En studie for å lære hvordan Elinzanetant beveger seg inn i, gjennom og ut av kroppen, hvor trygt det er og hvordan det påvirker kroppen hos deltakere med nyrer som ikke fungerer så godt som de burde sammenlignet med deltakere hvis nyrer fungerer normalt

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må være 18 til 79 år inkludert på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon som vurdert ved estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) basert på serumkreatinin samlet 2 til 10 dager før dosering og beregnet i henhold til en modifisert Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Formel (CKD-EPI). Moderat nedsatt nyrefunksjon: eGFR: 30 opp til 59 ml/min/1,73 m^2 (inkludert); Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m^2 (inkludert minst 50 % pasienter som trenger hemodialyse).
• Stabil nyresykdom, dvs. en serumkreatininverdi bestemt 3 eller flere måneder før screening (f.eks. under rutinediagnostikk) bør ikke avvike med mer enn 25 % fra serumkreatininverdien bestemt ved screening.
• Normal nyrefunksjon, vurdert ved eGFR basert på serumkreatinin ved screening i henhold til den modifiserte CKD-EPI-formelen: eGFR ≥90 mL/min/1,73 m^2.
• Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18 - 32 kg/m^2 (inklusive).
• Mann eller kvinne.
• Studiedeltakere med reproduksjonspotensial må godta å bruke adekvat prevensjon når de er seksuelt aktive. Dette gjelder for tidsperioden fra signering av informert samtykkeskjema (ICF) til oppfølgingsbesøket på dag 6. Bruk av adekvat prevensjon bør være i samsvar med lokale forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver relevant sykdom (annet enn de som er relatert til nedsatt nyrefunksjon for deltakere med nedsatt nyrefunksjon) innen 4 uker før administrasjon av studiemedisin, inkludert infeksjoner og akutte gastrointestinale sykdommer (med oppkast, diaré, forstoppelse, etc.) som krever medisinsk behandling.
• Akutt nyresvikt eller akutt nefritt de siste 2 årene.
• Malignitet diagnostisert eller behandlet i løpet av de siste 5 årene (hepatocellulært karsinom innen de siste 2 årene). Dette inkluderer ikke tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom eller lokalisert plateepitelkarsinom i huden.
• Tilstander forbundet med risiko for overfølsomhetsreaksjoner ved studieintervensjon (virksomme stoffer, eller hjelpestoffer i preparatene) vurdert av utrederen.
• Dialyse for akutt nyresvikt i løpet av de siste 6 månedene før administrasjon av studieintervensjon.
• Bruk av legemidler som kan påvirke absorpsjonen (f. loperamid, metoklopramid) og systemisk administrering av ethvert bredspektret antibiotika innen 1 uke før studielegemiddeladministrasjon, med mindre legemidlet er en del av det obligatoriske doseringsregimet for behandling av nedsatt nyrefunksjon eller relaterte tilstander.
• Bruk av legemidler som kan påvirke absorpsjonen ved å øke mage-tarm pH f.eks. protonpumpehemmere fra 2 uker før studielegemiddeladministrasjon til siste dag med blodprøvetaking for PK etter studielegemiddeladministrering.
• Bruk av andre antikoagulasjonsmidler enn 100 mg acetylsalisylsyre per dag.
• Stor endring av ethvert medikamentregime mindre enn 2 uker før første studiemedisin, inkludert dosejusteringer.
• Indikasjon for immunsuppressiva, mottak av cellegiftbehandling, immunsuppressiv terapi eller annen immunterapi innen 6 måneder før administrering av studieintervensjon
• Kvinner i fertil alder med positiv graviditetstest ved screening eller på dag -1.