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Wirksamkeit von Twin Arch Brackets bei der Kontrolle der kieferorthopädischen Zahnbewegung (TAB)

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Bewertung der Wirksamkeit von Twin Arch Brackets bei der Kontrolle kieferorthopädischer Zahnbewegungen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Bewertung der Wirksamkeit von Twin-Bogen-Brackets im Vergleich zu herkömmlichen Brackets bei der Kontrolle der kieferorthopädischen Zahnbewegung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ausrichtung und Nivellierung der Zähne stellt im Allgemeinen die wichtigste klinische Vorphase jeder kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen dar.

Während der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase wird die Zahnbewegung direkt von vielen Faktoren beeinflusst, wie z. B. dem Abstand zwischen den Brackets, der Bracketbreite, der Auswahl des Bogendrahts und der zwischen Bracket und Bogendraht erzeugten Reibung. Es ist entscheidend, dass das Kraftmoment, das durch die Interaktion zwischen dem Bracketschlitz und dem Bogendraht entsteht, vom Bogendraht auf den fehlgestellten Zahn übertragen wird.

Während allgemein anerkannt ist, dass die geometrische Struktur des Brackets, insbesondere die Schlitzbreite, die Effizienz des Kraftmoments bestimmt, bleibt andererseits die Spannweite zwischen den Brackets ein weiterer entscheidender Faktor, der die Wirksamkeit der Zahnverschiebung beeinflusst. Es wurde festgestellt, dass eine ausreichende Spannweite zwischen den Brackets es dem flexiblen Bogendraht ermöglicht, seine durch Biegung verursachte Federung zu aktivieren. Ein breiteres Bracket ist günstig, um ein ausreichendes Kraftmoment zu entwickeln, aber die daraus resultierende Verringerung des Abstands zwischen den Brackets verringert die effektive Länge der Bogensegmente zwischen den Stützen. Tatsächlich ist die Effizienz der Behandlungsmechanik ein wichtiger Schwerpunkt in der modernen Kieferorthopädie. Die Weiterentwicklung des Bracketdesigns begann mit dem vertikal positionierten Schlitz in der Bandbogenvorrichtung über den rein rechteckigen horizontalen Schlitz in der traditionellen Standard-Edgewise-Apparatur bis hin zur modernen voreingestellten Vorrichtung Brackets in der Straight-Wire-Technik und zum aktuellen Design des selbstligierenden Bracketsystems. Interessant ist, dass trotz der zahlreichen Bracket-Designs ein Merkmal unverändert geblieben ist: Es gibt nur einen einzigen horizontalen Schlitz auf der Vorderseite des Brackets. Bei einigen Designvarianten, wie den Brackets Tip-Edge Plus, In-Ovation und „R“, ist ein zusätzlicher horizontaler Schlitz in der Bracketbasis eingeschlossen und nicht zur labialen Oberfläche hin offen, sodass nur segmentale Hilfsbögen eingesetzt werden können . Einige Erfinder entwickeln jedoch ein Bracketsystem namens „Twin-Wire-Apparatur“ oder „Twin-Array-Draht-Apparatur“, das zwei Bögen gleichzeitig aufnehmen kann, indem es zwei horizontale Schlitze in die Konstruktion einzelner Brackets integriert. Beim Twin-Bogen-Gerätedesign wird die Bracketbreite verdoppelt, ohne die Spannweite zwischen den Brackets zu verringern.

Die Behandlungstechnik, mit zwei Bogendrähten gleichzeitig zu arbeiten, ist nicht neu. Die Idee hinter der Erfindung der Twin-Arch-Apparatur bestand darin, eine bessere Kontrolle über die Zahnbewegungen in der Kieferorthopädie zu erreichen. In der kieferorthopädischen Literatur gibt es nur sehr wenig Wissen und Forschung über den Einsatz der Twin-Arch-Apparatur in der kieferorthopädischen Behandlung. In den 1930er Jahren wurde versucht, mit diesem Konzept eine neue Behandlungsmethode zu entwickeln. Spencer Atkinson war der Pionier, Spencer schuf eine Halterung mit einem vertikalen und einem horizontalen Schlitz, die übereinander positioniert waren. Im Jahr 2008 wurde dann eine experimentelle Studie zur Wirksamkeit von Doppelschlitzbrackets bei der Korrektur von Zahnfehlstellungen bei Platzierung in Wachs-Typodont durchgeführt. Die Studie ergab, dass ein Twin-Slot-Bracket die Geschwindigkeit der Zahnausrichtung verdoppelt. Der Grund für dieses Phänomen, dass das Twin-Slot-Bracket die Ausrichtungsrate verdoppelt, kann auf die Tatsache zurückgeführt werden, dass die auf den mit dem Twin-Slot-Bracket verbundenen Zahn ausgeübte Kraft verdoppelt wird und die Geschwindigkeit des Wachsflusses wahrscheinlich proportional zur Belastung ist .

Aufgrund der vielversprechenden Ergebnisse der vorherigen experimentellen Studie und des Fehlens klinischer Studienergebnisse wird es von Vorteil sein, die Wirksamkeit der Twin-Arch-Apparatur bei der Kontrolle kieferorthopädischer Zahnbewegungen sowie den Komfort des Patienten während der ersten Behandlung klinisch zu untersuchen und zu vergleichen Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der Behandlung im Vergleich zu anderen herkömmlichen Bracketsystemen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten, 11651
        • Al Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne zwischen 13 und 18 Jahren.
  2. Vollständiger Satz bleibender Zähne (die dritten Molaren werden nicht berücksichtigt).
  3. Malokklusion der Winkelklasse I mit normalen Gesichtsproportionen.
  4. Leichter bis mäßiger Engstand in beiden Zahnbögen, der eine Behandlung mit einer festsitzenden Apparatur ohne Extraktionsansatz erfordert
  5. Keine vorherige kieferorthopädische oder orthognathische chirurgische Behandlung.
  6. Frei von oralen und allgemeinen Gesundheitsproblemen, die eine kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten.
  7. Alle Zähne sollten kariesfrei sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schlechter Mundhygiene oder parodontal beeinträchtigten Zähnen.
  2. Vorgeschichte schwerwiegender medizinischer Probleme oder Einnahme systemischer Medikamente, die die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten.
  3. Vorgeschichte schwerwiegender Zahnprobleme (endodontische Behandlung, parodontale Operation, Wurzelspitzenresektion oder andere Zahnprobleme), die sich auf die kieferorthopädische Behandlung auswirken könnten.
  4. Vorgeschichte von Traumata, Bruxismus oder parafunktionellen Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppelbogenhalterungen
Die Malokklusion dieser Gruppe wird mit einer festsitzenden Apparatur behandelt, die ein Doppelbogen-Bracket-System verwendet.
Twin Arch Brackets zeichnen sich durch doppelte horizontale Schlitze aus, die die gleichzeitige Aufnahme von zwei Bogendrähten ermöglichen, was wiederum eine bessere Kontrolle über die kieferorthopädische Zahnbewegung ermöglicht
Andere Namen:
  • Voreingestellte Hochkanthalterungen
Experimental: Konventionelle Klammern
Die Malokklusion für diese Gruppe wird mit einer festsitzenden Apparatur behandelt, die ein herkömmliches „voreingestelltes Hochkant“-Bracketsystem verwendet.
Twin Arch Brackets zeichnen sich durch doppelte horizontale Schlitze aus, die die gleichzeitige Aufnahme von zwei Bogendrähten ermöglichen, was wiederum eine bessere Kontrolle über die kieferorthopädische Zahnbewegung ermöglicht
Andere Namen:
  • Voreingestellte Hochkanthalterungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit von Twin Arch-Brackets bei kieferorthopädischen Zahnbewegungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die für die Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der Frontzähne benötigte Zeit wird für jede Gruppe bewertet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfort von Twin Arch-Halterungen.
Zeitfenster: 1 Woche
Die Schmerzen an Tag 1 bis Tag 7 nach der Platzierung von Brackets und Bögen werden für jede Patientengruppe bewertet.
1 Woche
Patientenakzeptanz oder -präferenz.
Zeitfenster: 1 Jahr
Für jede Gruppe wird die Akzeptanz oder Präferenz des Patienten für die Verwendung von Brackets bewertet
1 Jahr
Versagen der Klammerbindung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der Bracketablösungen oder Brüche während des Behandlungszeitraums wird monatlich für jede Patientengruppe ausgewertet und aufgezeichnet
2 Jahre
Aufrechterhaltung der Mundhygiene
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Die Fähigkeit des Patienten, die Mundhygienemaßnahmen und -anweisungen einzuhalten, wird für jede Patientengruppe bewertet
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Studienleiter: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Twin arch brackets

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Forschung abgeschlossen ist und ich mein Masterstudium abgeschlossen habe, wird die Forschung der Öffentlichkeit zugänglich gemacht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

23 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Per E-Mail-Massagen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kieferorthopädische Zahnbewegung

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