A Parkinson-kór másodvonalbeli kezeléseinek szisztematikus nyomon követése (mély agystimuláció, apomorfin pumpa, Duodopa pumpa) (TeSLa-PD)
2022. február 1. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Elsődleges cél: fluktuációk és diszkinézia evolúciója Parkinson-kóros betegekben, egy évvel a mélyagyi stimuláció, apomorfin pumpa vagy duodopa pumpa megkezdése után
Másodlagos célok:
- A motoros szövődmények alakulása 6 hónapos, 2 és 3 éves korban
- MDS UPDRS III pontszám 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves korban
- nem motoros szövődmények alakulása 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves korban
- A megismerés és a pszichiátriai szövődmények evolúciója 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves korban
- bőr- és emésztési szövődmények 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves korban
- neuropátia előfordulása 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves korban
- orvosi kezelés és a Levodopa egyenértékű dózis módosítása 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves korban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mathieu ANHEIM
- Telefonszám: +33 3 88 12 85 35
- E-mail: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Mathieu ANHEIM
-
Kutatásvezető:
- Mathieu ANHEIM
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathieu ANHEIM
- Telefonszám: +33388128535
- E-mail: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Christine TRANCHANT
-
Alkutató:
- Ouhaid LAGHA BOUKBIZA
-
Alkutató:
- Thomas WIRTH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik másodvonalbeli kezelésre szorulnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór (UKPDSSB kritériumok)
- Ingadozásokkal és/vagy diszkinéziával küzdő beteg, aki mély agystimulációval, apomorfin pumpával vagy duodopa pumpával történő kezelésre szorul
- MOCA >20
- 21 év feletti beteg
- beteg, aki aláírta a protokoll elfogadását
Kizárási kritériumok:
- beteg, aki nem fogadta el a protokollt
- a Parkinson-kórtól eltérő parkinson-szindrómában szenvedő beteg
- MOCA<20
- Beteg, akinek nincs szüksége másodvonalbeli kezelésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MDS UPDRS IV (Movement Disorder Society – Egységes Parkinson-kór értékelési skála) pontszámának javulása
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a motoros fluktuációk és dyskinesiák alakulását egy év alatt a betegeknél.
a 3 TSL egyikével (a nucleus subthalamicus bilaterális stimulációja, apomorfin pumpa és duodopa pumpa) kezelték.
minél magasabb a pontszám, annál több a betegség telepítve
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathieu ANHEIM, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8355
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .