帕金森病二线治疗的系统跟进（深部脑刺激、阿扑吗啡泵、多多巴泵） (TeSLa-PD)
2022年2月1日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
主要目的：帕金森病患者的波动和运动障碍演变，深部脑刺激、阿朴吗啡泵或多多巴泵开始后一年
次要目的：
- 运动并发症在 6 个月、2 年和 3 年时的演变
- 6 个月、1、2 和 3 年时的 MDS UPDRS III 评分
- 6 个月、1、2 和 3 年时非运动并发症的演变
- 认知和精神并发症在 6 个月、1、2 和 3 年时的演变
- 6 个月、1、2 和 3 年时的皮肤和消化并发症
- 在 6 个月、1、2 和 3 年时出现神经病变
- 6 个月、1、2 和 3 年时的药物治疗和左旋多巴当量剂量调整
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mathieu ANHEIM
- 电话号码：+33 3 88 12 85 35
- 邮箱：mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67098
- Mathieu ANHEIM
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首席研究员：
- Mathieu ANHEIM
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接触：
- Mathieu ANHEIM
- 电话号码：+33388128535
- 邮箱：mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
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副研究员：
- Christine TRANCHANT
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副研究员：
- Ouhaid LAGHA BOUKBIZA
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副研究员：
- Thomas WIRTH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要二线治疗的晚期帕金森病患者
描述
纳入标准：
- 帕金森病（UKPDSSB 标准）
- 有波动和/或运动障碍的患者，需要深部脑刺激、阿扑吗啡泵或多多巴泵治疗
- 当代艺术博物馆 >20
- 患者 >21 岁
- 已签署协议接受的患者
排除标准：
- 未接受方案的患者
- 患有帕金森病以外的另一种帕金森综合症的患者
- 民政部<20
- 不需要二线治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDS UPDRS IV（运动障碍协会 - 统一帕金森病评定量表）评分改善
大体时间：1年
|
评估患者一年内运动波动和运动障碍的演变。
用 3 种 TSL 中的一种（双侧刺激底丘脑核、阿朴吗啡泵和多多巴泵）进行治疗。
分数越高，安装的疾病越多
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathieu ANHEIM、Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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