
Tidsram: 1 år
Tid det tar för utjämnings- och inriktningsfasen för främre tänder kommer att utvärderas för varje grupp.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komfort med Twin Arch-fästen.
Tidsram: 1 vecka
Smärta dag 1 till dag 7 efter placering av fästen och bågtrådar kommer att utvärderas för varje patientgrupp.
1 vecka
Patientacceptans eller preferens.
Tidsram: 1 år
Patienternas acceptans eller preferens för synen av parenteser kommer att utvärderas för varje grupp
1 år
Misslyckande med konsolernas bindning
Tidsram: 2 år
Antalet konsoler som lossnar eller frakturer under behandlingsperioden kommer att utvärderas och registreras månadsvis för varje patientgrupp
2 år
Underhåll av munhygien
Tidsram: 1,5 år
Patienternas förmåga att hålla jämna steg med munhygienåtgärder och instruktioner kommer att utvärderas för varje patientgrupp
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Studierektor: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Twin arch brackets

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När forskningen är klar och jag avslutat min masterexamen kommer forskningen att vara tillgänglig för allmänheten

Tidsram för IPD-delning

23 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Via mejlmassage

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera