Acompanhamento sistemático de tratamentos de segunda linha para a doença de Parkinson (estimulação cerebral profunda, bomba de apomorfina, bomba de Duodopa) (TeSLa-PD)
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Objetivo principal: Evolução das flutuações e discinesia em pacientes com doença de Parkinson, um ano após o início da estimulação cerebral profunda, bomba de apomorfina ou bomba de duodopa
Finalidades secundárias:
- Evolução das complicações motoras aos 6 meses, 2 e 3 anos
- Pontuação MDS UPDRS III aos 6 meses, 1, 2 e 3 anos
- evolução das complicações não motoras aos 6 meses, 1, 2 e 3 anos
- cognição e evolução das complicações psiquiátricas aos 6 meses, 1, 2 e 3 anos
- complicações cutâneas e digestivas aos 6 meses, 1, 2 e 3 anos
- ocorrência de neuropatia aos 6 meses, 1, 2 e 3 anos
- tratamento médico e modificações na dose equivalente de levodopa aos 6 meses, 1, 2 e 3 anos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mathieu ANHEIM
- Número de telefone: +33 3 88 12 85 35
- E-mail: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Mathieu ANHEIM
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Investigador principal:
- Mathieu ANHEIM
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Contato:
- Mathieu ANHEIM
- Número de telefone: +33388128535
- E-mail: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Christine TRANCHANT
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Subinvestigador:
- Ouhaid LAGHA BOUKBIZA
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Subinvestigador:
- Thomas WIRTH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson avançada que necessitam de tratamento de segunda linha
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson (critérios UKPDSSB)
- Paciente com flutuações e/ou discinesia, que necessite de tratamento com estimulação cerebral profunda, bomba de apomorfina ou bomba de duodopa
- MOCA >20
- paciente >21 anos de idade
- paciente que assinou protocolo de aceitação
Critério de exclusão:
- paciente que não deu sua aceitação para o protocolo
- paciente com outra síndrome parkinsoniana diferente da doença de Parkinson
- MOCA<20
- Paciente que não necessita de tratamento de segunda linha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MDS UPDRS IV (Movement Disorder Society - Unified Parkin-son Disease Rating Scale) melhora na pontuação
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a evolução das flutuações motoras e discinesias em um ano em pacientes.
tratados com um dos 3 TSLs (estimulação bilateral do núcleo subtalâmico, bomba de apomorfina e bomba de duodopa.
quanto maior a pontuação, mais a doença está instalada
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu ANHEIM, Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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