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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05072158
성적으로 소외된 여성의 골반저 장애 (PRIDE)
2024년 1월 10일 업데이트: University of New Mexico
연구자들은 골반저 장애가 여성과 성관계를 가진 여성(WSW)의 성기능에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 인지 인터뷰를 수행하는 것을 목표로 합니다.
2차 목표로 WSW에서 여성 성기능 지수(FSFI) 및 골반 장기 탈출증/요실금 성적 설문지-IUGA 개정판(PISQ-IR)과 같은 성기능 설문지의 인식을 평가하기 위한 인지적 인터뷰가 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여성과 성관계를 가진 여성(WSW)을 돌보는 것과 관련된 데이터가 부족합니다.
일반 산부인과에서 일부 코호트 연구가 수행되고 있지만 WSW가 비뇨기과 치료를 찾는 이유 또는 골반저 질환(PFD)이 이 인구의 성기능에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 없습니다.
현재 지식의 또 다른 해로운 격차와 WSW 치료에 대한 장벽은 치료에 대한 특별한 고려 사항이 있거나 일반적으로 사용되는 조건별 설문지가 그들의 우려를 적절하게 반영하는 경우 WSW가 치료를 찾도록 유도하는 것이 무엇인지에 대한 이해 부족입니다.
조사관은 PFD가 성기능에 미치는 영향을 이해하기 위해 질적 인터뷰를 수행하고 일반적으로 사용되는 성기능 설문지가 WSW에 포함되는 경우 이를 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성과 성관계를 가진 여성으로 스스로 식별하는 연구 참여에 관심을 가지고 비뇨부인과 사무실에 방문하거나 연구팀에 연락하는 18세 이상의 새로운 환자.
여기에는 레즈비언 및 양성애자 여성이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
설명
포함 기준:
- PFD(골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금)가 있는 WSW
- 연령 >18
- 동의 제공 가능
- 영어 읽기/쓰기 가능
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 성적으로 활동하지 않은 WSW
- 수감된 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 연구 절차 또는 안내된 토론에 동의할 수 없음
- 영어를 할 수 없습니다
- 지난 6개월간 성행위 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성기능에 대한 골반저질환의 질적 영향
기간: 6 개월
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질적 분석 및 정보 인터뷰를 통해 골반저 장애의 영향을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성기능 설문지의 질적 포괄성
기간: 6 개월
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안내된 포커스 그룹을 통해 이를 검토할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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