- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05071599
Effektiviteten af tvillingebuebeslag til kontrol af ortodontiske tandbevægelser (TAB)
Vurdering af effektiviteten af tvillingebuebeslag til kontrol af ortodontiske tandbevægelser: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opretning og nivellering af tænder udgør generelt den vigtigste indledende kliniske fase af enhver tandreguleringsbehandling med faste tandreguleringsapparater.
Under nivellerings- og justeringsfasen påvirkes tandbevægelser direkte af mange faktorer, såsom afstand mellem beslag, beslagsbredde, valg af buetråd og friktionen, der genereres mellem beslaget og buetråden. Det er kritisk, at kraftmomentet, der genereres ved interaktion mellem beslagspalten og buetråden, overføres fra buetråden til den forkert placerede tand.
Selvom det er almindeligt anerkendt, at den geometriske struktur af beslaget, især spaltebredden, bestemmer effektiviteten af kraftmomentet, forbliver spændvidden mellem beslaget på den anden side en anden afgørende faktor, der påvirker effektiviteten af tandforskydning. Det er blevet fastslået, at en tilstrækkelig spændvidde mellem konsollen gør det muligt for den fleksible buetråd at aktivere sin fjedring forårsaget af afbøjning. Et bredere beslag er gunstigt for at udvikle et tilstrækkeligt kraftmoment, men det efterfølgende fald i mellemrummet mellem beslagene vil reducere den effektive længde af buetrådssegmenterne mellem understøtningerne. Faktisk er effektiviteten af behandlingsmekanikken et stort fokus i moderne tandregulering. Fremskridtet med beslagdesign begyndte med den lodret placerede spalte i båndbueapparatet til den rene rektangulære vandrette spalte i den traditionelle standard kantvist til den moderne forudjusterede beslag i straight wire teknikken, og til det nuværende design af det selvligerende beslagsystem. Det er interessant at bemærke, at på trods af de mange beslagsdesign, er én funktion forblevet uændret: der er kun en enkelt vandret spalte på beslagets ansigtsoverflade. I nogle designvariationer, såsom Tip-Edge Plus, In-Ovation og "R" beslagene, er en ekstra vandret spalte indesluttet i beslagets base og er ikke åben til labialoverfladen, og tillader derfor kun indgreb af segmentale hjælpebuetråde . Nogle opfindere designer imidlertid et beslagssystem kaldet "twin wire apparatet eller twin arch wire apparatet", som kan passe til to buetråde samtidigt ved at inkorporere to vandrette slidser i designet af enkelt beslag. I dobbeltbuet apparatdesign fordobles beslagets bredde uden at mindske spændvidden mellem beslag.
Behandlingsteknikken til at arbejde med to buetråde samtidigt er ikke ny. Idéen bag opfindelsen af tvillingbueapparat var at opnå en bedre kontrol over tandregulering af tandbevægelser. I den ortodontiske litteratur kan der findes meget lidt viden og forskning vedrørende brugen af Twin arch apparat til ortodontisk behandling. I 1930'erne forsøgte man at udvikle en ny behandlingsmetode med dette koncept. Spencer Atkinson var pioneren, Spencer skabte et beslag med en lodret og en vandret spalte, placeret oven på hinanden. Derefter blev der i 2008 etableret en eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af dobbelte spaltebeslag til korrektion af forkerte tænder, når de blev anbragt i vokstypodont. Undersøgelsen afslørede, at dobbeltspaltebeslag fordobler hastigheden af tandjustering. Årsagen bag dette fænomen, at dobbeltspaltebeslaget fordobler tilpasningshastigheden, kan tilskrives det faktum, at kraften på den tand, der er bundet til dobbeltspaltebeslaget, er fordoblet, og voksstrømmens hastighed er sandsynligvis proportional med belastningen .
På grund af de lovende resultater opnået fra den tidligere eksperimentelle undersøgelse og manglen på kliniske undersøgelsesresultater, vil det være fordelagtigt at studere og sammenligne klinisk effektiviteten af dobbeltbueapparat til kontrol af ortodontiske tandbevægelser såvel som patientens komfort under den indledende nivellering og justering af behandlingen i forhold til andre konventionelle beslagsystemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed B Farhat, BDS
- Telefonnummer: 00201275691981
- E-mail: frahat1991@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 11651
- Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 13 til 18 år.
- Fuldt sæt permanente tænder (den tredje kindtænd tages ikke i betragtning).
- Vinkel klasse I malocclusion med normale ansigtsproportioner.
- Mild til moderat trængsel i begge buer, der kræver behandling med fast apparat ved hjælp af en tilgang uden ekstraktion
- Ingen tidligere ortodontisk eller ortognatisk kirurgisk behandling.
- Fri for orale og generelle sundhedsproblemer, der kan forstyrre tandregulering..
- Alle tænder skal være cariesfri.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitterede tænder.
- Anamnese med alvorlige medicinske problemer eller indtagelse af systemisk medicin, som kan påvirke ortodontisk behandling.
- Anamnese med alvorlige tandproblemer (endodontisk behandling, parodontal kirurgi, apicektomi eller andre tandproblemer), som kan påvirke tandreguleringsbehandling.
- Historie om traumer, bruxisme eller parafunktionelle vaner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dobbeltbuebeslag
fejlslutningen for denne gruppe vil blive behandlet ved hjælp af faste apparater, som anvender dobbeltbuebeslag.
|
Twin Arch Brackets karakteriseret ved dobbelte vandrette slidser, som gør det i stand til at acceptere to buetråde på samme tid, hvilket igen kan opnå en bedre kontrol over ortodontiske tandbevægelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Konventionelle beslag
fejlokklusionen for denne gruppe vil blive behandlet ved hjælp af faste apparater, som anvender konventionelle "forudjusterede kantvise" beslagssystem.
|
Twin Arch Brackets karakteriseret ved dobbelte vandrette slidser, som gør det i stand til at acceptere to buetråde på samme tid, hvilket igen kan opnå en bedre kontrol over ortodontiske tandbevægelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af effektiviteten af Twin Arch-beslag i ortodontisk tandbevægelse
Tidsramme: 1 år
|
Den tid, det tager for nivellerings- og tilpasningsfasen for fortænder, vil blive evalueret for hver gruppe.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort af Twin Arch beslag.
Tidsramme: En uge
|
Smerter på dag 1 til dag 7 efter placering af beslag og buetråde vil blive evalueret for hver gruppe af patienter.
|
En uge
|
|
Patientaccept eller præference.
Tidsramme: 1 år
|
Patienternes accept eller præference for synet af parenteser vil blive evalueret for hver gruppe
|
1 år
|
|
Fejl ved binding af beslag
Tidsramme: 2 år
|
Antallet af parenteser, der frigøres eller brud i behandlingsperioden vil blive evalueret og registreret månedligt for hver gruppe af patienter
|
2 år
|
|
Vedligeholdelse af mundhygiejne
Tidsramme: 1,5 år
|
Patienternes evne til at holde trit med mundhygiejneforanstaltninger og instruktioner vil blive evalueret for hver gruppe af patienter
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Studieleder: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Gravina MA, Brunharo IH, Fraga MR, Artese F, Campos MJ, Vitral RW, Quintao CC. Clinical evaluation of dental alignment and leveling with three different types of orthodontic wires. Dental Press J Orthod. 2013 Nov-Dec;18(6):31-7. doi: 10.1590/s2176-94512013000600006.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Liaw YC, Su YY, Lai YL, Lee SY. Stiffness and frictional resistance of a superelastic nickel-titanium orthodontic wire with low-stress hysteresis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 May;131(5):578.e12-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.08.015.
- Shen G, Chen RJ, Hu Z, Qian YF. The effects of a newly designed twin-slot bracket on severely malpositioned teeth--a typodont experimental study. Eur J Orthod. 2008 Aug;30(4):401-6. doi: 10.1093/ejo/cjn011.
- Miles PG, Weyant RJ, Rustveld L. A clinical trial of Damon 2 vs conventional twin brackets during initial alignment. Angle Orthod. 2006 May;76(3):480-5. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0480:ACTODV]2.0.CO;2.
- Yeh CL, Kusnoto B, Viana G, Evans CA, Drummond JL. In-vitro evaluation of frictional resistance between brackets with passive-ligation designs. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Jun;131(6):704.e11-22. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.041.
- Rinchuse DJ, Rinchuse DJ, Kapur-Wadhwa R. Orthodontic appliance design. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Jan;131(1):76-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.04.039. No abstract available.
- Parkhouse RC. Current products and practice: Tip-Edge Plus. J Orthod. 2007 Mar;34(1):59-68. doi: 10.1179/146531207225021933.
- Miles P, Weyant R. Porcelain brackets during initial alignment: are self-ligating cosmetic brackets more efficient? Aust Orthod J. 2010 May;26(1):21-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Twin arch brackets
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk tandbevægelse
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Twin Arch beslag
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomUkendtKlasse II Division 1 MalocclusionDet Forenede Kongerige
-
Damascus UniversityAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien Arabiske Republik
-
Region Jönköping CountyAfsluttetBehandlingsoverholdelse | Overholdelse, patientSverige
-
University of AlbertaRekrutteringApnø | Maxillær Hypoplasi | Mandible Lille | Luftvejsobstruktion, NasalCanada
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalRekrutteringSlag | Psykosocial funktion | Psykologisk velværeSingapore
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityUkendtMandibulær Hypoplasi | Mandibular retrognatismeEgypten
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetLændesmerter | Knæsmerter | Morton Neurom | Metatarsalgi | Ankel smerter | Plantar fasciitis af begge fødder | Hallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, vinkelklasse IISyrien
-
Indiana UniversityIkke rekrutterer endnu