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Eficácia de braquetes de arco duplo no controle da movimentação dentária ortodôntica (TAB)

21 de outubro de 2021 atualizado por: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Avaliação da eficácia de braquetes de arco duplo no controle da movimentação dentária ortodôntica: um estudo clínico controlado randomizado

Avaliar a eficácia de braquetes de arco duplo em comparação com braquetes convencionais no controle da movimentação dentária ortodôntica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O alinhamento e nivelamento dos dentes geralmente constituem a fase clínica preliminar mais importante de qualquer tratamento ortodôntico com aparelhos ortodônticos fixos.

Durante a fase de nivelamento e alinhamento, a movimentação dentária é diretamente afetada por muitos fatores, como a distância entre braquetes, a largura do braquete, a seleção do fio e o atrito gerado entre o braquete e o arco. É fundamental que o momento de força gerado pela interação entre o slot do braquete e o arco seja transferido do arco para o dente mal posicionado.

Embora seja amplamente reconhecido que a estrutura geométrica do braquete, especialmente a largura da ranhura, determina a eficiência do momento de força, o vão entre braquetes, por outro lado, continua sendo outro fator crucial que afeta a eficácia do deslocamento dentário. Foi estabelecido que um intervalo suficiente entre os braquetes permite que o arco flexível ative sua elasticidade causada pela deflexão. Um braquete mais largo é favorável para desenvolver um momento de força adequado, mas a consequente diminuição do espaço entre os braquetes reduzirá o comprimento efetivo dos segmentos de arco entre os suportes. Na verdade, a eficiência da mecânica de tratamento é um dos principais focos da ortodontia moderna. bráquetes na técnica de fio reto e ao design atual do sistema de bráquetes autoligáveis. É interessante notar que, apesar dos inúmeros designs de bráquetes, uma característica permaneceu inalterada: há apenas um único slot horizontal na superfície facial do bráquete. Em algumas variações de design, como os braquetes Tip-Edge Plus, In-Ovation e "R", uma ranhura horizontal adicional é incluída na base do braquete e não é aberta para a superfície labial, permitindo apenas o encaixe de arcos auxiliares segmentares . No entanto, alguns inventores projetam um sistema de braquetes chamado "aparelhagem de fio duplo ou aparelho de arco duplo", que pode acomodar dois arcos simultaneamente, incorporando dois slots horizontais no design de braquetes simples. No design do aparelho de arco duplo, a largura do bráquete é dobrada sem diminuir o vão entre os bráquetes.

A técnica de tratamento para trabalhar com dois arcos simultaneamente não é nova. A ideia por trás da invenção do aparelho de arco duplo era alcançar um melhor controle sobre os movimentos dentários ortodônticos. Na literatura ortodôntica, muito pouco conhecimento e pesquisa podem ser encontrados sobre o uso do aparelho Twin Arch no tratamento ortodôntico. Na década de 1930 foram feitas tentativas para desenvolver um novo método de tratamento com este conceito. Spencer Atkinson foi o pioneiro, Spencer criou um suporte com uma fenda vertical e uma horizontal, posicionadas uma em cima da outra. Então, em 2008, foi estabelecido um estudo experimental para a eficiência de bráquetes de canal duplo na correção de dentes mal posicionados quando colocados em tipodonte de cera. O estudo revelou que o braquete de fenda dupla dobra a taxa de alinhamento dos dentes. A razão por trás desse fenômeno de que o braquete de canal duplo dobra a taxa de alinhamento pode ser atribuída ao fato de que a força aplicada no dente colado com o braquete de canal duplo é dobrada e a taxa de fluxo de cera provavelmente é proporcional à carga .

Devido aos resultados promissores obtidos do estudo experimental anterior e à falta de resultados de estudos clínicos, será benéfico estudar e comparar clinicamente a eficácia do aparelho de arco duplo no controle dos movimentos dentários ortodônticos, bem como o conforto do paciente durante o tratamento inicial. fase de nivelamento e alinhamento do tratamento em relação a outros sistemas de bráquetes convencionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egito, 11651
        • Al Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária de 13 a 18 anos.
  2. Conjunto completo de dentes permanentes (os terceiros molares não são considerados).
  3. Má oclusão classe I de Angle com proporções faciais normais.
  4. Apinhamento leve a moderado em ambos os arcos que requerem tratamento com aparelho fixo usando abordagem sem extração
  5. Sem tratamento ortodôntico ou cirúrgico ortognático prévio.
  6. Livre de problemas bucais e de saúde geral que possam interferir no tratamento ortodôntico.
  7. Todos os dentes devem estar livres de cárie.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com má higiene bucal ou dentes comprometidos periodontalmente.
  2. Histórico de problemas médicos graves ou uso de medicamentos sistêmicos que possam afetar o tratamento ortodôntico.
  3. Histórico de problemas dentários graves (tratamento endodôntico, cirurgia periodontal, apicectomia ou quaisquer outros problemas dentários) que possam afetar o tratamento ortodôntico.
  4. Histórico de trauma, bruxismo ou hábitos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suportes de arco duplo
a má oclusão para este grupo será tratada com aparelho fixo que utiliza o sistema de braquetes de arco duplo.
Braquetes de arco duplo caracterizados por ranhuras horizontais duplas que o tornam capaz de aceitar dois arcos ao mesmo tempo, o que, por sua vez, pode alcançar um melhor controle sobre o movimento dentário ortodôntico
Outros nomes:
  • Suportes Edgewise pré-ajustados
Experimental: Parênteses convencionais
a má oclusão desse grupo será tratada com aparelho fixo que utiliza o sistema convencional de bráquetes "pré-ajustados edgewise".
Braquetes de arco duplo caracterizados por ranhuras horizontais duplas que o tornam capaz de aceitar dois arcos ao mesmo tempo, o que, por sua vez, pode alcançar um melhor controle sobre o movimento dentário ortodôntico
Outros nomes:
  • Suportes Edgewise pré-ajustados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da eficácia dos bráquetes Twin Arch na movimentação ortodôntica
Prazo: 1 ano
O tempo gasto na fase de nivelamento e alinhamento dos dentes anteriores será avaliado para cada grupo.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto dos bráquetes Twin Arch.
Prazo: 1 semana
A dor no dia 1 ao dia 7 após a colocação de bráquetes e arcos será avaliada para cada grupo de pacientes.
1 semana
Aceitação ou preferência do paciente.
Prazo: 1 ano
A aceitação ou preferência do paciente pela visualização dos bráquetes será avaliada para cada grupo
1 ano
Falha na colagem dos bráquetes
Prazo: 2 anos
O número de braquetes descolados ou fraturados durante o período de tratamento será avaliado e registrado mensalmente para cada grupo de pacientes
2 anos
Manutenção da higiene bucal
Prazo: 1,5 ano
A capacidade do paciente de acompanhar as medidas e instruções de higiene bucal será avaliada para cada grupo de pacientes
1,5 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Diretor de estudo: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Twin arch brackets

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quando a pesquisa for concluída e eu terminar meu mestrado, a pesquisa estará disponível para o público

Prazo de Compartilhamento de IPD

23 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Através de massagens por e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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