파킨슨병 2차 치료의 체계적인 추적조사(뇌심부자극술, 아포모르핀 펌프, 듀오도파 펌프) (TeSLa-PD)
2022년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
주요 목적: 심부 뇌 자극, 아포모르핀 펌프 또는 듀오도파 펌프 시작 1년 후 파킨슨병 환자의 변동 및 운동이상증 진행
보조 목적:
- 6개월, 2년 및 3년차에 운동 합병증의 진화
- 6개월, 1년, 2년 및 3년차의 MDS UPDRS III 점수
- 6개월, 1년, 2년 및 3년차에 비운동 합병증 발생
- 6개월, 1년, 2년 및 3년에 인지 및 정신과적 합병증의 진화
- 6개월, 1, 2, 3세 피부 및 소화기 합병증
- 6개월, 1년, 2년 및 3년에 신경병증 발생
- 6개월, 1년, 2년 및 3년에 치료 및 레보도파 등가 용량 수정
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathieu ANHEIM
- 전화번호: +33 3 88 12 85 35
- 이메일: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- Mathieu ANHEIM
-
수석 연구원:
- Mathieu ANHEIM
-
연락하다:
- Mathieu ANHEIM
- 전화번호: +33388128535
- 이메일: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
-
부수사관:
- Christine TRANCHANT
-
부수사관:
- Ouhaid LAGHA BOUKBIZA
-
부수사관:
- Thomas WIRTH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2차 치료가 필요한 진행성 파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(UKPDSSB 기준)
- 심부 뇌 자극, 아포모르핀 펌프 또는 듀오도파 펌프 치료가 필요한 동요 및/또는 운동 이상증이 있는 환자
- MOCA >20
- 21세 이상의 환자
- 프로토콜 수락에 서명한 환자
제외 기준:
- 프로토콜에 대한 수락을 거부한 환자
- 파킨슨병 이외의 다른 파킨슨증후군 환자
- 모카<20
- 2차 치료가 필요하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MDS UPDRS IV(Movement Disorder Society - Unified Parkin-son Disease Rating Scale) 점수 향상
기간: 일년
|
환자의 1년 시점에서 운동 동요 및 이상운동증의 변화를 평가합니다.
3개의 TSL(시상하 핵의 양측 자극, 아포모르핀 펌프 및 듀오도파 펌프) 중 하나로 치료했습니다.
점수가 높을수록 질병이 더 많이 설치된 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathieu ANHEIM, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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