- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05071599
Wirksamkeit von Twin Arch Brackets bei der Kontrolle der kieferorthopädischen Zahnbewegung (TAB)
Bewertung der Wirksamkeit von Twin Arch Brackets bei der Kontrolle kieferorthopädischer Zahnbewegungen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ausrichtung und Nivellierung der Zähne stellt im Allgemeinen die wichtigste klinische Vorphase jeder kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen dar.
Während der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase wird die Zahnbewegung direkt von vielen Faktoren beeinflusst, wie z. B. dem Abstand zwischen den Brackets, der Bracketbreite, der Auswahl des Bogendrahts und der zwischen Bracket und Bogendraht erzeugten Reibung. Es ist entscheidend, dass das Kraftmoment, das durch die Interaktion zwischen dem Bracketschlitz und dem Bogendraht entsteht, vom Bogendraht auf den fehlgestellten Zahn übertragen wird.
Während allgemein anerkannt ist, dass die geometrische Struktur des Brackets, insbesondere die Schlitzbreite, die Effizienz des Kraftmoments bestimmt, bleibt andererseits die Spannweite zwischen den Brackets ein weiterer entscheidender Faktor, der die Wirksamkeit der Zahnverschiebung beeinflusst. Es wurde festgestellt, dass eine ausreichende Spannweite zwischen den Brackets es dem flexiblen Bogendraht ermöglicht, seine durch Biegung verursachte Federung zu aktivieren. Ein breiteres Bracket ist günstig, um ein ausreichendes Kraftmoment zu entwickeln, aber die daraus resultierende Verringerung des Abstands zwischen den Brackets verringert die effektive Länge der Bogensegmente zwischen den Stützen. Tatsächlich ist die Effizienz der Behandlungsmechanik ein wichtiger Schwerpunkt in der modernen Kieferorthopädie. Die Weiterentwicklung des Bracketdesigns begann mit dem vertikal positionierten Schlitz in der Bandbogenvorrichtung über den rein rechteckigen horizontalen Schlitz in der traditionellen Standard-Edgewise-Apparatur bis hin zur modernen voreingestellten Vorrichtung Brackets in der Straight-Wire-Technik und zum aktuellen Design des selbstligierenden Bracketsystems. Interessant ist, dass trotz der zahlreichen Bracket-Designs ein Merkmal unverändert geblieben ist: Es gibt nur einen einzigen horizontalen Schlitz auf der Vorderseite des Brackets. Bei einigen Designvarianten, wie den Brackets Tip-Edge Plus, In-Ovation und „R“, ist ein zusätzlicher horizontaler Schlitz in der Bracketbasis eingeschlossen und nicht zur labialen Oberfläche hin offen, sodass nur segmentale Hilfsbögen eingesetzt werden können . Einige Erfinder entwickeln jedoch ein Bracketsystem namens „Twin-Wire-Apparatur“ oder „Twin-Array-Draht-Apparatur“, das zwei Bögen gleichzeitig aufnehmen kann, indem es zwei horizontale Schlitze in die Konstruktion einzelner Brackets integriert. Beim Twin-Bogen-Gerätedesign wird die Bracketbreite verdoppelt, ohne die Spannweite zwischen den Brackets zu verringern.
Die Behandlungstechnik, mit zwei Bogendrähten gleichzeitig zu arbeiten, ist nicht neu. Die Idee hinter der Erfindung der Twin-Arch-Apparatur bestand darin, eine bessere Kontrolle über die Zahnbewegungen in der Kieferorthopädie zu erreichen. In der kieferorthopädischen Literatur gibt es nur sehr wenig Wissen und Forschung über den Einsatz der Twin-Arch-Apparatur in der kieferorthopädischen Behandlung. In den 1930er Jahren wurde versucht, mit diesem Konzept eine neue Behandlungsmethode zu entwickeln. Spencer Atkinson war der Pionier, Spencer schuf eine Halterung mit einem vertikalen und einem horizontalen Schlitz, die übereinander positioniert waren. Im Jahr 2008 wurde dann eine experimentelle Studie zur Wirksamkeit von Doppelschlitzbrackets bei der Korrektur von Zahnfehlstellungen bei Platzierung in Wachs-Typodont durchgeführt. Die Studie ergab, dass ein Twin-Slot-Bracket die Geschwindigkeit der Zahnausrichtung verdoppelt. Der Grund für dieses Phänomen, dass das Twin-Slot-Bracket die Ausrichtungsrate verdoppelt, kann auf die Tatsache zurückgeführt werden, dass die auf den mit dem Twin-Slot-Bracket verbundenen Zahn ausgeübte Kraft verdoppelt wird und die Geschwindigkeit des Wachsflusses wahrscheinlich proportional zur Belastung ist .
Aufgrund der vielversprechenden Ergebnisse der vorherigen experimentellen Studie und des Fehlens klinischer Studienergebnisse wird es von Vorteil sein, die Wirksamkeit der Twin-Arch-Apparatur bei der Kontrolle kieferorthopädischer Zahnbewegungen sowie den Komfort des Patienten während der ersten Behandlung klinisch zu untersuchen und zu vergleichen Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der Behandlung im Vergleich zu anderen herkömmlichen Bracketsystemen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed B Farhat, BDS
- Telefonnummer: 00201275691981
- E-Mail: frahat1991@yahoo.com
Studienorte
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Ägypten, 11651
- Al Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 13 und 18 Jahren.
- Vollständiger Satz bleibender Zähne (die dritten Molaren werden nicht berücksichtigt).
- Malokklusion der Winkelklasse I mit normalen Gesichtsproportionen.
- Leichter bis mäßiger Engstand in beiden Zahnbögen, der eine Behandlung mit einer festsitzenden Apparatur ohne Extraktionsansatz erfordert
- Keine vorherige kieferorthopädische oder orthognathische chirurgische Behandlung.
- Frei von oralen und allgemeinen Gesundheitsproblemen, die eine kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten.
- Alle Zähne sollten kariesfrei sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechter Mundhygiene oder parodontal beeinträchtigten Zähnen.
- Vorgeschichte schwerwiegender medizinischer Probleme oder Einnahme systemischer Medikamente, die die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten.
- Vorgeschichte schwerwiegender Zahnprobleme (endodontische Behandlung, parodontale Operation, Wurzelspitzenresektion oder andere Zahnprobleme), die sich auf die kieferorthopädische Behandlung auswirken könnten.
- Vorgeschichte von Traumata, Bruxismus oder parafunktionellen Gewohnheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doppelbogenhalterungen
Die Malokklusion dieser Gruppe wird mit einer festsitzenden Apparatur behandelt, die ein Doppelbogen-Bracket-System verwendet.
|
Twin Arch Brackets zeichnen sich durch doppelte horizontale Schlitze aus, die die gleichzeitige Aufnahme von zwei Bogendrähten ermöglichen, was wiederum eine bessere Kontrolle über die kieferorthopädische Zahnbewegung ermöglicht
Andere Namen:
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Experimental: Konventionelle Klammern
Die Malokklusion für diese Gruppe wird mit einer festsitzenden Apparatur behandelt, die ein herkömmliches „voreingestelltes Hochkant“-Bracketsystem verwendet.
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Twin Arch Brackets zeichnen sich durch doppelte horizontale Schlitze aus, die die gleichzeitige Aufnahme von zwei Bogendrähten ermöglichen, was wiederum eine bessere Kontrolle über die kieferorthopädische Zahnbewegung ermöglicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirksamkeit von Twin Arch-Brackets bei kieferorthopädischen Zahnbewegungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die für die Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der Frontzähne benötigte Zeit wird für jede Gruppe bewertet.
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komfort von Twin Arch-Halterungen.
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Schmerzen an Tag 1 bis Tag 7 nach der Platzierung von Brackets und Bögen werden für jede Patientengruppe bewertet.
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1 Woche
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|
Patientenakzeptanz oder -präferenz.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Für jede Gruppe wird die Akzeptanz oder Präferenz des Patienten für die Verwendung von Brackets bewertet
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1 Jahr
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Versagen der Klammerbindung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Anzahl der Bracketablösungen oder Brüche während des Behandlungszeitraums wird monatlich für jede Patientengruppe ausgewertet und aufgezeichnet
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2 Jahre
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Aufrechterhaltung der Mundhygiene
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Die Fähigkeit des Patienten, die Mundhygienemaßnahmen und -anweisungen einzuhalten, wird für jede Patientengruppe bewertet
|
1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Studienleiter: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Twin arch brackets
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