- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05071599
교정 치아 이동 제어에서 트윈 아치 브라켓의 효과 (TAB)
교정 치아 이동 제어에 있어 쌍궁 브라켓의 효과 평가: 무작위 대조 임상 연구
연구 개요
상세 설명
일반적으로 치아의 정렬 및 수평 조절은 고정식 교정 장치를 사용한 교정 치료의 가장 중요한 예비 임상 단계를 구성합니다.
레벨링 및 정렬 단계에서 치아 이동은 브라켓 간 거리, 브라켓 폭, 아치와이어 선택 및 브라켓과 아치와이어 사이에 발생하는 마찰과 같은 많은 요인에 의해 직접적인 영향을 받습니다. 브라켓 슬롯과 아치와이어 사이의 상호작용에 의해 발생하는 힘 모멘트가 아치와이어에서 잘못된 치아로 전달되는 것이 중요합니다.
브라켓의 기하학적 구조, 특히 슬롯 너비가 힘 모멘트의 효율성을 결정한다는 것은 널리 알려져 있지만, 브라켓 간 간격은 톱니 변위의 유효성에 영향을 미치는 또 다른 중요한 요소로 남아 있습니다. 충분한 인터브래킷 스팬이 유연한 아치와이어가 편향으로 인한 탄력성을 활성화할 수 있다는 것이 입증되었습니다. 더 넓은 브래킷은 적절한 힘 모멘트를 발생시키는 데 유리하지만 브래킷 사이의 공간이 줄어들면 지지대 사이의 아치와이어 세그먼트의 유효 길이가 줄어듭니다. 사실, 치료 역학의 효율성은 현대 치열 교정의 주요 초점입니다. 브라켓 디자인의 발전은 리본 아치 장치의 수직 위치 슬롯에서 시작하여 전통적인 표준의 순수한 직사각형 수평 슬롯에서 현대적인 사전 조정에 이르기까지 시작되었습니다. 직선 와이어 기법의 브라켓과 자가 결찰 브라켓 시스템의 현재 디자인에 적용됩니다. 수많은 브래킷 디자인에도 불구하고 한 가지 기능은 변경되지 않았습니다. 즉, 브래킷 전면에 하나의 수평 슬롯만 있습니다. Tip-Edge Plus, In-Ovation 및 "R" 브래킷과 같은 일부 디자인 변형에서는 추가 수평 슬롯이 브래킷 베이스 내에 포함되어 순측 표면에 개방되지 않으므로 세그먼트 보조 아치 와이어의 맞물림만 허용됩니다. . 그러나 일부 발명가는 단일 브래킷 설계에 두 개의 수평 슬롯을 통합하여 두 개의 아치 와이어를 동시에 맞출 수 있는 "쌍둥이 와이어 장치 또는 트윈 아치 와이어 장치"라고 하는 브래킷 시스템을 설계합니다. 트윈 아치 장치 설계에서 브래킷 너비는 브래킷 간 간격을 줄이지 않고 두 배가 됩니다.
두 개의 아치 와이어를 동시에 사용하는 치료 기술은 새로운 것이 아닙니다. 트윈 아치 장치의 발명 뒤에 있는 아이디어는 교정 치아 이동에 대한 더 나은 제어를 달성하는 것이었습니다. 교정 문헌에서 교정 치료에 Twin arch 장치 사용에 관한 지식과 연구는 거의 없습니다. 1930년대에 이 개념을 가지고 새로운 치료법을 개발하려는 시도가 있었습니다. Spencer Atkinson은 선구자였으며 Spencer는 수직 및 수평 슬롯이 있는 브래킷을 하나가 다른 하나 위에 배치되도록 만들었습니다. 그런 다음 2008년에 왁스 타이포돈트에 배치되었을 때 잘못된 치아 교정에서 이중 슬롯 브라켓의 효율성에 대한 실험 연구가 확립되었습니다. 이 연구는 트윈 슬롯 브라켓이 치아 정렬 속도를 두 배로 증가시킨다는 것을 밝혔습니다. Twin-slot 브라켓이 얼라인먼트 속도를 두 배로 증가시키는 현상은 Twin-slot 브라켓으로 결합된 치아에 가해지는 힘이 두 배로 증가하고 왁스의 흐름 속도가 하중에 비례할 가능성이 높기 때문일 수 있습니다. .
이전 실험 연구에서 얻은 유망한 결과와 임상 연구 결과의 부족으로 인해 교정 치아 이동 제어 및 초기 환자의 편안함에 대한 이중 아치 장치의 효과를 임상적으로 연구하고 비교하는 것이 도움이 될 것입니다. 기존의 다른 브라켓 시스템과 비교하여 치료의 레벨링 및 정렬 단계.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed B Farhat, BDS
- 전화번호: 00201275691981
- 이메일: frahat1991@yahoo.com
연구 장소
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, 이집트, 11651
- Al Azhar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 13세에서 18세입니다.
- 영구 치아의 전체 세트(세 번째 어금니는 고려하지 않음).
- 얼굴 비율이 정상인 각도 1급 부정교합.
- 비추출 접근 방식을 사용하여 고정 장치로 치료해야 하는 양 악궁의 경도에서 중등도의 밀집
- 이전의 교정 또는 악교정 수술 치료가 없습니다.
- 교정 치료에 지장을 줄 수 있는 구강 및 전신 건강 문제가 없습니다.
- 모든 치아는 충치가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 구강 위생이 불량하거나 치주적으로 손상된 치아를 가진 환자.
- 심각한 의학적 문제 또는 교정 치료에 영향을 미칠 수 있는 전신 약물 복용의 병력.
- 교정 치료에 영향을 미칠 수 있는 심각한 치과 문제(근관 치료, 치주 수술, 치근단 절제술 또는 기타 치과 문제)의 병력.
- 외상, 이갈이 또는 이상 기능적 습관의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 트윈 아치 브라켓
이 그룹의 부정교합은 트윈 아치 브래킷 시스템을 사용하는 고정 장치를 사용하여 치료됩니다.
|
2개의 아치 와이어를 동시에 수용할 수 있는 이중 수평 슬롯이 특징인 트윈 아치 브래킷은 교정 치아 이동을 보다 잘 제어할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
실험적: 기존 브라켓
이 그룹의 부정교합은 기존의 "사전 조정된 가장자리 방향" 브라켓 시스템을 활용하는 고정 장치를 사용하여 치료됩니다.
|
2개의 아치 와이어를 동시에 수용할 수 있는 이중 수평 슬롯이 특징인 트윈 아치 브래킷은 교정 치아 이동을 보다 잘 제어할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Twin Arch 브라켓의 치아교정 효과 평가
기간: 1년
|
전치부의 레벨링 및 정렬 단계에 걸리는 시간은 각 그룹에 대해 평가됩니다.
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1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
트윈아치 브라켓의 편안함 .
기간: 일주
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브래킷 및 아치와이어 배치 후 1일에서 7일까지의 통증은 각 환자 그룹에 대해 평가됩니다.
|
일주
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환자 수용 또는 선호.
기간: 일년
|
브래킷 시력에 대한 환자 수용 또는 선호도는 각 그룹에 대해 평가됩니다.
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일년
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브라켓 결합 실패
기간: 2 년
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치료 기간 동안 브라켓 탈착 또는 골절의 수를 평가하고 환자의 각 그룹에 대해 매월 기록합니다.
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2 년
|
구강 위생 유지
기간: 1.5년
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구강 위생 조치 및 지침을 따라갈 수 있는 환자의 능력은 각 환자 그룹에 대해 평가됩니다.
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- 연구 책임자: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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- Twin arch brackets
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