Suivi systématique des traitements de deuxième intention de la maladie de Parkinson (stimulation cérébrale profonde, pompe à apomorphine, pompe à duodopa) (TeSLa-PD)
1 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Objectif principal : Fluctuations et évolution des dyskinésies chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, un an après le début de la stimulation cérébrale profonde, de la pompe à apomorphine ou de la pompe à duodopa
Objectifs secondaires :
- Évolution des complications motrices à 6 mois, 2 et 3 ans
- Score MDS UPDRS III à 6 mois, 1, 2 et 3 ans
- évolution des complications non motrices à 6 mois, 1, 2 et 3 ans
- évolution cognitive et complications psychiatriques à 6 mois, 1, 2 et 3 ans
- complications cutanées et digestives à 6 mois, 1, 2 et 3 ans
- survenue de neuropathie à 6 mois, 1, 2 et 3 ans
- traitement médical et modifications de dose équivalente de Lévodopa à 6 mois, 1, 2 et 3 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathieu ANHEIM
- Numéro de téléphone: +33 3 88 12 85 35
- E-mail: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Mathieu ANHEIM
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Chercheur principal:
- Mathieu ANHEIM
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Contact:
- Mathieu ANHEIM
- Numéro de téléphone: +33388128535
- E-mail: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- Christine TRANCHANT
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Sous-enquêteur:
- Ouhaid LAGHA BOUKBIZA
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Sous-enquêteur:
- Thomas WIRTH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé nécessitant un traitement de deuxième ligne
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson (critères UKPDSSB)
- Patient présentant des fluctuations et/ou une dyskinésie, nécessitant un traitement par stimulation cérébrale profonde, pompe à apomorphine ou pompe à duodopa
- MOCA >20
- patient > 21 ans
- patient ayant signé l'acceptation du protocole
Critère d'exclusion:
- patient qui n'a pas donné son acceptation du protocole
- patient avec un autre syndrome parkinsonien que la maladie de Parkinson
- MOCA<20
- Patient qui n'a pas besoin d'un traitement de deuxième ligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du score MDS UPDRS IV (Movement Disorder Society - Unified Parkin-son Disease Rating Scale)
Délai: 1 an
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Évaluer l'évolution des fluctuations motrices et des dyskinésies à un an chez les patients.
traités par l'une des 3 TSL (stimulation bilatérale du noyau sous-thalamique, pompe à apomorphine et pompe à duodopa.
plus le score est élevé, plus la maladie est installée
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu ANHEIM, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
8 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .