Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Twin Arch-beugels bij de controle van orthodontische tandbewegingen (TAB)

21 oktober 2021 bijgewerkt door: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Beoordeling van de werkzaamheid van Twin Arch Brackets bij de controle van orthodontische tandbewegingen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Evalueren van de doeltreffendheid van beugels met dubbele boog in vergelijking met conventionele beugels bij de controle van orthodontische tandbewegingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het uitlijnen en nivelleren van tanden vormt over het algemeen de belangrijkste voorbereidende klinische fase van elke orthodontische behandeling met vaste orthodontische hulpmiddelen.

Tijdens de nivellerings- en uitlijningsfase wordt de tandbeweging rechtstreeks beïnvloed door vele factoren, zoals de afstand tussen de beugels, de breedte van de beugel, de keuze van de boogdraad en de wrijving die wordt gegenereerd tussen de beugel en de boogdraad. Het is van cruciaal belang dat het krachtmoment dat wordt gegenereerd door interactie tussen de beugelsleuf en de boogdraad wordt overgebracht van de boogdraad naar de verkeerd geplaatste tand.

Hoewel algemeen wordt erkend dat de geometrische structuur van de beugel, met name de sleufbreedte, de efficiëntie van het krachtmoment bepaalt, blijft de overspanning tussen de beugels een andere cruciale factor die de effectiviteit van tandverplaatsing beïnvloedt. Er is vastgesteld dat een voldoende overspanning tussen de beugels de flexibele boogdraad in staat stelt zijn veerkracht te activeren die wordt veroorzaakt door afbuiging. Een bredere beugel is gunstig om een ​​adequaat krachtmoment te ontwikkelen, maar de daaropvolgende afname van de ruimte tussen de beugels zal de effectieve lengte van de boogdraadsegmenten tussen de steunen verminderen. In feite is de efficiëntie van de behandelingsmechanica een belangrijk aandachtspunt in de moderne orthodontie. De vooruitgang van het ontwerp van de beugel begon met de verticaal geplaatste sleuf in het lintboogapparaat tot de pure rechthoekige horizontale sleuf in de traditionele standaard met de randen naar de moderne vooraf aangepaste beugels in de rechte draadtechniek en het huidige ontwerp van het zelfligerende beugelsysteem. Het is interessant om op te merken dat ondanks de vele beugelontwerpen, één kenmerk onveranderd is gebleven: er is slechts één enkele horizontale gleuf op het voorvlak van de beugel. In sommige ontwerpvariaties, zoals de Tip-Edge Plus-, In-Ovation- en "R"-beugels, is een extra horizontale gleuf ingesloten in de beugelbasis en is deze niet open naar het labiale oppervlak, waardoor alleen segmentale hulpboogdraden kunnen worden gebruikt . Sommige uitvinders ontwerpen echter een beugelsysteem genaamd "het dubbele draadapparaat of het dubbele boogdraadapparaat" dat tegelijkertijd twee boogdraden kan plaatsen door twee horizontale sleuven in het ontwerp van enkele beugels op te nemen. Bij het ontwerp met dubbele boog wordt de beugelbreedte verdubbeld zonder de overspanning tussen de beugels te verkleinen.

De behandeltechniek om met twee boogdraden tegelijk te werken is niet nieuw. Het idee achter de uitvinding van de twin arch appliance was om een ​​betere controle te krijgen over orthodontische tandbewegingen. In de orthodontische literatuur is zeer weinig kennis en onderzoek te vinden over het gebruik van Twin arch-apparatuur bij orthodontische behandelingen. In de jaren dertig van de vorige eeuw werden pogingen ondernomen om met dit concept een nieuwe behandelmethode te ontwikkelen. Spencer Atkinson was de pionier, Spencer creëerde een beugel met een verticale en een horizontale sleuf, boven op elkaar geplaatst. Vervolgens werd in 2008 een experimenteel onderzoek uitgevoerd naar de efficiëntie van beugels met dubbele sleuf bij het corrigeren van verkeerd geplaatste tanden bij plaatsing in was typodont. Uit het onderzoek bleek dat een beugel met twee sleuven de snelheid waarmee de tanden worden uitgelijnd verdubbelt. De reden achter dit fenomeen dat de beugel met twee sleuven de uitlijnsnelheid verdubbelt, kan worden toegeschreven aan het feit dat de kracht die wordt uitgeoefend op de tand die is verbonden met de beugel met dubbele sleuf, wordt verdubbeld en dat de stroomsnelheid van de was waarschijnlijk evenredig is met de belasting. .

Vanwege de veelbelovende resultaten verkregen uit de vorige experimentele studie en het ontbreken van klinische studieresultaten, zal het gunstig zijn om de effectiviteit van een tweelingboogapparaat bij het beheersen van orthodontische tandbewegingen en het comfort van de patiënt tijdens de eerste behandeling klinisch te bestuderen en te vergelijken. egalisatie- en uitlijningsfase van de behandeling ten opzichte van andere conventionele beugelsystemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 11651
        • Al Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd variërend van 13 tot 18 jaar.
  2. Volledige set van blijvende tanden (de derde kiezen worden niet in aanmerking genomen).
  3. Hoek klasse I malocclusie met normale gezichtsverhoudingen.
  4. Milde tot matige verstopping in beide bogen die behandeling vereisen met een vast hulpmiddel zonder extractie
  5. Geen eerdere orthodontische of orthognatische chirurgische behandeling.
  6. Vrij van orale en algemene gezondheidsproblemen die een orthodontische behandeling kunnen verstoren.
  7. Alle tanden moeten cariësvrij zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een slechte mondhygiëne of parodontaal gecompromitteerde tanden.
  2. Geschiedenis van ernstige medische problemen of het nemen van systemische medicatie die de orthodontische behandeling kan beïnvloeden.
  3. Voorgeschiedenis van ernstige gebitsproblemen (endodontische behandeling, parodontale chirurgie, apicectomie of andere gebitsproblemen) die een orthodontische behandeling kunnen beïnvloeden.
  4. Geschiedenis van trauma, bruxisme of parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele boogbeugels
de malocclusie voor deze groep zal worden behandeld met behulp van een vast apparaat dat gebruik maakt van een systeem met dubbele beugels.
Twin Arch-beugels gekenmerkt door dubbele horizontale sleuven waardoor het in staat is om twee boogdraden tegelijkertijd te accepteren, wat op zijn beurt een betere controle over orthodontische tandbewegingen kan bereiken
Andere namen:
  • Vooraf afgestelde Edgewise-beugels
Experimenteel: Conventionele beugels
de malocclusie voor deze groep zal worden behandeld met behulp van een vast apparaat dat gebruik maakt van een conventioneel "vooraf aangepast edgewise" beugelsysteem.
Twin Arch-beugels gekenmerkt door dubbele horizontale sleuven waardoor het in staat is om twee boogdraden tegelijkertijd te accepteren, wat op zijn beurt een betere controle over orthodontische tandbewegingen kan bereiken
Andere namen:
  • Vooraf afgestelde Edgewise-beugels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de werkzaamheid van Twin Arch-beugels bij orthodontische tandbewegingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De tijd die nodig is voor het nivelleren en uitlijnen van de anterieure tanden zal voor elke groep worden geëvalueerd.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comfort van Twin Arch beugels.
Tijdsspanne: 1 week
Pijn op dag 1 tot dag 7 na plaatsing van beugels en boogdraden zal voor elke patiëntengroep worden beoordeeld.
1 week
Acceptatie of voorkeur van de patiënt.
Tijdsspanne: 1 jaar
Acceptatie of voorkeur van de patiënt voor het zien van beugels zal voor elke groep worden beoordeeld
1 jaar
Falen van hechting van beugels
Tijdsspanne: 2 jaar
Het aantal onthechting of breuken van beugels tijdens de behandelingsperiode zal maandelijks worden geëvalueerd en geregistreerd voor elke groep patiënten
2 jaar
Mondhygiëne onderhoud
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Het vermogen van de patiënt om de maatregelen en instructies voor mondhygiëne bij te houden, zal voor elke patiëntengroep worden beoordeeld
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Studie directeur: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Twin arch brackets

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Als het onderzoek klaar is en ik mijn master heb afgerond, zal het onderzoek beschikbaar zijn voor het publiek

IPD-tijdsbestek voor delen

23 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Via e-mailmassages

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren