- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05072158
Bækkenbundslidelser blandt seksuelle minoritiserede kvinder (PRIDE)
10. januar 2024 opdateret af: University of New Mexico
Efterforskerne sigter mod at udføre kognitive interviews for at vurdere, hvordan bækkenbundsforstyrrelser påvirker seksuel funktion hos kvinder, der har sex med kvinder (WSW).
Som et sekundært mål vil der være kognitive interviews for at vurdere opfattelser af seksuel funktion spørgeskemaer såsom Female Sexual Function Index (FSFI) og Pelvic Organ Prolaps/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire-IUGA Revised (PISQ-IR) in WSW.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mangel på data vedrørende pleje af kvinder, der har sex med kvinder (WSW).
Mens nogle kohorteundersøgelser udføres i generel gynækologi, dokumenterer ingen undersøgelser årsagerne til, hvorfor WSW søger urogynækologisk behandling, eller hvordan bækkenbundsforstyrrelser (PFD'er) påvirker seksuel funktion i denne population.
Et andet skadeligt hul i den nuværende viden og en barriere for omsorg for WSW er manglen på forståelse af, hvad der ville få WSW til at søge pleje, hvis der er særlige hensyn til pleje, eller hvis de almindeligt anvendte tilstandsspecifikke spørgeskemaer afspejler deres bekymringer tilstrækkeligt.
Efterforskerne sigter mod at udføre kvalitative interviews for at forstå, hvordan PFD'er påvirker seksuel funktion, og hvis almindeligt anvendte seksuelle funktionsspørgeskemaer er inkluderende for WSW.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nye patienter over 18 år, der møder op på urogynækologisk kontor eller kontakter forskerholdet med interesse i at deltage i undersøgelsen, og som identificerer sig som kvinder, der har sex med kvinder.
Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til: lesbiske og biseksuelle kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- WSW som har en PFD (bækkenorganprolaps, urininkontinens, fækal inkontinens)
- Alder >18
- Kan give samtykke
- Kan læse/skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- WSW, som ikke har været seksuelt aktive i de sidste 6 måneder
- Fængslede patienter
- Gravide eller ammende patienter
- Ude af stand til at give samtykke til undersøgelsesprocedurer eller guidede diskussioner
- Ude af stand til at tale engelsk
- Ingen seksuel aktivitet inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ indvirkning af bækkenbundsforstyrrelser på seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil vurdere virkningen af bækkenbundslidelser med kvalitativ analyse og informative interviews
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ inklusivitet af seksuel funktion spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil vi undersøge med guidede fokusgrupper
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sierra Jansen, MD, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2021
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Endetarmssygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Prolaps
- Prolaps af bækkenorganer
- Bækkenbundslidelser
- Fækal inkontinens
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Angst | Bækkenbundslidelser | Nocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed/haster | Urin tøven | UrinbelastningForenede Stater