腎臓が正常に機能している参加者と比較して、腎臓が正常に機能していない参加者の体にどのようにエリンザネタントがどのように出入りするか、どのように安全であるか、どのように影響するかを学ぶための研究

包含基準:

• -参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜79歳でなければなりません。
• -投与の2〜10日前に収集され、変更された慢性腎臓病疫学コラボレーション式（CKD-EPI）に従って計算された血清クレアチニンに基づく推定糸球体濾過率（eGFR）によって評価される中等度または重度の腎障害。 中程度の腎機能障害: eGFR: 30 ～ 59 mL/min/1.73 m^2 (包括的);重度の腎機能障害: eGFR < 30 mL/min/ 1.73 m^2 (少なくとも 50% の血液透析を必要とする患者を含む)。
• 安定した腎疾患、すなわち、スクリーニングの 3 か月以上前に測定された血清クレアチニン値 (定期的な診断中など) は、スクリーニング時に測定された血清クレアチニン値と 25% 以上の差があってはなりません。
• -変更されたCKD-EPI式に従って、スクリーニング時の血清クレアチニンに基づくeGFRによって評価される正常な腎機能：eGFR≧90 mL / min / 1.73 m^2。
• ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 32 kg/m^2 (両端を含む) の範囲内。
• 男性か女性。
• 生殖能力のある研究参加者は、性的に活発なときに適切な避妊を使用することに同意する必要があります。 これは、インフォームド コンセント フォーム (ICF) の署名から 6 日目のフォローアップ訪問までの期間に適用されます。適切な避妊薬の使用は、地域の規制と一致している必要があります。

除外基準:

• -関連する疾患（腎障害のある参加者の腎障害に関連するものを除く）感染症および急性胃腸疾患（嘔吐、下痢、便秘など）を含む治験薬投与前4週間以内の治療を必要とする。
• -過去2年以内の急性腎不全または急性腎炎。
• -過去5年以内に診断または治療された悪性腫瘍（過去2年以内の肝細胞癌）。 これには、適切に治療された基底細胞がんまたは皮膚の限局性扁平上皮がんは含まれません。
• -研究者によって判断された、研究介入（活性物質、または製剤の賦形剤）による過敏反応のリスクに関連する状態。
• -研究介入の投与前の過去6か月以内の急性腎不全のための透析。
• 吸収に影響を与える可能性のある薬物の使用（例： ロペラミド、メトクロプラミド）、および薬物が腎機能障害または関連状態の治療のための必須投薬計画の一部でない限り、治験薬投与の1週間前までの広域抗生物質の全身投与。
• 胃腸のpHを上昇させることによって吸収に影響を与える可能性のある薬物の使用。 治験薬投与の2週間前から治験薬投与後のPKのための採血の最終日までのプロトンポンプ阻害剤。
• 1日あたり100mgのアセチルサリチル酸以外の抗凝固薬の使用。
• -最初の治験薬投与前の2週間未満の投薬計画の大幅な変更（用量調整を含む）。
• -免疫抑制剤の適応、細胞毒性療法、免疫抑制療法、またはその他の免疫療法を受けている 研究介入の投与前の6か月以内
• -スクリーニング時または-1日目に妊娠検査が陽性である出産の可能性のある女性。