Eine Studie, um zu erfahren, wie Elinzanetant in, durch und aus dem Körper gelangt, wie sicher es ist und wie es den Körper bei Teilnehmern mit Nieren beeinflusst, die im Vergleich zu Teilnehmern, deren Nieren nicht so gut funktionieren, wie sie sollten

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 18 bis einschließlich 79 Jahre alt sein.
• Mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung, bestimmt anhand der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR), basierend auf Serumkreatinin, das 2 bis 10 Tage vor der Verabreichung entnommen und gemäß einer modifizierten Formel der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) berechnet wurde. Mäßig eingeschränkte Nierenfunktion: eGFR: 30 bis 59 ml/min/1,73 m^2 (einschließlich); Schwer eingeschränkte Nierenfunktion: eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m^2 (darunter mindestens 50 % der Patienten, die eine Hämodialyse benötigen).
• Stabile Nierenerkrankung, d. h. ein 3 oder mehr Monate vor dem Screening (z. B. im Rahmen der Routinediagnostik) ermittelter Serum-Kreatininwert sollte um nicht mehr als 25 % von dem beim Screening ermittelten Serum-Kreatininwert abweichen.
• Normale Nierenfunktion, beurteilt durch eGFR basierend auf Serumkreatinin beim Screening gemäß der modifizierten CKD-EPI-Formel: eGFR ≥90 ml/min/1,73 m^2.
• Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18 - 32 kg/m^2 (einschließlich).
• Männlich oder weiblich.
• Fortpflanzungsfähige Studienteilnehmerinnen müssen zustimmen, bei sexueller Aktivität eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden. Dies gilt für den Zeitraum von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF) bis zum Nachsorgetermin an Tag 6. Die Anwendung einer angemessenen Empfängnisverhütung sollte den örtlichen Vorschriften entsprechen.

Ausschlusskriterien:

• Jede relevante Krankheit (außer denen im Zusammenhang mit Nierenfunktionsstörungen bei den Teilnehmern mit Nierenfunktionsstörung) innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments, einschließlich Infektionen und akuten Magen-Darm-Erkrankungen (mit Erbrechen, Durchfall, Verstopfung usw.), die eine medizinische Behandlung erfordern.
• Akute Niereninsuffizienz oder akute Nephritis innerhalb der letzten 2 Jahre.
• Malignität, die innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert oder behandelt wurde (hepatozelluläres Karzinom innerhalb der letzten 2 Jahre). Darunter fallen nicht ausreichend behandelte Basalzellkarzinome oder lokalisierte Plattenepithelkarzinome der Haut.
• Bedingungen, die mit einem Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen bei Studienintervention (Wirkstoffe oder Hilfsstoffe der Präparate) verbunden sind, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Dialyse wegen akutem Nierenversagen innerhalb der letzten 6 Monate vor Verabreichung der Studienintervention.
• Einnahme von Arzneimitteln, die die Resorption beeinträchtigen können (z. Loperamid, Metoclopramid) und systemische Verabreichung eines Breitbandantibiotikums innerhalb von 1 Woche vor der Verabreichung des Studienmedikaments, es sei denn, das Medikament ist Teil des obligatorischen Dosierungsschemas zur Behandlung von Nierenfunktionsstörungen oder verwandten Erkrankungen.
• Einnahme von Arzneimitteln, die die Resorption beeinflussen können, indem sie den gastrointestinalen pH-Wert erhöhen, z. Protonenpumpenhemmer ab 2 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments bis zum letzten Tag der Blutentnahme für PK nach der Verabreichung des Studienmedikaments.
• Verwendung von anderen gerinnungshemmenden Arzneimitteln als 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag.
• Größere Änderung eines Medikationsschemas weniger als 2 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments, einschließlich Dosisanpassungen.
• Indikation für Immunsuppressiva, Erhalt einer zytotoxischen Therapie, einer immunsuppressiven Therapie oder einer anderen Immuntherapie innerhalb von 6 Monaten vor der Verabreichung der Studienintervention
• Frauen im gebärfähigen Alter mit einem positiven Schwangerschaftstest beim Screening oder am Tag -1.