Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczna obserwacja leczenia drugiego rzutu choroby Parkinsona (głęboka stymulacja mózgu, pompa apomorfinowa, pompa duodopa) (TeSLa-PD)

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Główny cel: Fluktuacje i ewolucja dyskinez u pacjentów z chorobą Parkinsona rok po rozpoczęciu głębokiej stymulacji mózgu pompą apomorfinową lub pompą duodopa

Cele drugorzędne:

  • Ewolucja powikłań ruchowych po 6 miesiącach, 2 i 3 latach
  • Wynik MDS UPDRS III po 6 miesiącach, 1, 2 i 3 latach
  • ewolucja powikłań niemotorycznych po 6 miesiącach, 1, 2 i 3 latach
  • poznawcze i ewolucja powikłań psychiatrycznych po 6 miesiącach, 1, 2 i 3 latach
  • powikłania skórne i trawienne w wieku 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lat
  • wystąpienia neuropatii po 6 miesiącach, 1, 2 i 3 latach
  • leczenie farmakologiczne i modyfikacje równoważnej dawki lewodopy w wieku 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lat

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Mathieu ANHEIM
        • Główny śledczy:
          • Mathieu ANHEIM
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christine TRANCHANT
        • Pod-śledczy:
          • Ouhaid LAGHA BOUKBIZA
        • Pod-śledczy:
          • Thomas WIRTH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowaną chorobą Parkinsona, którzy wymagają leczenia drugiego rzutu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona (kryteria UKPDSSB)
  • Pacjenci z fluktuacjami i/lub dyskinezami wymagający leczenia głęboką stymulacją mózgu, pompą apomorfinową lub pompą duodopa
  • MOCA >20
  • pacjent >21 lat
  • pacjent, który podpisał akceptację protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenta, który nie wyraził zgody na protokół
  • pacjent z innym zespołem parkinsonowskim niż choroba Parkinsona
  • MOCA<20
  • Pacjent, który nie wymaga leczenia drugiego rzutu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku MDS UPDRS IV (Movement Disorder Society – Unified Parkin-son Disease Rating Scale).
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenić ewolucję fluktuacji ruchowych i dyskinez u pacjentów po roku. leczonych jednym z 3 TSL (obustronna stymulacja jądra podwzgórza, pompa apomorfinowa i pompa duodopa. im wyższy wynik, tym bardziej choroba jest zainstalowana
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu ANHEIM, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj