- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05071599
Twin Arch Bracketsin teho ortodonttisten hampaiden liikkeen hallinnassa (TAB)
Arviointi kaksoiskaarikiinnikkeiden tehosta oikomishammasliikkeen hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden kohdistus ja tasoitus on yleensä kaikkien kiinteillä oikomisvälineillä suoritettavan oikomishoidon alustava kliininen vaihe.
Tasoitus- ja kohdistusvaiheen aikana hampaiden liikkeeseen vaikuttavat suoraan monet tekijät, kuten kannakkeiden välinen etäisyys, kannattimen leveys, kaarilangan valinta sekä kannattimen ja kaarilangan välinen kitka. On kriittistä, että kannatinraon ja kaarilangan välisen vuorovaikutuksen synnyttämä voimamomentti siirtyy kaarilangasta väärin aseteltuun hampaan.
Vaikka on laajalti tunnustettu, että kannattimen geometrinen rakenne, erityisesti raon leveys, määrää voimamomentin tehokkuuden, toisaalta kiinnikkeiden välinen jänne on edelleen toinen ratkaiseva tekijä, joka vaikuttaa hampaiden siirtymisen tehokkuuteen. On todettu, että riittävä kiinnikkeiden välinen jänneväli mahdollistaa joustavan kaarilangan aktivoinnin taipuman aiheuttaman joustavuuden. Leveämpi kannatin on edullinen riittävän voimamomentin kehittämiseksi, mutta sitä seuraava kannakkeiden välisen tilan pieneneminen vähentää tukien välisten kaarilankasegmenttien tehollista pituutta. Itse asiassa hoitomekaniikan tehokkuus on pääpaino nykyaikaisessa oikomishoidossa. Kiinnikkeiden suunnittelun eteneminen alkoi pystysuoraan sijoitetusta nauhakaarilaitteen urasta puhtaan suorakaiteen muotoiseen vaakasuoraan uraan perinteisessä standardissa reunasuunnassa nykyaikaiseen esisäädettyyn kiinnikkeet suoralankatekniikassa ja itseligoituvan kannatinjärjestelmän nykyiseen malliin. On mielenkiintoista huomata, että lukuisista kiinnikemalleista huolimatta yksi ominaisuus on säilynyt ennallaan: kannakkeen etupinnassa on vain yksi vaakasuora rako. Joissakin suunnittelumuunnelmissa, kuten Tip-Edge Plus-, In-Ovation- ja "R"-kannattimissa, ylimääräinen vaakasuora rako on suljettu kiinnikkeen pohjassa, eikä se ole avoin huuleen pinnalle, joten se mahdollistaa vain segmentoitujen apukaarilankojen kytkemisen. . Jotkut keksijät kuitenkin suunnittelevat kannatinjärjestelmän, jota kutsutaan "kaksoislangaksi tai kaksoiskaariseksi lankalaitteistoksi", joka voi sovittaa kaksi kaarilankaa samanaikaisesti sisällyttämällä kaksi vaakasuoraa rakoa yksittäisten kiinnikkeiden suunnitteluun. Kaksoiskaarilaitteiston suunnittelussa kannakkeen leveys kaksinkertaistuu ilman, että kannakkeiden välinen jänneväli pienenee.
Käsittelytekniikka kahden kaarilangan samanaikaiseen työskentelyyn ei ole uusi. Kaksoiskaarilaitteen keksimisen ideana oli saada parempi hallinta oikomishammasliikkeisiin. Oikomiskirjallisuudesta löytyy hyvin vähän tietoa ja tutkimusta Twin arch -laitteen käytöstä oikomishoidossa. Tällä konseptilla yritettiin 1930-luvulla kehittää uusi hoitomenetelmä. Spencer Atkinson oli edelläkävijä, Spencer loi kannattimen, jossa oli pysty- ja vaakasuora rako, jotka asetettiin päällekkäin. Sitten vuonna 2008 tehtiin kokeellinen tutkimus kaksoisurakiinnikkeiden tehokkuudesta vahaan sijoitetun hampaiden korjaamisessa. Tutkimus paljasti, että kaksoisurakiinnike kaksinkertaistaa hampaiden kohdistusnopeuden. Syy tähän ilmiöön, että kaksoisurakiinnike kaksinkertaistaa kohdistusnopeuden, voi johtua siitä, että kaksoisurakiinnikkeeseen liitettyyn hampaan kohdistuva voima kaksinkertaistuu ja vahan virtausnopeus on todennäköisesti verrannollinen kuormitukseen .
Edellisestä kokeellisesta tutkimuksesta saatujen lupaavien tulosten ja kliinisten tutkimustulosten puutteen vuoksi on hyödyllistä tutkia ja vertailla kliinisesti kaksoiskaarilaitteen tehokkuutta oikomishammasliikkeiden hallinnassa sekä potilaan mukavuutta alkuvaiheessa. käsittelyn tasoitus- ja kohdistusvaihe suhteessa muihin tavanomaisiin kannatinjärjestelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed B Farhat, BDS
- Puhelinnumero: 00201275691981
- Sähköposti: frahat1991@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 11651
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 13-18 vuotta.
- Täysi sarja pysyviä hampaita (kolmatta poskihampaat ei huomioida).
- Kulmaluokka I virheellinen purenta normaalilla kasvojen mittasuhteella.
- Lievä tai kohtalainen ahtautuminen molemmissa kaarissa, jotka vaativat käsittelyä kiinteällä laitteella, jossa käytetään ei-poistomenetelmää
- Ei aikaisempaa ortodontista tai ortognaattista leikkaushoitoa.
- Ei sisällä suun ja yleisiä terveysongelmia, jotka voisivat häiritä oikomishoitoa.
- Kaikkien hampaiden tulee olla kariesvapaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai hammasvauriot.
- Aiemmin vakavia lääketieteellisiä ongelmia tai systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa oikomishoitoon.
- Aiemmat vakavat hammasongelmat (endodonttinen hoito, parodontaalinen leikkaus, apiektomia tai muut hammasongelmat), jotka voivat vaikuttaa oikomishoitoon.
- Aiempi trauma, bruksismi tai paratoiminnalliset tottumukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Twin kaarikannattimet
tämän ryhmän epäpuhtaudet hoidetaan kiinteällä laitteella, joka hyödyntää kaksoiskaarikannattimia.
|
Twin Arch Brackets -kiinnikkeet, joille on tunnusomaista kaksinkertaiset vaakasuorat raot, jotka mahdollistavat kahden kaarilangan samanaikaisen kiinnittämisen, mikä puolestaan voi parantaa oikomishammasliikkeen hallintaa
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Perinteiset kiinnikkeet
tämän ryhmän epäpuhtaudet hoidetaan kiinteällä laitteella, joka käyttää tavanomaista "esisäätöistä reunasuuntaista" kiinnitysjärjestelmää.
|
Twin Arch Brackets -kiinnikkeet, joille on tunnusomaista kaksinkertaiset vaakasuorat raot, jotka mahdollistavat kahden kaarilangan samanaikaisen kiinnittämisen, mikä puolestaan voi parantaa oikomishammasliikkeen hallintaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Twin Arch -kiinnikkeiden tehokkuuden arviointi hampaiden oikomisliikkeessä
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Etuhampaiden tasoitus- ja kohdistusvaiheeseen kuluva aika arvioidaan kunkin ryhmän osalta.
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Twin Arch -kiinnikkeiden mukavuus.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kipu päivinä 1–7 kiinnikkeiden ja kaarilankojen asettamisen jälkeen arvioidaan kullekin potilasryhmälle.
|
1 viikko
|
Potilaan hyväksyntä tai mieltymys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan hyväksyntä tai mieltymys hakasulkeiden näkemiseen arvioidaan kunkin ryhmän kohdalla
|
1 vuosi
|
Kannakkeiden kiinnitysvirhe
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoitojakson aikana irtoavien tai murtuneiden kiinnikkeiden lukumäärä arvioidaan ja kirjataan kuukausittain jokaiselle potilasryhmälle
|
2 vuotta
|
Suuhygienian huolto
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Potilaan kyky noudattaa suuhygieniatoimenpiteitä ja -ohjeita arvioidaan jokaisen potilasryhmän osalta
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Opintojohtaja: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Gravina MA, Brunharo IH, Fraga MR, Artese F, Campos MJ, Vitral RW, Quintao CC. Clinical evaluation of dental alignment and leveling with three different types of orthodontic wires. Dental Press J Orthod. 2013 Nov-Dec;18(6):31-7. doi: 10.1590/s2176-94512013000600006.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Liaw YC, Su YY, Lai YL, Lee SY. Stiffness and frictional resistance of a superelastic nickel-titanium orthodontic wire with low-stress hysteresis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 May;131(5):578.e12-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.08.015.
- Shen G, Chen RJ, Hu Z, Qian YF. The effects of a newly designed twin-slot bracket on severely malpositioned teeth--a typodont experimental study. Eur J Orthod. 2008 Aug;30(4):401-6. doi: 10.1093/ejo/cjn011.
- Miles PG, Weyant RJ, Rustveld L. A clinical trial of Damon 2 vs conventional twin brackets during initial alignment. Angle Orthod. 2006 May;76(3):480-5. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0480:ACTODV]2.0.CO;2.
- Yeh CL, Kusnoto B, Viana G, Evans CA, Drummond JL. In-vitro evaluation of frictional resistance between brackets with passive-ligation designs. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Jun;131(6):704.e11-22. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.041.
- Rinchuse DJ, Rinchuse DJ, Kapur-Wadhwa R. Orthodontic appliance design. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Jan;131(1):76-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.04.039. No abstract available.
- Parkhouse RC. Current products and practice: Tip-Edge Plus. J Orthod. 2007 Mar;34(1):59-68. doi: 10.1179/146531207225021933.
- Miles P, Weyant R. Porcelain brackets during initial alignment: are self-ligating cosmetic brackets more efficient? Aust Orthod J. 2010 May;26(1):21-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Twin arch brackets
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen hampaiden liike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ilmoittautuminen kutsustaMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
Kliiniset tutkimukset Twin kaarikannattimet
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Synthes USA HQ, Inc.Lopetettu
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointiAortan | Aortan intramuraalinen hematooma | Aneurysma, aortan kaari | Aortan pseudoaneurysma | Aorttahaava, LäpäiseväKiina
-
Region Jönköping CountyValmisHoidon noudattaminen | Mukavuus, potilasRuotsi
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Mansoura UniversityValmisRuuvilla kiinnitetty kaaritanko verrattuna perinteiseen Erichin kaaritankoon yläleuan kiinnityksessäAlaleuan murtumatEgypti
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaAortan aneurysma, vatsa | Rintakehän aneurysmaYhdysvallat
-
Christiana Care Health ServicesLopetettuAlaleuan murtumaYhdysvallat
-
Hama UniversityRekrytointiVika, kulmaluokka IISyyria