Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Twin Arch Bracketsin teho ortodonttisten hampaiden liikkeen hallinnassa (TAB)

torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Arviointi kaksoiskaarikiinnikkeiden tehosta oikomishammasliikkeen hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Arvioida kaksoiskiinnikkeiden tehoa perinteisiin kiinnikkeisiin verrattuna hampaiden oikomisliikkeen hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden kohdistus ja tasoitus on yleensä kaikkien kiinteillä oikomisvälineillä suoritettavan oikomishoidon alustava kliininen vaihe.

Tasoitus- ja kohdistusvaiheen aikana hampaiden liikkeeseen vaikuttavat suoraan monet tekijät, kuten kannakkeiden välinen etäisyys, kannattimen leveys, kaarilangan valinta sekä kannattimen ja kaarilangan välinen kitka. On kriittistä, että kannatinraon ja kaarilangan välisen vuorovaikutuksen synnyttämä voimamomentti siirtyy kaarilangasta väärin aseteltuun hampaan.

Vaikka on laajalti tunnustettu, että kannattimen geometrinen rakenne, erityisesti raon leveys, määrää voimamomentin tehokkuuden, toisaalta kiinnikkeiden välinen jänne on edelleen toinen ratkaiseva tekijä, joka vaikuttaa hampaiden siirtymisen tehokkuuteen. On todettu, että riittävä kiinnikkeiden välinen jänneväli mahdollistaa joustavan kaarilangan aktivoinnin taipuman aiheuttaman joustavuuden. Leveämpi kannatin on edullinen riittävän voimamomentin kehittämiseksi, mutta sitä seuraava kannakkeiden välisen tilan pieneneminen vähentää tukien välisten kaarilankasegmenttien tehollista pituutta. Itse asiassa hoitomekaniikan tehokkuus on pääpaino nykyaikaisessa oikomishoidossa. Kiinnikkeiden suunnittelun eteneminen alkoi pystysuoraan sijoitetusta nauhakaarilaitteen urasta puhtaan suorakaiteen muotoiseen vaakasuoraan uraan perinteisessä standardissa reunasuunnassa nykyaikaiseen esisäädettyyn kiinnikkeet suoralankatekniikassa ja itseligoituvan kannatinjärjestelmän nykyiseen malliin. On mielenkiintoista huomata, että lukuisista kiinnikemalleista huolimatta yksi ominaisuus on säilynyt ennallaan: kannakkeen etupinnassa on vain yksi vaakasuora rako. Joissakin suunnittelumuunnelmissa, kuten Tip-Edge Plus-, In-Ovation- ja "R"-kannattimissa, ylimääräinen vaakasuora rako on suljettu kiinnikkeen pohjassa, eikä se ole avoin huuleen pinnalle, joten se mahdollistaa vain segmentoitujen apukaarilankojen kytkemisen. . Jotkut keksijät kuitenkin suunnittelevat kannatinjärjestelmän, jota kutsutaan "kaksoislangaksi tai kaksoiskaariseksi lankalaitteistoksi", joka voi sovittaa kaksi kaarilankaa samanaikaisesti sisällyttämällä kaksi vaakasuoraa rakoa yksittäisten kiinnikkeiden suunnitteluun. Kaksoiskaarilaitteiston suunnittelussa kannakkeen leveys kaksinkertaistuu ilman, että kannakkeiden välinen jänneväli pienenee.

Käsittelytekniikka kahden kaarilangan samanaikaiseen työskentelyyn ei ole uusi. Kaksoiskaarilaitteen keksimisen ideana oli saada parempi hallinta oikomishammasliikkeisiin. Oikomiskirjallisuudesta löytyy hyvin vähän tietoa ja tutkimusta Twin arch -laitteen käytöstä oikomishoidossa. Tällä konseptilla yritettiin 1930-luvulla kehittää uusi hoitomenetelmä. Spencer Atkinson oli edelläkävijä, Spencer loi kannattimen, jossa oli pysty- ja vaakasuora rako, jotka asetettiin päällekkäin. Sitten vuonna 2008 tehtiin kokeellinen tutkimus kaksoisurakiinnikkeiden tehokkuudesta vahaan sijoitetun hampaiden korjaamisessa. Tutkimus paljasti, että kaksoisurakiinnike kaksinkertaistaa hampaiden kohdistusnopeuden. Syy tähän ilmiöön, että kaksoisurakiinnike kaksinkertaistaa kohdistusnopeuden, voi johtua siitä, että kaksoisurakiinnikkeeseen liitettyyn hampaan kohdistuva voima kaksinkertaistuu ja vahan virtausnopeus on todennäköisesti verrannollinen kuormitukseen .

Edellisestä kokeellisesta tutkimuksesta saatujen lupaavien tulosten ja kliinisten tutkimustulosten puutteen vuoksi on hyödyllistä tutkia ja vertailla kliinisesti kaksoiskaarilaitteen tehokkuutta oikomishammasliikkeiden hallinnassa sekä potilaan mukavuutta alkuvaiheessa. käsittelyn tasoitus- ja kohdistusvaihe suhteessa muihin tavanomaisiin kannatinjärjestelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti, 11651
        • Al Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaitari 13-18 vuotta.
  2. Täysi sarja pysyviä hampaita (kolmatta poskihampaat ei huomioida).
  3. Kulmaluokka I virheellinen purenta normaalilla kasvojen mittasuhteella.
  4. Lievä tai kohtalainen ahtautuminen molemmissa kaarissa, jotka vaativat käsittelyä kiinteällä laitteella, jossa käytetään ei-poistomenetelmää
  5. Ei aikaisempaa ortodontista tai ortognaattista leikkaushoitoa.
  6. Ei sisällä suun ja yleisiä terveysongelmia, jotka voisivat häiritä oikomishoitoa.
  7. Kaikkien hampaiden tulee olla kariesvapaita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai hammasvauriot.
  2. Aiemmin vakavia lääketieteellisiä ongelmia tai systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa oikomishoitoon.
  3. Aiemmat vakavat hammasongelmat (endodonttinen hoito, parodontaalinen leikkaus, apiektomia tai muut hammasongelmat), jotka voivat vaikuttaa oikomishoitoon.
  4. Aiempi trauma, bruksismi tai paratoiminnalliset tottumukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Twin kaarikannattimet
tämän ryhmän epäpuhtaudet hoidetaan kiinteällä laitteella, joka hyödyntää kaksoiskaarikannattimia.
Twin Arch Brackets -kiinnikkeet, joille on tunnusomaista kaksinkertaiset vaakasuorat raot, jotka mahdollistavat kahden kaarilangan samanaikaisen kiinnittämisen, mikä puolestaan ​​voi parantaa oikomishammasliikkeen hallintaa
Muut nimet:
  • Esisäädetyt reunasuuntaiset kiinnikkeet
Kokeellinen: Perinteiset kiinnikkeet
tämän ryhmän epäpuhtaudet hoidetaan kiinteällä laitteella, joka käyttää tavanomaista "esisäätöistä reunasuuntaista" kiinnitysjärjestelmää.
Twin Arch Brackets -kiinnikkeet, joille on tunnusomaista kaksinkertaiset vaakasuorat raot, jotka mahdollistavat kahden kaarilangan samanaikaisen kiinnittämisen, mikä puolestaan ​​voi parantaa oikomishammasliikkeen hallintaa
Muut nimet:
  • Esisäädetyt reunasuuntaiset kiinnikkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Twin Arch -kiinnikkeiden tehokkuuden arviointi hampaiden oikomisliikkeessä
Aikaikkuna: 1 vuotta
Etuhampaiden tasoitus- ja kohdistusvaiheeseen kuluva aika arvioidaan kunkin ryhmän osalta.
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Twin Arch -kiinnikkeiden mukavuus.
Aikaikkuna: 1 viikko
Kipu päivinä 1–7 kiinnikkeiden ja kaarilankojen asettamisen jälkeen arvioidaan kullekin potilasryhmälle.
1 viikko
Potilaan hyväksyntä tai mieltymys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan hyväksyntä tai mieltymys hakasulkeiden näkemiseen arvioidaan kunkin ryhmän kohdalla
1 vuosi
Kannakkeiden kiinnitysvirhe
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoitojakson aikana irtoavien tai murtuneiden kiinnikkeiden lukumäärä arvioidaan ja kirjataan kuukausittain jokaiselle potilasryhmälle
2 vuotta
Suuhygienian huolto
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Potilaan kyky noudattaa suuhygieniatoimenpiteitä ja -ohjeita arvioidaan jokaisen potilasryhmän osalta
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Opintojohtaja: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Twin arch brackets

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on tehty ja olen suorittanut maisterin tutkinnon, tutkimus on yleisön saatavilla

IPD-jaon aikakehys

2-3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostin kautta hierontaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen hampaiden liike

Kliiniset tutkimukset Twin kaarikannattimet

3
Tilaa