Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tvillingebuebeslag til kontrol af ortodontiske tandbevægelser (TAB)

21. oktober 2021 opdateret af: Mohammed Basher Farhat, Al-Azhar University

Vurdering af effektiviteten af ​​tvillingebuebeslag til kontrol af ortodontiske tandbevægelser: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

For at evaluere effektiviteten af ​​dobbeltbuebeslag sammenlignet med konventionelle beslag til kontrol af ortodontiske tandbevægelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opretning og nivellering af tænder udgør generelt den vigtigste indledende kliniske fase af enhver tandreguleringsbehandling med faste tandreguleringsapparater.

Under nivellerings- og justeringsfasen påvirkes tandbevægelser direkte af mange faktorer, såsom afstand mellem beslag, beslagsbredde, valg af buetråd og friktionen, der genereres mellem beslaget og buetråden. Det er kritisk, at kraftmomentet, der genereres ved interaktion mellem beslagspalten og buetråden, overføres fra buetråden til den forkert placerede tand.

Selvom det er almindeligt anerkendt, at den geometriske struktur af beslaget, især spaltebredden, bestemmer effektiviteten af ​​kraftmomentet, forbliver spændvidden mellem beslaget på den anden side en anden afgørende faktor, der påvirker effektiviteten af ​​tandforskydning. Det er blevet fastslået, at en tilstrækkelig spændvidde mellem konsollen gør det muligt for den fleksible buetråd at aktivere sin fjedring forårsaget af afbøjning. Et bredere beslag er gunstigt for at udvikle et tilstrækkeligt kraftmoment, men det efterfølgende fald i mellemrummet mellem beslagene vil reducere den effektive længde af buetrådssegmenterne mellem understøtningerne. Faktisk er effektiviteten af ​​behandlingsmekanikken et stort fokus i moderne tandregulering. Fremskridtet med beslagdesign begyndte med den lodret placerede spalte i båndbueapparatet til den rene rektangulære vandrette spalte i den traditionelle standard kantvist til den moderne forudjusterede beslag i straight wire teknikken, og til det nuværende design af det selvligerende beslagsystem. Det er interessant at bemærke, at på trods af de mange beslagsdesign, er én funktion forblevet uændret: der er kun en enkelt vandret spalte på beslagets ansigtsoverflade. I nogle designvariationer, såsom Tip-Edge Plus, In-Ovation og "R" beslagene, er en ekstra vandret spalte indesluttet i beslagets base og er ikke åben til labialoverfladen, og tillader derfor kun indgreb af segmentale hjælpebuetråde . Nogle opfindere designer imidlertid et beslagssystem kaldet "twin wire apparatet eller twin arch wire apparatet", som kan passe til to buetråde samtidigt ved at inkorporere to vandrette slidser i designet af enkelt beslag. I dobbeltbuet apparatdesign fordobles beslagets bredde uden at mindske spændvidden mellem beslag.

Behandlingsteknikken til at arbejde med to buetråde samtidigt er ikke ny. Idéen bag opfindelsen af ​​tvillingbueapparat var at opnå en bedre kontrol over tandregulering af tandbevægelser. I den ortodontiske litteratur kan der findes meget lidt viden og forskning vedrørende brugen af ​​Twin arch apparat til ortodontisk behandling. I 1930'erne forsøgte man at udvikle en ny behandlingsmetode med dette koncept. Spencer Atkinson var pioneren, Spencer skabte et beslag med en lodret og en vandret spalte, placeret oven på hinanden. Derefter blev der i 2008 etableret en eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af ​​dobbelte spaltebeslag til korrektion af forkerte tænder, når de blev anbragt i vokstypodont. Undersøgelsen afslørede, at dobbeltspaltebeslag fordobler hastigheden af ​​tandjustering. Årsagen bag dette fænomen, at dobbeltspaltebeslaget fordobler tilpasningshastigheden, kan tilskrives det faktum, at kraften på den tand, der er bundet til dobbeltspaltebeslaget, er fordoblet, og voksstrømmens hastighed er sandsynligvis proportional med belastningen .

På grund af de lovende resultater opnået fra den tidligere eksperimentelle undersøgelse og manglen på kliniske undersøgelsesresultater, vil det være fordelagtigt at studere og sammenligne klinisk effektiviteten af ​​dobbeltbueapparat til kontrol af ortodontiske tandbevægelser såvel som patientens komfort under den indledende nivellering og justering af behandlingen i forhold til andre konventionelle beslagsystemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11651
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersspænd fra 13 til 18 år.
  2. Fuldt sæt permanente tænder (den tredje kindtænd tages ikke i betragtning).
  3. Vinkel klasse I malocclusion med normale ansigtsproportioner.
  4. Mild til moderat trængsel i begge buer, der kræver behandling med fast apparat ved hjælp af en tilgang uden ekstraktion
  5. Ingen tidligere ortodontisk eller ortognatisk kirurgisk behandling.
  6. Fri for orale og generelle sundhedsproblemer, der kan forstyrre tandregulering..
  7. Alle tænder skal være cariesfri.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitterede tænder.
  2. Anamnese med alvorlige medicinske problemer eller indtagelse af systemisk medicin, som kan påvirke ortodontisk behandling.
  3. Anamnese med alvorlige tandproblemer (endodontisk behandling, parodontal kirurgi, apicektomi eller andre tandproblemer), som kan påvirke tandreguleringsbehandling.
  4. Historie om traumer, bruxisme eller parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbeltbuebeslag
fejlslutningen for denne gruppe vil blive behandlet ved hjælp af faste apparater, som anvender dobbeltbuebeslag.
Twin Arch Brackets karakteriseret ved dobbelte vandrette slidser, som gør det i stand til at acceptere to buetråde på samme tid, hvilket igen kan opnå en bedre kontrol over ortodontiske tandbevægelser
Andre navne:
  • Forudjusterede kantvise beslag
Eksperimentel: Konventionelle beslag
fejlokklusionen for denne gruppe vil blive behandlet ved hjælp af faste apparater, som anvender konventionelle "forudjusterede kantvise" beslagssystem.
Twin Arch Brackets karakteriseret ved dobbelte vandrette slidser, som gør det i stand til at acceptere to buetråde på samme tid, hvilket igen kan opnå en bedre kontrol over ortodontiske tandbevægelser
Andre navne:
  • Forudjusterede kantvise beslag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af effektiviteten af ​​Twin Arch-beslag i ortodontisk tandbevægelse
Tidsramme: 1 år
Den tid, det tager for nivellerings- og tilpasningsfasen for fortænder, vil blive evalueret for hver gruppe.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort af Twin Arch beslag.
Tidsramme: En uge
Smerter på dag 1 til dag 7 efter placering af beslag og buetråde vil blive evalueret for hver gruppe af patienter.
En uge
Patientaccept eller præference.
Tidsramme: 1 år
Patienternes accept eller præference for synet af parenteser vil blive evalueret for hver gruppe
1 år
Fejl ved binding af beslag
Tidsramme: 2 år
Antallet af parenteser, der frigøres eller brud i behandlingsperioden vil blive evalueret og registreret månedligt for hver gruppe af patienter
2 år
Vedligeholdelse af mundhygiejne
Tidsramme: 1,5 år
Patienternes evne til at holde trit med mundhygiejneforanstaltninger og instruktioner vil blive evalueret for hver gruppe af patienter
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Raafat E G Mohamed, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Studieleder: Ahmed S Ammar, Lecturer, Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys- Cairo), Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Twin arch brackets

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når forskningen er færdig, og jeg er færdig med min kandidatgrad, vil forskningen være tilgængelig for offentligheden

IPD-delingstidsramme

2-3 år

IPD-delingsadgangskriterier

Via e-mail massage

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk tandbevægelse

Kliniske forsøg med Twin Arch beslag

Abonner