性的少数者の女性における骨盤底障害 (PRIDE)
2024年1月10日 更新者：University of New Mexico
調査員は認知面談を実施して、骨盤底障害が女性と性交する女性 (WSW) の性機能にどのように影響するかを評価することを目指しています。
二次的な目的として、女性の性的機能指数 (FSFI) や骨盤臓器脱/尿失禁性的質問票 - IUGA 改訂版 (PISQ-IR) などの性機能質問票の認識を評価する認知面談が WSW で行われます。
調査の概要
詳細な説明
女性とセックスする女性 (WSW) のケアに関するデータは不足しています。
一般的な婦人科でいくつかのコホート研究が行われていますが、WSWが泌尿器科のケアを求める理由や、骨盤底障害（PFD）がこの集団の性機能にどのように影響するかについての研究はありません.
現在の知識におけるもう1つの有害なギャップとWSWのケアの障壁は、ケアについて特別な考慮事項がある場合、または一般的に使用される状態固有のアンケートが彼らの懸念を適切に反映している場合、WSWがケアを求めるように駆り立てるものについての理解の欠如です.
調査員は、PFD が性機能にどのように影響するかを理解するために定性的なインタビューを実施することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究への参加に関心を持って泌尿婦人科に来院するか研究チームに連絡する18歳以上の新規患者で、女性とセックスをする女性であると自己認識している。
これには、レズビアンおよびバイセクシュアルの女性が含まれますが、これらに限定されません。
説明
包含基準:
- PFD（骨盤臓器脱、尿失禁、便失禁）のあるWSW
- 年齢 > 18
- 同意できる
- 英語の読み書きができる方
除外基準:
- 過去 6 か月間性行為を行っていない WSW
- 収監患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 研究手順またはガイド付きディスカッションに同意できない
- 英語が話せない
- 過去 6 か月間性行為なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性機能に対する骨盤底障害の質的影響
時間枠：6ヵ月
|
骨盤底障害の影響を定性分析と情報インタビューで評価します
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性機能アンケートの質的包括性
時間枠：6ヵ月
|
ガイド付きフォーカスグループでこれを調べます
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sierra Jansen, MD、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月14日
一次修了 (実際)
2022年6月29日
研究の完了 (実際)
2022年6月29日
試験登録日
最初に提出
2021年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-196
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。