Parkinsonin taudin toisen linjan hoitojen systemaattinen seuranta (syväaivostimulaatio, apomorfiinipumppu, Duodopa-pumppu) (TeSLa-PD)
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Ensisijainen tarkoitus: vaihtelut ja dyskinesian kehitys Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla vuoden kuluttua syvän aivostimulaation, apomorfiinipumpun tai duodopapumpun aloittamisesta
Toissijaiset tarkoitukset:
- Motoristen komplikaatioiden kehitys 6 kuukauden, 2 ja 3 vuoden iässä
- MDS UPDRS III -pisteet 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden kohdalla
- ei-motoristen komplikaatioiden kehitys 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden kohdalla
- kognition ja psykiatristen komplikaatioiden kehitys 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden kohdalla
- iho- ja ruoansulatushäiriöt 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden iässä
- neuropatian esiintyminen 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden iässä
- Lääkehoito ja Levodopa-annosten muuttaminen 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden iässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu ANHEIM
- Puhelinnumero: +33 3 88 12 85 35
- Sähköposti: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Mathieu ANHEIM
-
Päätutkija:
- Mathieu ANHEIM
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu ANHEIM
- Puhelinnumero: +33388128535
- Sähköposti: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Christine TRANCHANT
-
Alatutkija:
- Ouhaid LAGHA BOUKBIZA
-
Alatutkija:
- Thomas WIRTH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti ja jotka tarvitsevat toisen linjan hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti (UKPDSSB-kriteerit)
- Potilas, jolla on vaihteluja ja/tai dyskinesia ja joka tarvitsee hoitoa syvällä aivostimulaatiolla, apomorfiinipumpulla tai duodopapumpulla
- MOCA >20
- > 21-vuotias potilas
- potilas, joka on allekirjoittanut pöytäkirjan hyväksymisen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka ei hyväksynyt protokollaa
- potilaalle, jolla on muu Parkinsonin oireyhtymä kuin Parkinsonin tauti
- MOCA<20
- Potilas, joka ei tarvitse toisen linjan hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDS UPDRS IV (Movement Disorder Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale) -pisteiden paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi motoristen fluktuaatioiden ja dyskinesioiden kehitystä yhden vuoden kuluttua potilailla.
hoidetaan yhdellä kolmesta TSL:stä (subtalamuksen tuman molemminpuolinen stimulaatio, apomorfiinipumppu ja duodopapumppu.
mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän tauti on asennettu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu ANHEIM, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .