- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05071599
Eficácia de braquetes de arco duplo no controle da movimentação dentária ortodôntica (TAB)
Avaliação da eficácia de braquetes de arco duplo no controle da movimentação dentária ortodôntica: um estudo clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alinhamento e nivelamento dos dentes geralmente constituem a fase clínica preliminar mais importante de qualquer tratamento ortodôntico com aparelhos ortodônticos fixos.
Durante a fase de nivelamento e alinhamento, a movimentação dentária é diretamente afetada por muitos fatores, como a distância entre braquetes, a largura do braquete, a seleção do fio e o atrito gerado entre o braquete e o arco. É fundamental que o momento de força gerado pela interação entre o slot do braquete e o arco seja transferido do arco para o dente mal posicionado.
Embora seja amplamente reconhecido que a estrutura geométrica do braquete, especialmente a largura da ranhura, determina a eficiência do momento de força, o vão entre braquetes, por outro lado, continua sendo outro fator crucial que afeta a eficácia do deslocamento dentário. Foi estabelecido que um intervalo suficiente entre os braquetes permite que o arco flexível ative sua elasticidade causada pela deflexão. Um braquete mais largo é favorável para desenvolver um momento de força adequado, mas a consequente diminuição do espaço entre os braquetes reduzirá o comprimento efetivo dos segmentos de arco entre os suportes. Na verdade, a eficiência da mecânica de tratamento é um dos principais focos da ortodontia moderna. bráquetes na técnica de fio reto e ao design atual do sistema de bráquetes autoligáveis. É interessante notar que, apesar dos inúmeros designs de bráquetes, uma característica permaneceu inalterada: há apenas um único slot horizontal na superfície facial do bráquete. Em algumas variações de design, como os braquetes Tip-Edge Plus, In-Ovation e "R", uma ranhura horizontal adicional é incluída na base do braquete e não é aberta para a superfície labial, permitindo apenas o encaixe de arcos auxiliares segmentares . No entanto, alguns inventores projetam um sistema de braquetes chamado "aparelhagem de fio duplo ou aparelho de arco duplo", que pode acomodar dois arcos simultaneamente, incorporando dois slots horizontais no design de braquetes simples. No design do aparelho de arco duplo, a largura do bráquete é dobrada sem diminuir o vão entre os bráquetes.
A técnica de tratamento para trabalhar com dois arcos simultaneamente não é nova. A ideia por trás da invenção do aparelho de arco duplo era alcançar um melhor controle sobre os movimentos dentários ortodônticos. Na literatura ortodôntica, muito pouco conhecimento e pesquisa podem ser encontrados sobre o uso do aparelho Twin Arch no tratamento ortodôntico. Na década de 1930 foram feitas tentativas para desenvolver um novo método de tratamento com este conceito. Spencer Atkinson foi o pioneiro, Spencer criou um suporte com uma fenda vertical e uma horizontal, posicionadas uma em cima da outra. Então, em 2008, foi estabelecido um estudo experimental para a eficiência de bráquetes de canal duplo na correção de dentes mal posicionados quando colocados em tipodonte de cera. O estudo revelou que o braquete de fenda dupla dobra a taxa de alinhamento dos dentes. A razão por trás desse fenômeno de que o braquete de canal duplo dobra a taxa de alinhamento pode ser atribuída ao fato de que a força aplicada no dente colado com o braquete de canal duplo é dobrada e a taxa de fluxo de cera provavelmente é proporcional à carga .
Devido aos resultados promissores obtidos do estudo experimental anterior e à falta de resultados de estudos clínicos, será benéfico estudar e comparar clinicamente a eficácia do aparelho de arco duplo no controle dos movimentos dentários ortodônticos, bem como o conforto do paciente durante o tratamento inicial. fase de nivelamento e alinhamento do tratamento em relação a outros sistemas de bráquetes convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed B Farhat, BDS
- Número de telefone: 00201275691981
- E-mail: frahat1991@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito, 11651
- Al Azhar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 13 a 18 anos.
- Conjunto completo de dentes permanentes (os terceiros molares não são considerados).
- Má oclusão classe I de Angle com proporções faciais normais.
- Apinhamento leve a moderado em ambos os arcos que requerem tratamento com aparelho fixo usando abordagem sem extração
- Sem tratamento ortodôntico ou cirúrgico ortognático prévio.
- Livre de problemas bucais e de saúde geral que possam interferir no tratamento ortodôntico.
- Todos os dentes devem estar livres de cárie.
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene bucal ou dentes comprometidos periodontalmente.
- Histórico de problemas médicos graves ou uso de medicamentos sistêmicos que possam afetar o tratamento ortodôntico.
- Histórico de problemas dentários graves (tratamento endodôntico, cirurgia periodontal, apicectomia ou quaisquer outros problemas dentários) que possam afetar o tratamento ortodôntico.
- Histórico de trauma, bruxismo ou hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suportes de arco duplo
a má oclusão para este grupo será tratada com aparelho fixo que utiliza o sistema de braquetes de arco duplo.
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Braquetes de arco duplo caracterizados por ranhuras horizontais duplas que o tornam capaz de aceitar dois arcos ao mesmo tempo, o que, por sua vez, pode alcançar um melhor controle sobre o movimento dentário ortodôntico
Outros nomes:
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Experimental: Parênteses convencionais
a má oclusão desse grupo será tratada com aparelho fixo que utiliza o sistema convencional de bráquetes "pré-ajustados edgewise".
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Braquetes de arco duplo caracterizados por ranhuras horizontais duplas que o tornam capaz de aceitar dois arcos ao mesmo tempo, o que, por sua vez, pode alcançar um melhor controle sobre o movimento dentário ortodôntico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia dos bráquetes Twin Arch na movimentação ortodôntica
Prazo: 1 ano
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O tempo gasto na fase de nivelamento e alinhamento dos dentes anteriores será avaliado para cada grupo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto dos bráquetes Twin Arch.
Prazo: 1 semana
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A dor no dia 1 ao dia 7 após a colocação de bráquetes e arcos será avaliada para cada grupo de pacientes.
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1 semana
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Aceitação ou preferência do paciente.
Prazo: 1 ano
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A aceitação ou preferência do paciente pela visualização dos bráquetes será avaliada para cada grupo
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1 ano
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Falha na colagem dos bráquetes
Prazo: 2 anos
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O número de braquetes descolados ou fraturados durante o período de tratamento será avaliado e registrado mensalmente para cada grupo de pacientes
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2 anos
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Manutenção da higiene bucal
Prazo: 1,5 ano
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A capacidade do paciente de acompanhar as medidas e instruções de higiene bucal será avaliada para cada grupo de pacientes
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1,5 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Diretor de estudo: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Gravina MA, Brunharo IH, Fraga MR, Artese F, Campos MJ, Vitral RW, Quintao CC. Clinical evaluation of dental alignment and leveling with three different types of orthodontic wires. Dental Press J Orthod. 2013 Nov-Dec;18(6):31-7. doi: 10.1590/s2176-94512013000600006.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Liaw YC, Su YY, Lai YL, Lee SY. Stiffness and frictional resistance of a superelastic nickel-titanium orthodontic wire with low-stress hysteresis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 May;131(5):578.e12-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.08.015.
- Shen G, Chen RJ, Hu Z, Qian YF. The effects of a newly designed twin-slot bracket on severely malpositioned teeth--a typodont experimental study. Eur J Orthod. 2008 Aug;30(4):401-6. doi: 10.1093/ejo/cjn011.
- Miles PG, Weyant RJ, Rustveld L. A clinical trial of Damon 2 vs conventional twin brackets during initial alignment. Angle Orthod. 2006 May;76(3):480-5. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0480:ACTODV]2.0.CO;2.
- Yeh CL, Kusnoto B, Viana G, Evans CA, Drummond JL. In-vitro evaluation of frictional resistance between brackets with passive-ligation designs. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Jun;131(6):704.e11-22. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.041.
- Rinchuse DJ, Rinchuse DJ, Kapur-Wadhwa R. Orthodontic appliance design. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Jan;131(1):76-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.04.039. No abstract available.
- Parkhouse RC. Current products and practice: Tip-Edge Plus. J Orthod. 2007 Mar;34(1):59-68. doi: 10.1179/146531207225021933.
- Miles P, Weyant R. Porcelain brackets during initial alignment: are self-ligating cosmetic brackets more efficient? Aust Orthod J. 2010 May;26(1):21-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Twin arch brackets
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- SEIVA
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- ANALYTIC_CODE
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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