Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systematisk uppföljning av andrahandsbehandlingar för Parkinsons sjukdom (djup hjärnstimulering, apomorfinpump, duodopapump) (TeSLa-PD)

1 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Primärt syfte: Fluktuationer och dyskinesiutveckling hos patienter med Parkinsons sjukdom, ett år efter påbörjad djup hjärnstimulering, apomorfinpump eller duodopapump

Sekundära syften:

  • Motoriska komplikationer utvecklas efter 6 månader, 2 och 3 år
  • MDS UPDRS III poäng vid 6 månader, 1, 2 och 3 år
  • icke-motoriska komplikationer utvecklas efter 6 månader, 1, 2 och 3 år
  • kognition och psykiatriska komplikationer evolution vid 6 månader, 1, 2 och 3 år
  • kutana och matsmältningskomplikationer vid 6 månader, 1, 2 och 3 år
  • förekomst av neuropati vid 6 månader, 1, 2 och 3 år
  • medicinsk behandling och Levodopa-ekvivalenta dosjusteringar efter 6 månader, 1, 2 och 3 år

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Mathieu ANHEIM
        • Huvudutredare:
          • Mathieu ANHEIM
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Christine TRANCHANT
        • Underutredare:
          • Ouhaid LAGHA BOUKBIZA
        • Underutredare:
          • Thomas WIRTH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad Parkinsons sjukdom som behöver andra linjens behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom (UKPDSSB-kriterier)
  • Patient med fluktuationer och/eller dyskinesi, som behöver behandling med djup hjärnstimulering, apomorfinpump eller duodopapump
  • MOCA >20
  • patient >21 år
  • patient som har undertecknat protokollacceptans

Exklusions kriterier:

  • patient som inte accepterade protokollet
  • patient med ett annat parkinsons syndrom än Parkinsons sjukdom
  • MOCA<20
  • Patient som inte behöver andra linjens behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MDS UPDRS IV (Movement Disorder Society - Unified Parkin-son Disease Rating Scale) poängförbättring
Tidsram: 1 år
Utvärdera utvecklingen av motoriska fluktuationer och dyskinesier efter ett år hos patienter. behandlas med en av de 3 TSL:erna (bilateral stimulering av subthalamuskärnan, apomorfinpumpen och duodopapumpen. ju högre poäng, desto mer är sjukdomen installerad
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Mathieu ANHEIM, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8355

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera