Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundslidelser blandt seksuelle minoritiserede kvinder (PRIDE)

10. januar 2024 opdateret af: University of New Mexico
Efterforskerne sigter mod at udføre kognitive interviews for at vurdere, hvordan bækkenbundsforstyrrelser påvirker seksuel funktion hos kvinder, der har sex med kvinder (WSW). Som et sekundært mål vil der være kognitive interviews for at vurdere opfattelser af seksuel funktion spørgeskemaer såsom Female Sexual Function Index (FSFI) og Pelvic Organ Prolaps/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire-IUGA Revised (PISQ-IR) in WSW.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er mangel på data vedrørende pleje af kvinder, der har sex med kvinder (WSW). Mens nogle kohorteundersøgelser udføres i generel gynækologi, dokumenterer ingen undersøgelser årsagerne til, hvorfor WSW søger urogynækologisk behandling, eller hvordan bækkenbundsforstyrrelser (PFD'er) påvirker seksuel funktion i denne population. Et andet skadeligt hul i den nuværende viden og en barriere for omsorg for WSW er manglen på forståelse af, hvad der ville få WSW til at søge pleje, hvis der er særlige hensyn til pleje, eller hvis de almindeligt anvendte tilstandsspecifikke spørgeskemaer afspejler deres bekymringer tilstrækkeligt. Efterforskerne sigter mod at udføre kvalitative interviews for at forstå, hvordan PFD'er påvirker seksuel funktion, og hvis almindeligt anvendte seksuelle funktionsspørgeskemaer er inkluderende for WSW.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nye patienter over 18 år, der møder op på urogynækologisk kontor eller kontakter forskerholdet med interesse i at deltage i undersøgelsen, og som identificerer sig som kvinder, der har sex med kvinder. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til: lesbiske og biseksuelle kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • WSW som har en PFD (bækkenorganprolaps, urininkontinens, fækal inkontinens)
  • Alder >18
  • Kan give samtykke
  • Kan læse/skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • WSW, som ikke har været seksuelt aktive i de sidste 6 måneder
  • Fængslede patienter
  • Gravide eller ammende patienter
  • Ude af stand til at give samtykke til undersøgelsesprocedurer eller guidede diskussioner
  • Ude af stand til at tale engelsk
  • Ingen seksuel aktivitet inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ indvirkning af bækkenbundsforstyrrelser på seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil vurdere virkningen af ​​bækkenbundslidelser med kvalitativ analyse og informative interviews
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ inklusivitet af seksuel funktion spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
Det vil vi undersøge med guidede fokusgrupper
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

3
Abonner