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パーキンソン病のセカンドライン治療（脳深部刺激療法、アポモルフィンポンプ、デュオドパポンプ）の体系的なフォローアップ (TeSLa-PD)

2022年2月1日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

主な目的: 脳深部刺激、アポモルフィン ポンプまたはデュオドパ ポンプの開始から 1 年後のパーキンソン病患者における変動とジスキネジアの進展

二次的な目的:

  • 6ヶ月、2年、3年での運動合併症の進展
  • 6か月、1、2、および3年でのMDS UPDRS IIIスコア
  • 6ヶ月、1年、2年、3年での非運動合併症の進展
  • 6ヶ月、1年、2年、3年での認知および精神合併症の進展
  • 6か月、1年、2年、3年での皮膚および消化器の合併症
  • 6ヶ月、1年、2年、3年での神経障害の発生
  • 6ヶ月、1年、2年、3年での治療とレボドパ相当量の変更

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67098
        • Mathieu ANHEIM
        • 主任研究者：
          • Mathieu ANHEIM
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Christine TRANCHANT
        • 副調査官：
          • Ouhaid LAGHA BOUKBIZA
        • 副調査官：
          • Thomas WIRTH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

二次治療が必要な進行性パーキンソン病患者

説明

包含基準:

  • パーキンソン病（UKPDSSB基準）
  • 脳深部刺激療法、アポモルフィンポンプまたはデュオドパポンプによる治療が必要な変動および/またはジスキネジアのある患者
  • MOCA >20
  • 21歳以上の患者
  • プロトコル承認に署名した患者

除外基準:

  • プロトコルに同意しなかった患者
  • パーキンソン病以外のパーキンソン症候群の患者
  • MOCA<20
  • 二次治療を必要としない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MDS UPDRS IV (Movement Disorder Society - Unified Parkin-son Disease Rating Scale) スコアの改善
時間枠：1年
患者の運動変動とジスキネジアの 1 年後の進化を評価します。 3 つの TSL (視床下核の両側刺激、アポモルヒネ ポンプ、デュオドパ ポンプ) のいずれかで治療します。 スコアが高いほど、より多くの病気がインストールされています
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Strasbourg, France

捜査官

  • 主任研究者：Mathieu ANHEIM、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月30日

最初の投稿 (実際)

2021年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月1日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8355

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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