Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvojitých obloukových držáků při kontrole ortodontického pohybu zubů (TAB)

21. října 2021 aktualizováno: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Hodnocení účinnosti dvojitých obloukových držáků při kontrole ortodontického pohybu zubů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Vyhodnotit účinnost dvojitých obloukových zámků ve srovnání s konvenčními zámky při kontrole pohybu ortodontických zubů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Zarovnání a nivelace zubů obecně tvoří nejdůležitější předklinickou fázi jakékoli ortodontické léčby fixními ortodontickými aparáty.

Během fáze vyrovnávání a vyrovnávání je pohyb zubu přímo ovlivněn mnoha faktory, jako je vzdálenost mezi závorkami, šířka závorky, výběr obloukového drátu a tření generované mezi závorkou a obloukovým drátem. Je důležité, aby se silový moment, který vzniká interakcí mezi drážkou držáku a obloukovým drátem, přenesl z obloukového drátu na nesprávně umístěný zub.

I když je široce uznáváno, že geometrická struktura konzoly, zejména šířka štěrbiny, určuje účinnost silového momentu, na druhé straně zůstává rozpětí mezi konzolami dalším rozhodujícím faktorem ovlivňujícím účinnost posunu zubu. Bylo zjištěno, že dostatečné rozpětí mezizávorek umožňuje pružnému obloukovému drátu aktivovat svou pružnost způsobenou průhybem. Širší konzola je výhodná pro vyvinutí adekvátního silového momentu, ale následné zmenšení prostoru mezi konzolami zkrátí účinnou délku segmentů obloukového drátu mezi podpěrami. Ve skutečnosti je účinnost léčebné mechaniky hlavním středobodem moderní ortodoncie. Pokrok v konstrukci držáku začal s vertikálně umístěným slotem v aparátu páskového oblouku k čistě obdélníkovému horizontálnímu slotu v tradičním standardu po hranách až k modernímu přednastavenému držáky v technice přímého drátu a na aktuální konstrukci systému samoligovacích držáků. Je zajímavé poznamenat, že navzdory četným designům držáků zůstal jeden prvek nezměněn: na čelní ploše držáku je pouze jeden jediný horizontální slot. U některých konstrukčních variant, jako jsou držáky Tip-Edge Plus, In-Ovation a „R“, je v základně držáku uzavřena další horizontální štěrbina, která není otevřená k labiálnímu povrchu, takže umožňuje pouze zapojení segmentových pomocných obloukových drátů. . Někteří vynálezci však navrhují systém držáků nazvaný „dva drátěné zařízení nebo drátové zařízení s dvojitým obloukem“, který může současně zapojit dva obloukové dráty začleněním dvou horizontálních štěrbin do konstrukce jednoduchých držáků. V konstrukci zařízení se dvěma oblouky je šířka konzoly zdvojnásobena, aniž by se zmenšilo rozpětí mezi konzolami.

Technika ošetření pro práci se dvěma obloukovými dráty současně není nová. Myšlenkou vynálezu dvojitého obloukového aparátu bylo dosáhnout lepší kontroly nad ortodontickými pohyby zubů. V ortodontické literatuře lze nalézt velmi málo znalostí a výzkumů týkajících se použití Twin arch aparátu v ortodontické léčbě. Ve 30. letech 20. století byly učiněny pokusy vyvinout novou léčebnou metodu s tímto konceptem. Spencer Atkinson byl průkopníkem, Spencer vytvořil držák s vertikálním a horizontálním slotem umístěným jeden na druhém. Poté byla v roce 2008 založena experimentální studie účinnosti dvojitých štěrbinových držáků při korekci malposovaných zubů při umístění do voskového typodonta. Studie odhalila, že držák se dvěma drážkami zdvojnásobuje rychlost vyrovnání zubů. Důvodem tohoto jevu, že dvoudrátová konzola zdvojnásobuje rychlost vyrovnání, může být skutečnost, že síla působící na zub spojený s dvoudrážkovou konzolou je dvojnásobná a rychlost toku vosku bude pravděpodobně úměrná zatížení. .

Vzhledem k slibným výsledkům získaným z předchozí experimentální studie a nedostatku výsledků klinické studie bude přínosné studovat a klinicky porovnat účinnost dvojitého obloukového aparátu při kontrole ortodontických pohybů zubů a také pohodlí pacienta během počátečního stupeň vyrovnání a vyrovnání ve vztahu k jiným konvenčním konzolovým systémům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11651
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí od 13 do 18 let.
  2. Plná sada stálých zubů (třetí stoličky se neberou v úvahu).
  3. Špatná okluze úhlové třídy I s normálními proporcemi obličeje.
  4. Mírné až střední shlukování v obou klenbách, které vyžaduje ošetření fixním aparátem bez extrakčního přístupu
  5. Žádná předchozí ortodontická nebo ortognátní chirurgická léčba.
  6. Bez ústních a obecných zdravotních problémů, které by mohly narušovat ortodontickou léčbu.
  7. Všechny zuby by měly být bez kazu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se špatnou ústní hygienou nebo paradentózou.
  2. Závažné zdravotní problémy v anamnéze nebo užívání systémových léků, které by mohly ovlivnit ortodontickou léčbu.
  3. Závažné problémy se zuby v anamnéze (endodontické ošetření, periodontální chirurgie, apicektomie nebo jakékoli jiné problémy se zuby), které by mohly ovlivnit ortodontickou léčbu.
  4. Historie traumatu, bruxismu nebo parafunkčních návyků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvojité obloukové konzoly
malokluze u této skupiny bude ošetřena pomocí fixního aparátu, který využívá systém dvojitých obloukových držáků.
Dvojité obloukové držáky charakterizované dvojitými horizontálními štěrbinami, které umožňují přijmout dva obloukové dráty současně, což zase může dosáhnout lepší kontroly nad pohybem ortodontických zubů
Ostatní jména:
  • Přednastavené hranové konzoly
Experimentální: Konvenční závorky
malokluze u této skupiny bude ošetřena pomocí fixního aparátu, který využívá konvenční systém "předem upravených okrajových" závorek.
Dvojité obloukové držáky charakterizované dvojitými horizontálními štěrbinami, které umožňují přijmout dva obloukové dráty současně, což zase může dosáhnout lepší kontroly nad pohybem ortodontických zubů
Ostatní jména:
  • Přednastavené hranové konzoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení účinnosti zámků Twin Arch při ortodontickém pohybu zubů
Časové okno: 1 rok
Pro každou skupinu bude vyhodnocen čas potřebný pro fázi vyrovnání a zarovnání předních zubů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komfort držáků Twin Arch.
Časové okno: 1 týden
Pro každou skupinu pacientů bude hodnocena bolest v den 1 až den 7 po umístění závorek a obloukových drátů.
1 týden
Přijetí nebo preference pacientem.
Časové okno: 1 rok
Pro každou skupinu bude vyhodnocena akceptace pacienta nebo preference pro vidění závorek
1 rok
Selhání lepení držáků
Časové okno: 2 roky
Pro každou skupinu pacientů bude měsíčně vyhodnocován a zaznamenáván počet odlepení nebo zlomenin závorek během léčebného období
2 roky
Údržba ústní hygieny
Časové okno: 1,5 roku
U každé skupiny pacientů bude hodnocena schopnost pacienta držet krok s opatřeními a pokyny pro ústní hygienu
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Ředitel studie: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Twin arch brackets

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení výzkumu a dokončení magisterského studia bude výzkum dostupný pro veřejnost

Časový rámec sdílení IPD

2 - 3 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prostřednictvím e-mailových masáží

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortodontický pohyb zubů

Klinické studie na Dvojité obloukové konzoly

Předplatit